労作熱傷害後の耐熱性テストに認知評価を組み込む
2025年1月1日 更新者：ITAY、Medical Corps, Israel Defense Force
耐熱性テスト中の認知評価
この前向き観察研究は、疲労耐性テスト (HTT) 中に労作熱傷害後 (EHI) の兵士を評価し、認知能力への影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
提案された研究の目的は、暑さ耐性テスト（HTT）でモニタリングされる生理学的パラメータに認知評価を追加し、兵士の暑さ耐性に関する蓄積された知識に基づいて評価のための新しい認知生理学的モデルを構築することです。 イスラエル国防軍 (IDF) では、労作性熱傷害 (EHI) 後の約 50 人の兵士が HTT を実施するために毎年紹介されています。 HTT は患者の臨床評価の一環として受傷後約 1 か月で実施され、野戦部隊の戦闘員の任務復帰を決定することも目的としています。 現在、耐熱性を決定するために HTT で使用される基準は生理学的パラメーターのみに基づいており、HTT では認知的評価は利用されていません。 注目に値するのは、熱環境への曝露や身体的努力が人間の認知や心理的緊張に及ぼす影響を記述した科学文献に発表された多数の研究である。
HTT を実施する被験者は、米軍の研究所 (USARIEM) で使用および検証されたテストを使用して、認知評価と心理的負担の評価も受けます。 認知評価は、HTT で実行される検証済みの生理学的モニタリングに加えて実行されます。 収集されたすべての生理学的および認知データは、新しい生物統計モデルを構築するために使用され、耐熱性または耐熱性不耐症の定義に新しい基準が提案されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Hashomer、イスラエル
- Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イスラエル国防軍の戦闘兵士
説明
包含基準:
- 激しい熱傷を負った戦闘兵士
除外基準:
- 戦闘任務を制限する追加の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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激しい熱傷を負った戦闘兵士
参加者は、HTT の生理学的結果に基づいて、耐熱性 (HI) グループまたは耐熱性 (HT) グループに分類されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐熱性テストで耐熱性がないと判定された参加者の数
時間枠：120分
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参加者は、耐熱性テスト中に次の指標のいずれかを示した場合、耐熱性であると分類されます: 中核体温 (Tre) ≥ 38.5°C (≥ 101.38°F)、心拍数 (HR) ≥ 150 bpm、またはTre 対 HR 比 ≥ 0.2798°C ∙ bpm-¹ を達成できない。
これらの基準をいずれも満たさない参加者は、耐熱性があると分類されます。
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Daniel S Moran, PhD、Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moran DS, Shitzer A, Pandolf KB. A physiological strain index to evaluate heat stress. Am J Physiol. 1998 Jul;275(1):R129-34. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.1.R129.
- Epstein Y, Sohar E, Shapiro Y. Exertional heatstroke: a preventable condition. Isr J Med Sci. 1995 Jul;31(7):454-62.
- Moran DS, Heled Y, Still L, Laor A, Shapiro Y. Assessment of heat tolerance for post exertional heat stroke individuals. Med Sci Monit. 2004 Jun;10(6):CR252-7. Epub 2004 Jun 1.
- Moran DS, Erlich T, Epstein Y. The heat tolerance test: an efficient screening tool for evaluating susceptibility to heat. J Sport Rehabil. 2007 Aug;16(3):215-21. doi: 10.1123/jsr.16.3.215.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2024年12月21日
研究の完了 (実際)
2024年12月21日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月1日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このデータはイスラエル国防軍とイスラエル国防省に属します。
責任著者が合理的な要求を受け取り、機関間のデータ共有契約を確立した場合、データ共有が検討されます。
IPD 共有時間枠
データは利用可能であり、責任著者が合理的な要求を受け取り、機関間のデータ共有契約を確立した場合、共有が検討されます。
IPD 共有アクセス基準
責任著者が合理的な要求を受け取り、機関間のデータ共有契約を確立した場合、共有が検討されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。