Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av kognitive vurderinger i varmetoleransetesten etter anstrengende varmeskade

1. januar 2025 oppdatert av: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Kognitiv vurdering under varmetoleransetest

Denne prospektive observasjonsstudien skal evaluere soldater etter anstrengende varmeskade (EHI) under en varmetolerant test (HTT) for å undersøke innvirkningen på deres kognitive ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte forskningen er å legge til en kognitiv evaluering til de fysiologiske parameterne som overvåkes i varmetoleransetesten (HTT) og å konstruere en ny kognitiv-fysiologisk modell for evaluering basert på den akkumulerte kunnskapen om soldaters varmetoleranse. Hvert år, i Israel Defense Forces (IDF), henvises omtrent 50 soldater etter anstrengende varmeskade (EHI) til å utføre HTT. HTT utføres omtrent en måned etter skade som en del av den kliniske evalueringen av pasienten og er også ment å bestemme retur til tjeneste for kombattanter i feltenheter. Foreløpig er kriteriene som brukes i HTT for å bestemme varmetoleranse, utelukkende basert på fysiologiske parametere, mens ingen kognitiv evaluering brukes i HTT. Bemerkelsesverdig er de mange studiene publisert i vitenskapelig litteratur som beskriver påvirkningen av eksponering for varmeforhold og fysisk anstrengelse på kognisjon og psykologisk belastning hos mennesker.

Forsøkspersonene som utfører HTT vil også gjennomgå kognitiv evaluering og psykologisk belastningsvurdering ved hjelp av tester brukt og validert i forskningslaboratoriene til USAs militære (USARIEM). Den kognitive evalueringen vil bli utført i tillegg til den validerte fysiologiske overvåkingen utført i HTT. Alle innsamlede fysiologiske og kognitive data vil bli brukt til å konstruere nye biostatistiske modeller og nye kriterier vil bli foreslått for definisjonen av varmetoleranse eller intoleranse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Hashomer, Israel
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Israelske forsvarsstyrker bekjemper soldater

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kampsoldater etter anstrengende varmeskade

Ekskluderingskriterier:

  • Ytterligere medisinsk tilstand som begrenser kampplikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kampsoldater etter anstrengende varmeskade
Deltakerne ble klassifisert i varmeintolerante (HI) eller varmetolerante (HT) grupper basert på deres HTT fysiologiske utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere klassifisert som varmeintolerante under varmetoleranttest
Tidsramme: 120 minutter
Deltakere klassifiseres som varmeintolerante hvis de viser noen av følgende indikatorer under varmetoleransetesten: en kjernekroppstemperatur (Tre) ≥ 38,5 °C (≥ 101,38 °F), en hjertefrekvens (HR) ≥ 150 slag/min, eller manglende oppnåelse av et Tre-til-HR-forhold ≥ 0,2798°C ∙ bpm-¹. Deltakere som oppfyller ingen av disse kriteriene er klassifisert som varmetolerante.
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDF- 123 1779-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene for dette tilhører de israelske forsvarsstyrkene og det israelske forsvarsdepartementet. Datadeling vil bli vurdert hvis den korresponderende forfatteren mottar en rimelig forespørsel og etablerer en institusjon-til-institusjon datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Dataene er tilgjengelige, og deling vil bli vurdert dersom den korresponderende forfatteren mottar en rimelig forespørsel og etablerer en institusjon-til-institusjon datadelingsavtale.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deling vil bli vurdert hvis den korresponderende forfatteren mottar en rimelig forespørsel og etablerer en institusjon-til-institusjon datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere