Integrace kognitivních hodnocení do testu tepelné tolerance po námahovém tepelném zranění
Kognitivní hodnocení během testu tepelné tolerance
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem navrhovaného výzkumu je přidat k fyziologickým parametrům sledovaným v testu tepelné tolerance (HTT) kognitivní hodnocení a sestavit nový kognitivně-fyziologický model pro hodnocení na základě nashromážděných poznatků o tepelné toleranci vojáků. Každý rok je v Izraelských obranných silách (IDF) přibližně 50 vojáků po námahovém tepelném zranění (EHI) doporučeno k provedení HTT. HTT se provádí přibližně jeden měsíc po zranění jako součást klinického hodnocení pacienta a je také určena k určení návratu do služby pro bojovníky v polních jednotkách. V současné době jsou kritéria používaná v HTT ke stanovení tepelné tolerance založena pouze na fyziologických parametrech, zatímco v HTT se nepoužívá žádné kognitivní hodnocení. Pozoruhodné jsou četné studie publikované ve vědecké literatuře popisující vliv vystavení tepelným podmínkám a fyzické námaze na kognici a psychickou zátěž u lidí.
Subjekty provádějící HTT také podstoupí kognitivní hodnocení a hodnocení psychické zátěže pomocí testů používaných a ověřených ve výzkumných laboratořích armády Spojených států (USARIEM). Kognitivní hodnocení bude provedeno navíc k validovanému fyziologickému monitorování prováděnému v HTT. Všechna shromážděná fyziologická a kognitivní data budou použita pro konstrukci nových biostatistických modelů a budou navržena nová kritéria pro definici tepelné tolerance nebo intolerance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bojoví vojáci utrpěli tepelné zranění
Kritéria vyloučení:
- Další zdravotní stav omezující bojovou službu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bojoví vojáci utrpěli tepelné zranění
Účastníci byli klasifikováni do skupin tepelně netolerantních (HI) nebo tepelně tolerantních (HT) na základě jejich fyziologických výsledků HTT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků klasifikovaných jako tepelně netolerantní během testu tepelné odolnosti
Časové okno: 120 minut
|
Účastníci jsou klasifikováni jako tepelně netolerantní, pokud během testu tepelné tolerance vykazují některý z následujících indikátorů: tělesná teplota (Tre) ≥ 38,5 °C (≥ 101,38 °F), srdeční frekvence (HR) ≥ 150 tepů za minutu nebo nedosažení poměru Tre-to-HR ≥ 0,2798 °C ∙ bpm-¹.
Účastníci, kteří nesplňují žádné z těchto kritérií, jsou klasifikováni jako tolerantní vůči teplu.
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moran DS, Shitzer A, Pandolf KB. A physiological strain index to evaluate heat stress. Am J Physiol. 1998 Jul;275(1):R129-34. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.1.R129.
- Epstein Y, Sohar E, Shapiro Y. Exertional heatstroke: a preventable condition. Isr J Med Sci. 1995 Jul;31(7):454-62.
- Moran DS, Heled Y, Still L, Laor A, Shapiro Y. Assessment of heat tolerance for post exertional heat stroke individuals. Med Sci Monit. 2004 Jun;10(6):CR252-7. Epub 2004 Jun 1.
- Moran DS, Erlich T, Epstein Y. The heat tolerance test: an efficient screening tool for evaluating susceptibility to heat. J Sport Rehabil. 2007 Aug;16(3):215-21. doi: 10.1123/jsr.16.3.215.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDF- 123 1779-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .