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Intégration des évaluations cognitives dans le test de tolérance à la chaleur après une blessure due à la chaleur à l'effort

1 janvier 2025 mis à jour par: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Évaluation cognitive pendant le test de tolérance à la chaleur

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les blessures causées par la chaleur post-effort (EHI) des soldats lors d'un test de tolérance à la chaleur (HTT) pour étudier l'impact sur leurs performances cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif de la recherche proposée est d'ajouter une évaluation cognitive aux paramètres physiologiques surveillés dans le test de tolérance à la chaleur (HTT) et de construire un nouveau modèle cognitif-physiologique d'évaluation basé sur les connaissances accumulées sur la tolérance à la chaleur des soldats. Chaque année, dans les Forces de défense israéliennes (FDI), environ 50 soldats victimes de blessures causées par la chaleur à l'effort (EHI) sont invités à effectuer le HTT. Le HTT est effectué environ un mois après la blessure dans le cadre de l'évaluation clinique du patient et vise également à déterminer le retour au service des combattants dans les unités de campagne. Actuellement, les critères utilisés dans le HTT pour déterminer la tolérance à la chaleur sont basés uniquement sur des paramètres physiologiques, alors qu'aucune évaluation cognitive n'est utilisée dans le HTT. Il convient de noter les nombreuses études publiées dans la littérature scientifique décrivant l'influence de l'exposition à la chaleur et de l'effort physique sur la cognition et la tension psychologique chez l'homme.

Les sujets effectuant le HTT subiront également une évaluation cognitive et une évaluation de la tension psychologique à l'aide de tests utilisés et validés dans les laboratoires de recherche de l'armée américaine (USARIEM). L'évaluation cognitive sera réalisée en complément du suivi physiologique validé réalisé dans le HTT. Toutes les données physiologiques et cognitives recueillies seront utilisées pour construire de nouveaux modèles bio-statistiques et de nouveaux critères seront proposés pour la définition de la tolérance ou de l'intolérance à la chaleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Hashomer, Israël
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soldats de combat des Forces de défense israéliennes

La description

Critères d'intégration :

  • Des soldats de combat subissent une blessure due à la chaleur à l'effort

Critères d'exclusion :

  • Condition médicale supplémentaire limitant le devoir de combat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Des soldats de combat subissent une blessure due à la chaleur à l'effort
Les participants ont été classés en groupes intolérants à la chaleur (HI) ou tolérants à la chaleur (HT) en fonction de leurs résultats physiologiques HTT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants classés comme intolérants à la chaleur lors du test de tolérance à la chaleur
Délai: 120 minutes
Les participants sont classés comme intolérants à la chaleur s'ils présentent l'un des indicateurs suivants lors du test de tolérance à la chaleur : une température corporelle centrale (Tre) ≥ 38,5 °C (≥ 101,38 °F), une fréquence cardiaque (FC) ≥ 150 bpm, ou échec à atteindre un rapport Tre-à-HR ≥ 0,2798°C ∙ bpm-¹. Les participants ne répondant à aucun de ces critères sont classés comme tolérants à la chaleur.
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDF- 123 1779-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données à ce sujet appartiennent aux Forces de défense israéliennes et au ministère israélien de la Défense. Le partage de données sera envisagé si l'auteur correspondant reçoit une demande raisonnable et établit un accord de partage de données d'institution à institution.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles et le partage sera envisagé si l'auteur correspondant reçoit une demande raisonnable et établit un accord de partage de données d'institution à institution.

Critères d'accès au partage IPD

Le partage sera envisagé si l'auteur correspondant reçoit une demande raisonnable et établit un accord de partage de données d'institution à institution.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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