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Integración de evaluaciones cognitivas en la prueba de tolerancia al calor después de una lesión por calor por esfuerzo

1 de enero de 2025 actualizado por: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Evaluación cognitiva durante la prueba de tolerancia al calor

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar a los soldados después de una lesión por calor después del esfuerzo (EHI) durante una prueba de tolerancia al calor (HTT) para investigar el impacto en su rendimiento cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de la investigación propuesta es agregar una evaluación cognitiva a los parámetros fisiológicos monitoreados en la prueba de tolerancia al calor (HTT) y construir un nuevo modelo cognitivo-fisiológico de evaluación basado en el conocimiento acumulado sobre la tolerancia al calor de los soldados. Cada año, en las Fuerzas de Defensa de Israel (FDI), aproximadamente 50 soldados después de una lesión por calor por esfuerzo (EHI) son remitidos para realizar el HTT. El HTT se lleva a cabo aproximadamente un mes después de la lesión como parte de la evaluación clínica del paciente y también tiene como objetivo determinar el regreso al servicio de los combatientes en unidades de campo. Actualmente, los criterios utilizados en el HTT para determinar la tolerancia al calor se basan únicamente en parámetros fisiológicos, mientras que en el HTT no se utiliza ninguna evaluación cognitiva. Cabe destacar los numerosos estudios publicados en la literatura científica que describen la influencia de la exposición a condiciones de calor y esfuerzo físico sobre la cognición y la tensión psicológica en humanos.

Los sujetos que realicen el HTT también se someterán a una evaluación cognitiva y una evaluación de la tensión psicológica mediante pruebas utilizadas y validadas en los laboratorios de investigación del ejército de los Estados Unidos (USARIEM). La evaluación cognitiva se realizará además del seguimiento fisiológico validado realizado en el HTT. Todos los datos fisiológicos y cognitivos recopilados se utilizarán para construir nuevos modelos bioestadísticos y se sugerirán nuevos criterios para la definición de tolerancia o intolerancia al calor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Israel
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Soldados de combate de las Fuerzas de Defensa de Israel

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Soldados de combate después de una lesión por calor por esfuerzo

Criterios de exclusión:

  • Condición médica adicional que restringe el servicio de combate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Soldados de combate después de una lesión por calor por esfuerzo
Los participantes se clasificaron en grupos intolerantes al calor (HI) o tolerantes al calor (HT) según sus resultados fisiológicos HTT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes clasificados como intolerantes al calor durante la prueba de tolerancia al calor
Periodo de tiempo: 120 minutos
Los participantes se clasifican como intolerantes al calor si exhiben cualquiera de los siguientes indicadores durante la Prueba de Tolerancia al Calor: una temperatura corporal central (Tre) ≥ 38,5°C (≥ 101,38°F), una frecuencia cardíaca (FC) ≥ 150 lpm, o no lograr una relación Tre-FC ≥ 0,2798°C ∙ bpm-¹. Los participantes que no cumplen ninguno de estos criterios se clasifican como tolerantes al calor.
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IDF- 123 1779-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos al respecto pertenecen a las Fuerzas de Defensa de Israel y al Ministerio de Defensa de Israel. Se considerará el intercambio de datos si el autor correspondiente recibe una solicitud razonable y establece un acuerdo de intercambio de datos entre instituciones.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles y se considerará compartirlos si el autor correspondiente recibe una solicitud razonable y establece un acuerdo de intercambio de datos entre instituciones.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se considerará compartir si el autor correspondiente recibe una solicitud razonable y establece un acuerdo de intercambio de datos de institución a institución.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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