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Integração de avaliações cognitivas ao teste de tolerância ao calor após lesão por calor por esforço

1 de janeiro de 2025 atualizado por: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Avaliação cognitiva durante teste de tolerância ao calor

Este estudo observacional prospectivo visa avaliar a lesão térmica pós-esforço (EHI) dos soldados durante um teste de tolerância ao calor (HTT) para investigar o impacto em seu desempenho cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa proposta é agregar uma avaliação cognitiva aos parâmetros fisiológicos monitorados no teste de tolerância ao calor (HTT) e construir um novo modelo cognitivo-fisiológico de avaliação baseado no conhecimento acumulado sobre a tolerância ao calor dos soldados. A cada ano, nas Forças de Defesa de Israel (IDF), aproximadamente 50 soldados pós-lesão por calor por esforço (EHI) são encaminhados para realizar o HTT. O HTT é realizado aproximadamente um mês após a lesão como parte da avaliação clínica do paciente e também tem como objetivo determinar o retorno ao serviço dos combatentes em unidades de campo. Atualmente, os critérios utilizados no HTT para determinar a tolerância ao calor baseiam-se exclusivamente em parâmetros fisiológicos, enquanto nenhuma avaliação cognitiva é utilizada no HTT. Destacam-se os numerosos estudos publicados na literatura científica que descrevem a influência da exposição às condições de calor e do esforço físico na cognição e no desgaste psicológico em humanos.

Os sujeitos que realizarem o HTT também serão submetidos à avaliação cognitiva e à avaliação do desgaste psicológico por meio de testes utilizados e validados nos laboratórios de pesquisa das Forças Armadas dos Estados Unidos (USARIEM). A avaliação cognitiva será realizada complementarmente ao monitoramento fisiológico validado realizado no HTT. Todos os dados fisiológicos e cognitivos recolhidos serão utilizados para construir novos modelos bioestatísticos e novos critérios serão sugeridos para a definição de tolerância ou intolerância ao calor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Hashomer, Israel
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Soldados de combate das Forças de Defesa de Israel

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Soldados de combate postam lesão por calor por esforço

Critérios de exclusão:

  • Condição médica adicional que restringe o dever de combate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Soldados de combate postam lesão por calor por esforço
Os participantes foram classificados em grupos intolerantes ao calor (HI) ou tolerantes ao calor (HT) com base nos resultados fisiológicos do HTT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes classificados como intolerantes ao calor durante o teste de tolerância ao calor
Prazo: 120 minutos
Os participantes são classificados como intolerantes ao calor se apresentarem qualquer um dos seguintes indicadores durante o Teste de Tolerância ao Calor: temperatura corporal central (Tre) ≥ 38,5°C (≥ 101,38°F), frequência cardíaca (FC) ≥ 150 bpm, ou falha em atingir uma relação Tre/FC ≥ 0,2798°C ∙ bpm-¹. Os participantes que não atendem a nenhum desses critérios são classificados como tolerantes ao calor.
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IDF- 123 1779-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados para isso pertencem às Forças de Defesa de Israel e ao Ministério da Defesa de Israel. O compartilhamento de dados será considerado se o autor correspondente receber uma solicitação razoável e estabelecer um acordo de compartilhamento de dados entre instituições.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis e o compartilhamento será considerado se o autor correspondente receber uma solicitação razoável e estabelecer um acordo de compartilhamento de dados entre instituições.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O compartilhamento será considerado se o autor correspondente receber uma solicitação razoável e estabelecer um acordo de compartilhamento de dados entre instituições.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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