Kognitív értékelések integrálása a hőtűrési tesztbe terheléses hősérülés után
Kognitív értékelés a hőtűrési teszt során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tervezett kutatás célja, hogy a hőtűrőképesség-tesztben (HTT) monitorozott élettani paramétereket kognitív értékeléssel egészítse ki, és a katonák hőtűrőképességéről felhalmozott ismeretek alapján új kognitív-fiziológiai modellt alkosson az értékeléshez. Az Izraeli Védelmi Erőkben (IDF) évente hozzávetőleg 50 katonát irányítanak át a HTT elvégzésére. A HTT-t körülbelül egy hónappal a sérülés után végzik el a beteg klinikai értékelésének részeként, és célja a terepi egységekben tartózkodó harcosok szolgálatba való visszatérésének meghatározása is. Jelenleg a HTT-ben a hőtolerancia meghatározására használt kritériumok kizárólag élettani paramétereken alapulnak, a HTT-ben kognitív értékelést nem alkalmaznak. Figyelemre méltó a tudományos irodalomban megjelent számos tanulmány, amelyek leírják a hőhatásnak való kitettség és a fizikai erőfeszítés hatását az emberek megismerésére és pszichés megterhelésére.
A HTT-t végző alanyok kognitív értékelésen és pszichológiai igénybevétel-értékelésen is átesnek az Egyesült Államok hadseregének (USARIEM) kutatólaboratóriumaiban használt és validált tesztek segítségével. A kognitív értékelést a HTT-ben végzett validált fiziológiai monitorozás mellett végezzük. Minden összegyűjtött fiziológiai és kognitív adatot felhasználnak új biostatisztikai modellek megalkotására, és új kritériumokat javasolnak a hőtolerancia vagy -intolerancia meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A harci katonák erőkifejtési hősérülést okoznak
Kizárási kritériumok:
- A harci szolgálatot korlátozó további egészségügyi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A harci katonák erőkifejtési hősérülést okoznak
A résztvevőket hőérzékeny (HI) és hőtűrő (HT) csoportokba sorolták a HTT fiziológiai eredményeik alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hőtűrő teszt során hőtűrőnek minősített résztvevők száma
Időkeret: 120 perc
|
A résztvevők hőtűrőnek minősülnek, ha a hőtűrési teszt során a következő mutatók valamelyikét mutatják: testmagas hőmérséklet (Tre) ≥ 38,5 °C (≥ 101,38 °F), pulzusszám (HR) ≥ 150 bpm, vagy nem sikerült elérni a ≥ 0,2798°C ∙ Tre-HR arányt bpm-¹.
Azok a résztvevők, akik e kritériumok egyikének sem felelnek meg, hőtűrőnek minősülnek.
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moran DS, Shitzer A, Pandolf KB. A physiological strain index to evaluate heat stress. Am J Physiol. 1998 Jul;275(1):R129-34. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.1.R129.
- Epstein Y, Sohar E, Shapiro Y. Exertional heatstroke: a preventable condition. Isr J Med Sci. 1995 Jul;31(7):454-62.
- Moran DS, Heled Y, Still L, Laor A, Shapiro Y. Assessment of heat tolerance for post exertional heat stroke individuals. Med Sci Monit. 2004 Jun;10(6):CR252-7. Epub 2004 Jun 1.
- Moran DS, Erlich T, Epstein Y. The heat tolerance test: an efficient screening tool for evaluating susceptibility to heat. J Sport Rehabil. 2007 Aug;16(3):215-21. doi: 10.1123/jsr.16.3.215.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDF- 123 1779-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .