- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06764264
Integrera kognitiva bedömningar i värmetoleranstestet efter ansträngande värmeskada
Kognitiv bedömning under värmetoleranstest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreslagna forskningen är att lägga till en kognitiv utvärdering till de fysiologiska parametrar som övervakas i värmetoleranstestet (HTT) och att konstruera en ny kognitiv-fysiologisk modell för utvärdering baserad på den samlade kunskapen om soldaters värmetolerans. Varje år, inom Israel Defense Forces (IDF), hänvisas cirka 50 soldater efter ansträngningsvärmeskada (EHI) för att utföra HTT. HTT utförs cirka en månad efter skada som en del av klinisk utvärdering av patienten och är också avsedd att fastställa återgång till tjänstgöring för kombattanter i fältenheter. För närvarande baseras kriterierna som används i HTT för att bestämma värmetolerans enbart på fysiologiska parametrar, medan ingen kognitiv utvärdering används i HTT. Anmärkningsvärda är de många studier som publicerats i vetenskaplig litteratur som beskriver påverkan av exponering för värmeförhållanden och fysisk ansträngning på kognition och psykologisk påfrestning hos människor.
Försökspersonerna som utför HTT kommer också att genomgå kognitiv utvärdering och psykologisk belastningsbedömning med hjälp av tester som används och valideras i den amerikanska militärens (USARIEM) forskningslaboratorier. Den kognitiva utvärderingen kommer att utföras utöver den validerade fysiologiska övervakningen som utförs i HTT. Alla insamlade fysiologiska och kognitiva data kommer att användas för att konstruera nya biostatistiska modeller och nya kriterier kommer att föreslås för definitionen av värmetolerans eller intolerans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stridssoldater efter ansträngningsvärmeskada
Uteslutningskriterier:
- Ytterligare medicinskt tillstånd som begränsar stridsplikten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Stridssoldater efter ansträngningsvärmeskada
Deltagarna klassificerades i värmeintoleranta (HI) eller värmetoleranta (HT) grupper baserat på deras HTT fysiologiska resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare klassificerade som värmeintoleranta under värmetoleranttest
Tidsram: 120 minuter
|
Deltagare klassificeras som värmeintoleranta om de uppvisar någon av följande indikatorer under värmetoleranstestet: en kärnkroppstemperatur (Tre) ≥ 38,5°C (≥ 101,38°F), en hjärtfrekvens (HR) ≥ 150 slag/min. misslyckande att uppnå ett Tre-till-HR-förhållande ≥ 0,2798°C ∙ slag per minut-¹.
Deltagare som inte uppfyller något av dessa kriterier klassificeras som värmetoleranta.
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moran DS, Shitzer A, Pandolf KB. A physiological strain index to evaluate heat stress. Am J Physiol. 1998 Jul;275(1):R129-34. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.1.R129.
- Epstein Y, Sohar E, Shapiro Y. Exertional heatstroke: a preventable condition. Isr J Med Sci. 1995 Jul;31(7):454-62.
- Moran DS, Heled Y, Still L, Laor A, Shapiro Y. Assessment of heat tolerance for post exertional heat stroke individuals. Med Sci Monit. 2004 Jun;10(6):CR252-7. Epub 2004 Jun 1.
- Moran DS, Erlich T, Epstein Y. The heat tolerance test: an efficient screening tool for evaluating susceptibility to heat. J Sport Rehabil. 2007 Aug;16(3):215-21. doi: 10.1123/jsr.16.3.215.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDF- 123 1779-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .