Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrera kognitiva bedömningar i värmetoleranstestet efter ansträngande värmeskada

1 januari 2025 uppdaterad av: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Kognitiv bedömning under värmetoleranstest

Denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera soldater efter ansträngning värmeskada (EHI) under ett värmetolerant test (HTT) för att undersöka effekten på deras kognitiva prestation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna forskningen är att lägga till en kognitiv utvärdering till de fysiologiska parametrar som övervakas i värmetoleranstestet (HTT) och att konstruera en ny kognitiv-fysiologisk modell för utvärdering baserad på den samlade kunskapen om soldaters värmetolerans. Varje år, inom Israel Defense Forces (IDF), hänvisas cirka 50 soldater efter ansträngningsvärmeskada (EHI) för att utföra HTT. HTT utförs cirka en månad efter skada som en del av klinisk utvärdering av patienten och är också avsedd att fastställa återgång till tjänstgöring för kombattanter i fältenheter. För närvarande baseras kriterierna som används i HTT för att bestämma värmetolerans enbart på fysiologiska parametrar, medan ingen kognitiv utvärdering används i HTT. Anmärkningsvärda är de många studier som publicerats i vetenskaplig litteratur som beskriver påverkan av exponering för värmeförhållanden och fysisk ansträngning på kognition och psykologisk påfrestning hos människor.

Försökspersonerna som utför HTT kommer också att genomgå kognitiv utvärdering och psykologisk belastningsbedömning med hjälp av tester som används och valideras i den amerikanska militärens (USARIEM) forskningslaboratorier. Den kognitiva utvärderingen kommer att utföras utöver den validerade fysiologiska övervakningen som utförs i HTT. Alla insamlade fysiologiska och kognitiva data kommer att användas för att konstruera nya biostatistiska modeller och nya kriterier kommer att föreslås för definitionen av värmetolerans eller intolerans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Hashomer, Israel
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Israeliska försvarsstyrkor stridssoldater

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stridssoldater efter ansträngningsvärmeskada

Uteslutningskriterier:

  • Ytterligare medicinskt tillstånd som begränsar stridsplikten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stridssoldater efter ansträngningsvärmeskada
Deltagarna klassificerades i värmeintoleranta (HI) eller värmetoleranta (HT) grupper baserat på deras HTT fysiologiska resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare klassificerade som värmeintoleranta under värmetoleranttest
Tidsram: 120 minuter
Deltagare klassificeras som värmeintoleranta om de uppvisar någon av följande indikatorer under värmetoleranstestet: en kärnkroppstemperatur (Tre) ≥ 38,5°C (≥ 101,38°F), en hjärtfrekvens (HR) ≥ 150 slag/min. misslyckande att uppnå ett Tre-till-HR-förhållande ≥ 0,2798°C ∙ slag per minut-¹. Deltagare som inte uppfyller något av dessa kriterier klassificeras som värmetoleranta.
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDF- 123 1779-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna för detta tillhör Israels försvarsstyrkor och Israels försvarsministerium. Datadelning kommer att övervägas om motsvarande författare får en rimlig begäran och upprättar ett datadelningsavtal för institution till institution.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna är tillgängliga och delning kommer att övervägas om motsvarande författare får en rimlig begäran och upprättar ett avtal om delning av data från institution till institution.

Kriterier för IPD Sharing Access

Delning kommer att övervägas om motsvarande författare får en rimlig begäran och upprättar ett avtal om delning av data från institution till institution.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera