- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06764264
운동 열 손상 후 인지 평가를 열 내성 테스트에 통합
내열성 테스트 중 인지 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제안된 연구의 목적은 내열성 테스트(HTT)에서 모니터링되는 생리적 매개변수에 인지 평가를 추가하고, 군인의 내열성에 대한 축적된 지식을 기반으로 평가를 위한 새로운 인지-생리적 모델을 구축하는 것입니다. 매년 이스라엘 방위군(IDF)에서는 운동 열 손상(EHI) 후 약 50명의 군인이 HTT를 수행하도록 파견됩니다. HTT는 환자의 임상 평가의 일환으로 부상 후 약 한 달 동안 수행되며 현장 부대의 전투원의 임무 복귀를 결정하기 위한 것이기도 합니다. 현재 내열성을 결정하기 위해 HTT에서 사용되는 기준은 생리적 매개변수에만 기반을 두고 있으며, HTT에서는 인지 평가가 활용되지 않습니다. 열 조건에 대한 노출과 신체적 노력이 인간의 인지 및 심리적 긴장에 미치는 영향을 설명하는 과학 문헌에 발표된 수많은 연구는 주목할 만합니다.
HTT를 수행하는 피험자는 미군 연구소(USARIEM)에서 사용 및 검증된 테스트를 사용하여 인지 평가 및 심리적 긴장 평가도 받게 됩니다. 인지 평가는 HTT에서 수행되는 검증된 생리적 모니터링에 추가로 수행됩니다. 수집된 모든 생리학적, 인지적 데이터는 새로운 생물통계 모델을 구축하는 데 사용될 것이며 열 내성 또는 불내성의 정의를 위한 새로운 기준이 제안될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘
- Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전투병들이 운동으로 인한 열 손상을 입은 후
제외 기준:
- 전투 임무를 제한하는 추가 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전투병들이 운동으로 인한 열 손상을 입은 후
참가자는 HTT 생리학적 결과에 따라 열에 대한 내성(HI) 그룹 또는 열에 대한 내성(HT) 그룹으로 분류되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내열성 테스트 중 내열성으로 분류된 참가자 수
기간: 120분
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참가자가 내열성 테스트 중에 심부 체온(Tre) ≥ 38.5°C(≥ 101.38°F), 심박수(HR) ≥ 150bpm, 또는 다음 지표 중 하나를 나타내는 경우 열 불내증자로 분류됩니다. Tre-HR 비율 ≥ 0.2798°C ∙ bpm-1을 달성하지 못했습니다.
이러한 기준 중 어느 것도 충족하지 못하는 참가자는 내열성으로 분류됩니다.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moran DS, Shitzer A, Pandolf KB. A physiological strain index to evaluate heat stress. Am J Physiol. 1998 Jul;275(1):R129-34. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.1.R129.
- Epstein Y, Sohar E, Shapiro Y. Exertional heatstroke: a preventable condition. Isr J Med Sci. 1995 Jul;31(7):454-62.
- Moran DS, Heled Y, Still L, Laor A, Shapiro Y. Assessment of heat tolerance for post exertional heat stroke individuals. Med Sci Monit. 2004 Jun;10(6):CR252-7. Epub 2004 Jun 1.
- Moran DS, Erlich T, Epstein Y. The heat tolerance test: an efficient screening tool for evaluating susceptibility to heat. J Sport Rehabil. 2007 Aug;16(3):215-21. doi: 10.1123/jsr.16.3.215.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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과도한 열 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한