Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione delle valutazioni cognitive nel test di tolleranza al calore dopo lesioni da calore da sforzo

1 gennaio 2025 aggiornato da: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Valutazione cognitiva durante il test di tolleranza al calore

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare il danno da calore post-sforzo (EHI) dei soldati durante un test di tolleranza al calore (HTT) per indagare l'impatto sulle loro prestazioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della ricerca proposta è quello di aggiungere una valutazione cognitiva ai parametri fisiologici monitorati nel test di tolleranza al calore (HTT) e di costruire un nuovo modello cognitivo-fisiologico per la valutazione basato sulle conoscenze accumulate sulla tolleranza al calore dei soldati. Ogni anno, nelle Forze di Difesa Israeliane (IDF), circa 50 soldati sottoposti a lesioni da calore da sforzo (EHI) vengono inviati per eseguire l'HTT. L'HTT viene effettuato circa un mese dopo l'infortunio come parte della valutazione clinica del paziente ed è inoltre inteso a determinare il ritorno in servizio dei combattenti nelle unità sul campo. Attualmente, i criteri utilizzati nell’HTT per determinare la tolleranza al calore si basano esclusivamente su parametri fisiologici, mentre nell’HTT non viene utilizzata alcuna valutazione cognitiva. Degni di nota sono i numerosi studi pubblicati nella letteratura scientifica che descrivono l'influenza dell'esposizione a condizioni di caldo e dello sforzo fisico sulle capacità cognitive e psicologiche dell'uomo.

I soggetti che eseguiranno l'HTT saranno sottoposti anche a una valutazione cognitiva e alla valutazione della tensione psicologica utilizzando test utilizzati e validati nei laboratori di ricerca dell'esercito degli Stati Uniti (USARIEM). La valutazione cognitiva verrà eseguita in aggiunta al monitoraggio fisiologico convalidato eseguito nell'HTT. Tutti i dati fisiologici e cognitivi raccolti verranno utilizzati per costruire nuovi modelli biostatistici e verranno suggeriti nuovi criteri per la definizione di tolleranza o intolleranza al caldo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Hashomer, Israele
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le forze di difesa israeliane combattono i soldati

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soldati combattenti che subiscono lesioni da calore da sforzo

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica aggiuntiva che limita il servizio di combattimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soldati combattenti che subiscono lesioni da calore da sforzo
I partecipanti sono stati classificati in gruppi intolleranti al calore (HI) o tolleranti al calore (HT) in base ai risultati fisiologici dell'HTT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti classificati come intolleranti al calore durante il test di tolleranza al calore
Lasso di tempo: 120 minuti
I partecipanti sono classificati come intolleranti al calore se presentano uno dei seguenti indicatori durante il test di tolleranza al calore: una temperatura corporea interna (Tre) ≥ 38,5°C (≥ 101,38°F), una frequenza cardiaca (HR) ≥ 150 bpm o mancato raggiungimento di un rapporto Tre-HR ≥ 0,2798°C ∙ bpm-¹. I partecipanti che non soddisfano nessuno di questi criteri sono classificati come tolleranti al calore.
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Collaboratori

The Chaim Sheba Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDF- 123 1779-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a riguardo appartengono alle Forze di Difesa Israeliane e al Ministero della Difesa israeliano. La condivisione dei dati verrà presa in considerazione se l'autore corrispondente riceve una richiesta ragionevole e stabilisce un accordo di condivisione dei dati da istituzione a istituzione.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili e la condivisione sarà presa in considerazione se l'autore corrispondente riceverà una richiesta ragionevole e stabilirà un accordo di condivisione dei dati da istituzione a istituzione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione verrà presa in considerazione se l'autore corrispondente riceve una richiesta ragionevole e stabilisce un accordo di condivisione dei dati da istituzione a istituzione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni da calore da sforzo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi