Integratie van cognitieve beoordelingen in de hittetolerantietest na inspanningshitteletsel
Cognitieve beoordeling tijdens de hittetolerantietest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om een cognitieve evaluatie toe te voegen aan de fysiologische parameters die worden gemonitord in de hittetolerantietest (HTT) en om een nieuw cognitief-fysiologisch evaluatiemodel te construeren op basis van de verzamelde kennis over de hittetolerantie van soldaten. Elk jaar worden bij de Israel Defense Forces (IDF) ongeveer 50 soldaten na inspanningshitteletsel (EHI) doorverwezen om de HTT uit te voeren. De HTT wordt ongeveer een maand na het letsel uitgevoerd als onderdeel van de klinische evaluatie van de patiënt en is ook bedoeld om de terugkeer naar dienst van strijders in veldeenheden te bepalen. Momenteel zijn de criteria die in de HTT worden gebruikt om de hittetolerantie te bepalen uitsluitend gebaseerd op fysiologische parameters, terwijl er bij de HTT geen cognitieve evaluatie wordt gebruikt. Opmerkelijk zijn de talrijke onderzoeken die in de wetenschappelijke literatuur zijn gepubliceerd en die de invloed beschrijven van blootstelling aan hitte en fysieke inspanning op de cognitie en psychologische belasting bij mensen.
De proefpersonen die de HTT uitvoeren, zullen ook cognitieve evaluatie en psychologische belastingbeoordeling ondergaan met behulp van tests die worden gebruikt en gevalideerd in de onderzoekslaboratoria van het Amerikaanse leger (USARIEM). De cognitieve evaluatie zal worden uitgevoerd naast de gevalideerde fysiologische monitoring uitgevoerd in de HTT. Alle verzamelde fysiologische en cognitieve gegevens zullen worden gebruikt om nieuwe biostatistische modellen te construeren en er zullen nieuwe criteria worden voorgesteld voor de definitie van hittetolerantie of -intolerantie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Hashomer, Israël
- Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevechtssoldaten posten hitteverwonding door inspanning
Uitsluitingscriteria:
- Aanvullende medische aandoening die de gevechtsplicht beperkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevechtssoldaten posten hitteverwonding door inspanning
Deelnemers werden geclassificeerd in hitte-intolerante (HI) of hitte-tolerante (HT) groepen op basis van hun fysiologische HTT-resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers geclassificeerd als hitte-intolerant tijdens de hittetolerantietest
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Deelnemers worden geclassificeerd als hitte-intolerant als ze tijdens de hittetolerantietest een van de volgende indicatoren vertonen: een kernlichaamstemperatuur (Tre) ≥ 38,5 °C (≥ 101,38 °F), een hartslag (HR) ≥ 150 bpm, of het niet bereiken van een Tre-tot-HR-ratio ≥ 0,2798°C ∙ bpm-¹.
Deelnemers die aan geen van deze criteria voldoen, worden geclassificeerd als hittetolerant.
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moran DS, Shitzer A, Pandolf KB. A physiological strain index to evaluate heat stress. Am J Physiol. 1998 Jul;275(1):R129-34. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.1.R129.
- Epstein Y, Sohar E, Shapiro Y. Exertional heatstroke: a preventable condition. Isr J Med Sci. 1995 Jul;31(7):454-62.
- Moran DS, Heled Y, Still L, Laor A, Shapiro Y. Assessment of heat tolerance for post exertional heat stroke individuals. Med Sci Monit. 2004 Jun;10(6):CR252-7. Epub 2004 Jun 1.
- Moran DS, Erlich T, Epstein Y. The heat tolerance test: an efficient screening tool for evaluating susceptibility to heat. J Sport Rehabil. 2007 Aug;16(3):215-21. doi: 10.1123/jsr.16.3.215.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDF- 123 1779-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .