Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja ocen poznawczych z testem tolerancji ciepła po wysiłkowym urazie cieplnym

1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Ocena poznawcza podczas testu tolerancji ciepła

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę powysiłkowego urazu cieplnego (EHI) żołnierzy podczas testu tolerancji ciepła (HTT) w celu zbadania wpływu na ich zdolności poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem proponowanych badań jest dodanie oceny poznawczej do parametrów fizjologicznych monitorowanych w teście tolerancji ciepła (HTT) i zbudowanie nowego poznawczo-fizjologicznego modelu oceny w oparciu o zgromadzoną wiedzę na temat tolerancji ciepła żołnierzy. Każdego roku w Siłach Obronnych Izraela (IDF) około 50 żołnierzy po wysiłkowym urazie cieplnym (EHI) kierowanych jest na wykonanie HTT. HTT przeprowadza się około miesiąca po urazie w ramach oceny klinicznej pacjenta i ma także na celu określenie powrotu do służby kombatantów w jednostkach polowych. Obecnie kryteria stosowane w HTT do określenia tolerancji na ciepło opierają się wyłącznie na parametrach fizjologicznych, podczas gdy w HTT nie stosuje się oceny poznawczej. Na uwagę zasługują liczne badania opublikowane w literaturze naukowej opisujące wpływ narażenia na warunki cieplne i wysiłek fizyczny na funkcje poznawcze i obciążenie psychiczne człowieka.

Osoby wykonujące HTT zostaną również poddane ocenie poznawczej i ocenie napięcia psychicznego przy użyciu testów stosowanych i zwalidowanych w laboratoriach badawczych armii Stanów Zjednoczonych (USARIEM). Ocena poznawcza zostanie przeprowadzona w uzupełnieniu do zatwierdzonego monitorowania fizjologicznego przeprowadzanego w HTT. Wszystkie zebrane dane fizjologiczne i poznawcze zostaną wykorzystane do skonstruowania nowych modeli biostatystycznych i zaproponowane zostaną nowe kryteria definicji tolerancji lub nietolerancji ciepła.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Izraelskie Siły Obronne walczą z żołnierzami

Opis

Kryteria włączenia:

  • Żołnierze bojowi po urazie cieplnym wywołanym wysiłkiem fizycznym

Kryteria wykluczenia:

  • Dodatkowy stan zdrowia ograniczający pełnienie obowiązków bojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Żołnierze bojowi po urazie cieplnym wywołanym wysiłkiem fizycznym
Uczestników podzielono na grupy nietolerujące ciepła (HI) lub tolerujące ciepło (HT) na podstawie wyników fizjologicznych HTT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako nietolerujący ciepła podczas testu tolerancji ciepła
Ramy czasowe: 120 minut
Uczestników klasyfikuje się jako nietolerujących ciepła, jeśli podczas Testu Tolerancji Ciepła wykazują którykolwiek z następujących wskaźników: temperatura ciała (Tre) ≥ 38,5°C (≥ 101,38°F), tętno (HR) ≥ 150 uderzeń na minutę lub nieosiągnięcie stosunku Tre do HR ≥ 0,2798°C ∙ bpm-¹. Uczestnicy niespełniający żadnego z tych kryteriów są klasyfikowani jako tolerujący ciepło.
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Współpracownicy

The Chaim Sheba Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDF- 123 1779-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na ten temat należą do Sił Obronnych Izraela i Ministerstwa Obrony Izraela. Udostępnienie danych zostanie rozważone, jeżeli autor korespondujący otrzyma uzasadniony wniosek i zawrze umowę o udostępnianiu danych między instytucjami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne, a ich udostępnienie zostanie rozważone, jeżeli autor korespondujący otrzyma uzasadniony wniosek i zawrze umowę o udostępnianiu danych między instytucjami.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnienie zostanie rozważone, jeśli autor korespondujący otrzyma uzasadniony wniosek i zawrze umowę o udostępnianiu danych między instytucjami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysiłkowy uraz cieplny

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Świadomość i leczenie nagłych upałów (HEAT) (HEAT)
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj