Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция когнитивных оценок в тест на жароустойчивость после тепловой травмы

1 января 2025 г. обновлено: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Когнитивная оценка во время теста на жароустойчивость

Это проспективное обсервационное исследование предназначено для оценки солдат, получивших тепловую травму после физической нагрузки (EHI) во время теста на жароустойчивость (HTT), чтобы изучить влияние на их когнитивные функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель предлагаемого исследования – дополнить физиологические параметры, контролируемые в тесте на жароустойчивость (ТТТ), когнитивной оценкой и построить новую когнитивно-физиологическую модель оценки на основе накопленных знаний о жароустойчивости солдат. Ежегодно в Армии обороны Израиля (ЦАХАЛ) около 50 солдат после тепловой травмы (EHI) направляются для прохождения HTT. HTT проводится примерно через месяц после травмы в рамках клинического обследования пациента, а также предназначен для определения возможности возвращения в строй бойцов полевых подразделений. В настоящее время критерии, используемые в HTT для определения жароустойчивости, основаны исключительно на физиологических параметрах, тогда как в HTT не используется когнитивная оценка. Заслуживают внимания многочисленные исследования, опубликованные в научной литературе, описывающие влияние воздействия тепловых условий и физических усилий на когнитивные способности и психологическое напряжение у человека.

Субъекты, выполняющие HTT, также пройдут когнитивную оценку и оценку психологического напряжения с использованием тестов, используемых и проверенных в исследовательских лабораториях вооруженных сил США (USARIEM). Когнитивная оценка будет проводиться в дополнение к валидированному физиологическому мониторингу, проводимому в HTT. Все собранные физиологические и когнитивные данные будут использованы для построения новых биостатистических моделей, а также будут предложены новые критерии для определения толерантности или непереносимости жары.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Hashomer, Израиль
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Боевые солдаты Армии обороны Израиля

Описание

Критерии включения:

  • Солдаты получили термическую травму от физической нагрузки

Критерии исключения:

  • Дополнительное медицинское состояние, ограничивающее боевую службу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Солдаты получили термическую травму от физической нагрузки
Участники были разделены на группы непереносимости жары (HI) или жары (HT) в зависимости от их физиологических результатов HTT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, отнесенных к группе непереносимых жары во время теста на жароустойчивость
Временное ограничение: 120 минут
Участники классифицируются как непереносимые к жаре, если во время теста на жароустойчивость у них наблюдается любой из следующих показателей: внутренняя температура тела (Tre) ≥ 38,5°C (≥ 101,38°F), частота сердечных сокращений (ЧСС) ≥ 150 ударов в минуту или неспособность достичь соотношения Tre-ЧСС ≥ 0,2798°C ∙ ударов в минуту-¹. Участники, не отвечающие ни одному из этих критериев, классифицируются как жароустойчивые.
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IDF- 123 1779-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об этом принадлежат Силам обороны Израиля и Министерству обороны Израиля. Обмен данными будет рассмотрен, если соответствующий автор получит разумный запрос и заключит соглашение об обмене данными между учреждениями.

Сроки обмена IPD

Данные доступны, и их обмен будет рассмотрен, если соответствующий автор получит разумный запрос и заключит соглашение об обмене данными между учреждениями.

Критерии совместного доступа к IPD

Обмен будет рассмотрен, если соответствующий автор получит разумный запрос и заключит соглашение об обмене данными между учреждениями.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться