- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06764264
Интеграция когнитивных оценок в тест на жароустойчивость после тепловой травмы
Когнитивная оценка во время теста на жароустойчивость
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель предлагаемого исследования – дополнить физиологические параметры, контролируемые в тесте на жароустойчивость (ТТТ), когнитивной оценкой и построить новую когнитивно-физиологическую модель оценки на основе накопленных знаний о жароустойчивости солдат. Ежегодно в Армии обороны Израиля (ЦАХАЛ) около 50 солдат после тепловой травмы (EHI) направляются для прохождения HTT. HTT проводится примерно через месяц после травмы в рамках клинического обследования пациента, а также предназначен для определения возможности возвращения в строй бойцов полевых подразделений. В настоящее время критерии, используемые в HTT для определения жароустойчивости, основаны исключительно на физиологических параметрах, тогда как в HTT не используется когнитивная оценка. Заслуживают внимания многочисленные исследования, опубликованные в научной литературе, описывающие влияние воздействия тепловых условий и физических усилий на когнитивные способности и психологическое напряжение у человека.
Субъекты, выполняющие HTT, также пройдут когнитивную оценку и оценку психологического напряжения с использованием тестов, используемых и проверенных в исследовательских лабораториях вооруженных сил США (USARIEM). Когнитивная оценка будет проводиться в дополнение к валидированному физиологическому мониторингу, проводимому в HTT. Все собранные физиологические и когнитивные данные будут использованы для построения новых биостатистических моделей, а также будут предложены новые критерии для определения толерантности или непереносимости жары.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer, Израиль
- Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Солдаты получили термическую травму от физической нагрузки
Критерии исключения:
- Дополнительное медицинское состояние, ограничивающее боевую службу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Солдаты получили термическую травму от физической нагрузки
Участники были разделены на группы непереносимости жары (HI) или жары (HT) в зависимости от их физиологических результатов HTT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, отнесенных к группе непереносимых жары во время теста на жароустойчивость
Временное ограничение: 120 минут
|
Участники классифицируются как непереносимые к жаре, если во время теста на жароустойчивость у них наблюдается любой из следующих показателей: внутренняя температура тела (Tre) ≥ 38,5°C (≥ 101,38°F), частота сердечных сокращений (ЧСС) ≥ 150 ударов в минуту или неспособность достичь соотношения Tre-ЧСС ≥ 0,2798°C ∙ ударов в минуту-¹.
Участники, не отвечающие ни одному из этих критериев, классифицируются как жароустойчивые.
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moran DS, Shitzer A, Pandolf KB. A physiological strain index to evaluate heat stress. Am J Physiol. 1998 Jul;275(1):R129-34. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.1.R129.
- Epstein Y, Sohar E, Shapiro Y. Exertional heatstroke: a preventable condition. Isr J Med Sci. 1995 Jul;31(7):454-62.
- Moran DS, Heled Y, Still L, Laor A, Shapiro Y. Assessment of heat tolerance for post exertional heat stroke individuals. Med Sci Monit. 2004 Jun;10(6):CR252-7. Epub 2004 Jun 1.
- Moran DS, Erlich T, Epstein Y. The heat tolerance test: an efficient screening tool for evaluating susceptibility to heat. J Sport Rehabil. 2007 Aug;16(3):215-21. doi: 10.1123/jsr.16.3.215.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDF- 123 1779-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .