Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Integration kognitiver Beurteilungen in den Hitzetoleranztest nach einer Belastungshitzeverletzung

1. Januar 2025 aktualisiert von: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Kognitive Beurteilung während des Hitzetoleranztests

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie sollen Soldaten nach Belastungshitzeverletzungen (EHI) während eines Hitzetoleranztests (HTT) untersucht werden, um die Auswirkungen auf ihre kognitive Leistung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die im Hitzetoleranztest (HTT) überwachten physiologischen Parameter um eine kognitive Bewertung zu ergänzen und auf der Grundlage des gesammelten Wissens über die Hitzetoleranz von Soldaten ein neues kognitiv-physiologisches Bewertungsmodell zu konstruieren. Jedes Jahr werden in den israelischen Streitkräften (IDF) etwa 50 Soldaten nach einer Belastungshitzeverletzung (EHI) zur Durchführung des HTT überwiesen. Der HTT wird etwa einen Monat nach der Verletzung als Teil der klinischen Beurteilung des Patienten durchgeführt und soll auch die Rückkehr zum Dienst für Kombattanten in Feldeinheiten bestimmen. Derzeit basieren die im HTT verwendeten Kriterien zur Bestimmung der Hitzetoleranz ausschließlich auf physiologischen Parametern, während im HTT keine kognitive Bewertung erfolgt. Bemerkenswert sind die zahlreichen in der wissenschaftlichen Literatur veröffentlichten Studien, die den Einfluss von Hitzeeinwirkung und körperlicher Anstrengung auf die Kognition und psychische Belastung des Menschen beschreiben.

Die Probanden, die den HTT durchführen, werden außerdem einer kognitiven Bewertung und einer Beurteilung der psychischen Belastung unterzogen, wobei Tests verwendet werden, die in den Forschungslabors des US-Militärs (USARIEM) verwendet und validiert werden. Die kognitive Bewertung wird zusätzlich zur validierten physiologischen Überwachung im HTT durchgeführt. Alle gesammelten physiologischen und kognitiven Daten werden zur Konstruktion neuer biostatistischer Modelle verwendet und neue Kriterien für die Definition von Hitzetoleranz oder -intoleranz vorgeschlagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Hashomer, Israel
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die israelischen Streitkräfte kämpfen gegen Soldaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kampfsoldaten berichten von einer Hitzeverletzung durch Anstrengung

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzlicher medizinischer Zustand, der den Kampfeinsatz einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kampfsoldaten berichten von einer Hitzeverletzung durch Anstrengung
Die Teilnehmer wurden basierend auf ihren physiologischen HTT-Ergebnissen in hitzeintolerante (HI) oder hitzetolerante (HT) Gruppen eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die im Rahmen des Hitzetoleranztests als hitzeintolerant eingestuft wurden
Zeitfenster: 120 Minuten
Teilnehmer werden als hitzeintolerant eingestuft, wenn sie während des Hitzetoleranztests einen der folgenden Indikatoren aufweisen: eine Körperkerntemperatur (Tre) ≥ 38,5 °C (≥ 101,38 °F), eine Herzfrequenz (HF) ≥ 150 Schläge pro Minute oder Es gelingt nicht, ein Tre-zu-HR-Verhältnis ≥ 0,2798 °C ∙ bpm-¹ zu erreichen. Teilnehmer, die keines dieser Kriterien erfüllen, werden als hitzetolerant eingestuft.
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDF- 123 1779-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten hierfür gehören den israelischen Streitkräften und dem israelischen Verteidigungsministerium. Die Weitergabe von Daten wird in Betracht gezogen, wenn der korrespondierende Autor eine angemessene Anfrage erhält und eine Vereinbarung zur Weitergabe von Daten zwischen den Institutionen trifft.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind verfügbar und eine Weitergabe wird in Betracht gezogen, wenn der korrespondierende Autor eine begründete Anfrage erhält und eine Vereinbarung zur Datenweitergabe zwischen den Institutionen abschließt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eine Weitergabe wird in Betracht gezogen, wenn der korrespondierende Autor eine begründete Anfrage erhält und eine Vereinbarung zur Weitergabe von Daten zwischen den Institutionen trifft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsbedingte Hitzeverletzung

Abonnieren