- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06764264
Integration kognitiver Beurteilungen in den Hitzetoleranztest nach einer Belastungshitzeverletzung
Kognitive Beurteilung während des Hitzetoleranztests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die im Hitzetoleranztest (HTT) überwachten physiologischen Parameter um eine kognitive Bewertung zu ergänzen und auf der Grundlage des gesammelten Wissens über die Hitzetoleranz von Soldaten ein neues kognitiv-physiologisches Bewertungsmodell zu konstruieren. Jedes Jahr werden in den israelischen Streitkräften (IDF) etwa 50 Soldaten nach einer Belastungshitzeverletzung (EHI) zur Durchführung des HTT überwiesen. Der HTT wird etwa einen Monat nach der Verletzung als Teil der klinischen Beurteilung des Patienten durchgeführt und soll auch die Rückkehr zum Dienst für Kombattanten in Feldeinheiten bestimmen. Derzeit basieren die im HTT verwendeten Kriterien zur Bestimmung der Hitzetoleranz ausschließlich auf physiologischen Parametern, während im HTT keine kognitive Bewertung erfolgt. Bemerkenswert sind die zahlreichen in der wissenschaftlichen Literatur veröffentlichten Studien, die den Einfluss von Hitzeeinwirkung und körperlicher Anstrengung auf die Kognition und psychische Belastung des Menschen beschreiben.
Die Probanden, die den HTT durchführen, werden außerdem einer kognitiven Bewertung und einer Beurteilung der psychischen Belastung unterzogen, wobei Tests verwendet werden, die in den Forschungslabors des US-Militärs (USARIEM) verwendet und validiert werden. Die kognitive Bewertung wird zusätzlich zur validierten physiologischen Überwachung im HTT durchgeführt. Alle gesammelten physiologischen und kognitiven Daten werden zur Konstruktion neuer biostatistischer Modelle verwendet und neue Kriterien für die Definition von Hitzetoleranz oder -intoleranz vorgeschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kampfsoldaten berichten von einer Hitzeverletzung durch Anstrengung
Ausschlusskriterien:
- Zusätzlicher medizinischer Zustand, der den Kampfeinsatz einschränkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kampfsoldaten berichten von einer Hitzeverletzung durch Anstrengung
Die Teilnehmer wurden basierend auf ihren physiologischen HTT-Ergebnissen in hitzeintolerante (HI) oder hitzetolerante (HT) Gruppen eingeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die im Rahmen des Hitzetoleranztests als hitzeintolerant eingestuft wurden
Zeitfenster: 120 Minuten
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Teilnehmer werden als hitzeintolerant eingestuft, wenn sie während des Hitzetoleranztests einen der folgenden Indikatoren aufweisen: eine Körperkerntemperatur (Tre) ≥ 38,5 °C (≥ 101,38 °F), eine Herzfrequenz (HF) ≥ 150 Schläge pro Minute oder Es gelingt nicht, ein Tre-zu-HR-Verhältnis ≥ 0,2798 °C ∙ bpm-¹ zu erreichen.
Teilnehmer, die keines dieser Kriterien erfüllen, werden als hitzetolerant eingestuft.
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120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moran DS, Shitzer A, Pandolf KB. A physiological strain index to evaluate heat stress. Am J Physiol. 1998 Jul;275(1):R129-34. doi: 10.1152/ajpregu.1998.275.1.R129.
- Epstein Y, Sohar E, Shapiro Y. Exertional heatstroke: a preventable condition. Isr J Med Sci. 1995 Jul;31(7):454-62.
- Moran DS, Heled Y, Still L, Laor A, Shapiro Y. Assessment of heat tolerance for post exertional heat stroke individuals. Med Sci Monit. 2004 Jun;10(6):CR252-7. Epub 2004 Jun 1.
- Moran DS, Erlich T, Epstein Y. The heat tolerance test: an efficient screening tool for evaluating susceptibility to heat. J Sport Rehabil. 2007 Aug;16(3):215-21. doi: 10.1123/jsr.16.3.215.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDF- 123 1779-2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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