Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af kognitive vurderinger i varmetolerancetesten efter anstrengende varmeskade

1. januar 2025 opdateret af: ITAY, Medical Corps, Israel Defense Force

Kognitiv vurdering under varmetolerancetest

Denne prospektive observationsundersøgelse skal evaluere soldater efter anstrengelse varmeskade (EHI) under en varmetolerant test (HTT) for at undersøge indvirkningen på deres kognitive ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede forskning er at tilføje en kognitiv evaluering til de fysiologiske parametre, der overvåges i varmetolerancetesten (HTT) og at konstruere en ny kognitiv-fysiologisk model til evaluering baseret på den akkumulerede viden om soldaters varmetolerance. Hvert år, i Israel Defense Forces (IDF), henvises cirka 50 soldater efter anstrengende varmeskade (EHI) til at udføre HTT. HTT udføres cirka en måned efter skaden som en del af den kliniske evaluering af patienten og er også beregnet til at bestemme tilbagevenden til tjeneste for kombattanter i feltenheder. I øjeblikket er de kriterier, der anvendes i HTT til at bestemme varmetolerance, udelukkende baseret på fysiologiske parametre, mens der ikke anvendes kognitiv evaluering i HTT. Bemærkelsesværdige er de talrige undersøgelser offentliggjort i videnskabelig litteratur, der beskriver indflydelsen af ​​eksponering for varmeforhold og fysisk anstrengelse på kognition og psykologisk belastning hos mennesker.

Forsøgspersonerne, der udfører HTT, vil også gennemgå kognitiv evaluering og psykologisk belastningsvurdering ved hjælp af tests, der anvendes og valideres i forskningslaboratorierne i det amerikanske militær (USARIEM). Den kognitive evaluering vil blive udført som supplement til den validerede fysiologiske monitorering udført i HTT. Alle indsamlede fysiologiske og kognitive data vil blive brugt til at konstruere nye biostatistiske modeller, og nye kriterier vil blive foreslået for definitionen af ​​varmetolerance eller intolerance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Heller Institute, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Israelske forsvarsstyrker bekæmper soldater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kampsoldater efter anstrengende varmeskade

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere medicinsk tilstand, der begrænser kamptjenesten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kampsoldater efter anstrengende varmeskade
Deltagerne blev klassificeret i varme-intolerante (HI) eller varmetolerante (HT) grupper baseret på deres HTT fysiologiske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere klassificeret som varmeintolerante under varmetoleranttest
Tidsramme: 120 minutter
Deltagerne klassificeres som varme-intolerante, hvis de udviser en af ​​følgende indikatorer under varmetolerancetesten: en kropstemperatur (Tre) ≥ 38,5°C (≥ 101,38°F), en hjertefrekvens (HR) ≥ 150 slag/min. manglende opnåelse af et Tre-til-HR-forhold ≥ 0,2798°C ∙ slag/min.-¹. Deltagere, der ikke opfylder nogen af ​​disse kriterier, er klassificeret som varmetolerante.
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Samarbejdspartnere

The Chaim Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel S Moran, PhD, Institute of Military Physiology, IDF Medical Corps, Tel Hashomer, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDF- 123 1779-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene for dette tilhører de israelske forsvarsstyrker og det israelske forsvarsministerium. Datadeling vil blive overvejet, hvis den tilsvarende forfatter modtager en rimelig anmodning og etablerer en aftale om deling af data fra institution til institution.

IPD-delingstidsramme

Dataene er tilgængelige, og deling vil blive overvejet, hvis den tilsvarende forfatter modtager en rimelig anmodning og etablerer en institution-til-institution datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

Deling vil blive overvejet, hvis den tilsvarende forfatter modtager en rimelig anmodning og etablerer en aftale om deling af data fra institution til institution.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varmeskade ved anstrengelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner