口臭に対する光力学療法の補助効果
2025年12月18日 更新者：Fernando O Costa、Federal University of Minas Gerais
本研究は、舌削りとレーザーを組み合わせた歯肉治療を受けている患者の口臭を評価し、歯周病と微生物学的状態の両方に対する潜在的な利点を評価することを目的としています。
まず、患者は非公開研究に参加した患者の中から選ばれます。
追加の患者さんも募集します。
彼らは歯周病と口臭を持っているに違いありません。
治療は 24 時間以内に完了し、口腔サンプルは薄い紙のポイントで収集されます。
口臭は専門家と特定ガス機器によって診断されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、非外科的歯周治療[(舌掻きと抗菌光線力学療法(aPDT)と併用した口内全域消毒(FMD)]を受けている患者の口臭を評価し、歯周病と微生物学的状態の両方に対するその潜在的な利点を評価することである。
パイロット研究は、ほぼ10年前に研究NCT02368678に参加した参加者を対象に実施されます。
電話連絡にてご招待させていただきます。
さらに、ミナスジェライス連邦大学の歯科医院で都合に合わせて新規参加者を募集し、各グループの参加者が 20 名に達するまで募集します。
ステージ III の歯周炎および口臭 (官能法 > 2) を患っている個人は、2 つの歯周治療グループに割り当てられます。
口臭は、官能検査法とガスクロマトグラフィー (OralChroma 装置) を使用して、治療前と治療後の 3 つの時点で評価されます。
微生物学的サンプルは、治療の前後に歯周ポケットから収集され、舌背からプールされたサンプルが収集されます。
これらのサンプルは、標的細菌種の検出を目的として、リアルタイム PCR (q-PCR) を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自己申告による口臭。
- 官能スコア >2;
- ステージIIIの歯周炎。
- 少なくとも14本の歯。
除外基準:
- 喫煙者または元喫煙者。
- 糖尿病および/または免疫疾患と診断された個人。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 取り外し可能な部分入れ歯および/または固定または取り外し可能な歯科矯正器具を装着している人。
- 過去 3 か月間の抗生物質または抗炎症薬の全身使用。 - 歯周病検査および治療のために予防的抗生物質を必要とした個人。
- 過去 3 か月以内に何らかのタイプのうがい薬を定期的に使用した、または使用したことがある個人。
- 研究前の6か月以内に歯周病治療を受けた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全口スケーリング
全口超音波および手動歯周器具
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24 時間以内に口全体のスケーリングを 2 つのセッションに分けて超音波器具を使用し、その後手動で歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングとルート プレーニングを行います。
舌の清掃は舌スクレーパーを使用して行いました。
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実験的：抗菌光力学療法と組み合わせた口全体のスケーリング
舌背と歯周ポケットに適用される抗菌光力学療法と組み合わせた全口超音波および手動歯周器具
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口全体のスケーリング処置後、赤色レーザー放射（波長：630 nm、放射照度：2000～4000 mW/cm2、プローブ先端のスポット サイズ：直径 8 mm）を備えたレーザー作動式消毒装置を使用して抗菌光線力学療法が実施されました。高粘度のメチレンブルーゲル (0.1 mg/mL) を舌背の 6 箇所に塗布しました。
抗菌光線力学療法も、歯周ポケットの深さが変化した（4mm以上）部位に適用されました。
色素は完全に吸収されるようにポケットに 10 分間留まり、レーザー照射後、余分な色素は滅菌生理食塩水で洗い流されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硫黄揮発性化合物の変化
時間枠：ベースラインと治療後 21 日および 45 日の比較
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硫黄揮発性化合物である CH3SH のレベル (10 億分の 1) の処理前と処理後の変化
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ベースラインと治療後 21 日および 45 日の比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周探査深さの変化
時間枠：ベースラインと治療後 45 日の比較
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治療前と治療後の歯周ポケットの深さの変化（mm）
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ベースラインと治療後 45 日の比較
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官能検査の変化
時間枠：ベースラインと治療後 45 日の比較
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治療前と治療後の官能スコアの変化
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ベースラインと治療後 45 日の比較
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舌の総細菌数の変化
時間枠：ベースラインと治療後 45 日の比較
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舌背部サンプルからの総細菌数の治療前後の変化
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ベースラインと治療後 45 日の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando O Costa, doctorate、Federal University of Minas Gerais, Dental School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (実際)
2025年2月22日
研究の完了 (実際)
2025年6月25日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (レジストリ識別子：clinicaltrials.gov)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データはグループごとに分析され、個人データの特定を避けるために数値コードが使用されます。
データへのアクセスはパスワードによって保護されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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