Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende effekt af fotodynamisk terapi på halitose

18. december 2025 opdateret af: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Denne undersøgelse har til formål at evaluere dårlig ånde hos patienter, der gennemgår tandkødsbehandling kombineret med tungeskrabning og laser og at vurdere dens potentielle fordele for både periodontale og mikrobiologiske tilstande. Først patienter vil blive udvalgt blandt dem, der deltog i en privat undersøgelse. Yderligere patienter vil også blive inviteret. De skal have tandkødssygdomme og dårlig ånde. Behandlinger vil blive afsluttet inden for 24 timer, og orale prøver vil blive indsamlet med tynde papirpunkter. Dårlig ånde vil blive vurderet af en professionel og en specifik gasmaskine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere halitosis hos patienter, der gennemgår ikke-kirurgisk parodontal terapi [(Fuld-munddesinfektion (FMD) kombineret med tungeskrabning og antimikrobiel fotodynamisk terapi (aPDT), og at vurdere dens potentielle fordele for både periodontal og mikrobiologisk tilstand. Der vil blive udført et pilotstudie med deltagere, der deltog i undersøgelsen NCT02368678 for næsten 10 år siden. De vil blive inviteret via telefonkontakt. Derudover vil nye deltagere blive rekrutteret ved bekvemmelighed i tandklinikker fra Federal University of Minas Gerais indtil færdiggørelsen af ​​20 deltagere per gruppe. Personer med trin III paradentose og halitose (organoleptisk metode > 2), vil blive inddelt i to parodontale behandlingsgrupper. Halitosis vil blive vurderet ved hjælp af den organoleptiske metode og gaskromatografi (OralChroma-enhed) på tre tidspunkter: før og efter behandlinger. Mikrobiologiske prøver vil blive indsamlet før og efter behandlinger fra parodontale lommer og poolede prøver fra tungeryggen. Disse prøver vil blive analyseret ved at bruge real-time PCR (q-PCR) med det formål at påvise målbakteriearter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais, Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporteret halitose;
  • organoleptisk score >2;
  • stadium III parodontitis;
  • mindst 14 tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • rygere eller tidligere rygere;
  • personer diagnosticeret med diabetes og/eller immunsygdomme;
  • gravide eller ammende kvinder;
  • personer med aftagelige delproteser og/eller faste eller aftagelige ortodontiske apparater;
  • systemisk brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste tre måneder; - personer, der havde brug for profylaktisk antibiotika til parodontale undersøgelser og behandlinger;
  • personer, der regelmæssigt har brugt eller har brugt nogen form for mundskyl inden for de seneste tre måneder;
  • personer, der gennemgik paradentosebehandling i de seks måneder forud for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afskalning i fuld mund
Fuldmund ultralyd og manuel parodontal instrumentering
Procedure: fuld mund afskalning
Afskalning i fuld mund inden for 24 timer, opdelt i to sessioner med ultralydsinstrumentering efterfulgt af manuel supra- og subgingival skalering og rodplaning. Tungerensning blev udført med en tungeskraber.
Eksperimentel: Afskalning i fuld mund kombineret med antimikrobiel fotodynamisk terapi
Fuld-mund ultralyd og manuel parodontale instrumentering kombineret med antimikrobiel fotodynamisk terapi anvendt på tunge dorsum og parodontale lommer
Stråling: Afskalning i fuld mund kombineret med antimikrobiel fotodynamisk terapi
Efter fuldmundsskaleringsprocedurer blev antimikrobiel fotodynamisk terapi udført ved hjælp af en laseraktiveret desinfektionsanordning med en rød laseremission (bølgelængde: 630 nm, irradians: 2000-4000 mW/cm², pletstørrelse ved sondespidsen: 8 mm diameter) og højviskos methylenblåt gel (0,1 mg/ml), som blev påført seks steder på tungeryggen. Antimikrobiel fotodynamisk terapi blev også anvendt iIn-steder med ændret periodontal lommedybde (≥ 4 mm). Farvestoffet forblev i lommerne i 10 minutter for at sikre fuld absorption, og dets overskud blev skyllet med sterilt saltvand efter lasereksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svovl flygtige forbindelser ændres
Tidsramme: baseline versus 21 og 45 dage efter behandling
ændringer før og efter behandling i niveauer (parts per milliard) af CH3SH, en flygtig svovlforbindelse
baseline versus 21 og 45 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i parodontal sonderingsdybde
Tidsramme: baseline versus 45 dage efter behandling
Ændringer i parodontale lommedybde før og efter behandling (mm)
baseline versus 45 dage efter behandling
Ændringer i organoleptisk testning
Tidsramme: Baseline versus 45 dage efter behandling
Ændringer i organoleptiske resultater før og efter behandling
Baseline versus 45 dage efter behandling
Ændringer i det samlede antal bakterier i tungen
Tidsramme: baseline versus 45 dage efter behandling
Ændringer før og efter behandling i det samlede antal bakterier fra tunge dorsale prøver
baseline versus 45 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30378613.5.0000.5149
  • NTC02368678 (Registry Identifier: clinicaltrials.gov)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive analyseret efter gruppe og ved hjælp af numeriske koder, der undgår individuel persondataidentifikation. Dataadgang vil være beskyttet med adgangskode.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med fuld mund afskalning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner