A fotodinamikus terápia kiegészítő hatása a halitózisra
2025. december 18. frissítette: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
A jelen tanulmány célja a nyelvkaparással és lézerrel kombinált ínykezelésen átesett betegek rossz leheletének értékelése, valamint annak potenciális előnyeinek felmérése mind a parodontális, mind a mikrobiológiai állapot tekintetében.
Az első betegeket azok közül választják ki, akik részt vettek egy privies vizsgálatban.
További betegeket is meghívnak.
Biztos fogínybetegségük van és rossz leheletük.
A kezeléseket 24 órán belül befejezik, a szájüregi mintákat vékony papírhegyekkel veszik.
A rossz leheletet szakember és egy speciális gázgép értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja a halitosis értékelése nem sebészeti parodontális terápiában részesülő betegeknél [(Teljes száj fertőtlenítés (FMD) nyelvkaparással és antimikrobiális fotodinamikus terápiával (aPDT) kombinálva), és felmérje annak lehetséges előnyeit mind a parodontális, mind a mikrobiológiai állapot tekintetében.
Kísérleti vizsgálatot végeznek azokkal a résztvevőkkel, akik közel 10 évvel ezelőtt vettek részt az NCT02368678 vizsgálatban.
Telefonos elérhetőségen kapnak meghívást.
Ezen túlmenően, a Minas Gerais Szövetségi Egyetem fogászati klinikáiban kényelmesen toboroznak új résztvevőket, amíg a csoportonként 20 résztvevő el nem ér.
A III. stádiumú parodontitisben és halitosisban szenvedő egyéneket (érzékszervi módszer > 2) két parodontális kezelési csoportba osztják.
A halitózist érzékszervi módszerrel és gázkromatográfiával (OralChroma készülék) értékeljük három időpontban: a kezelések előtt és után.
A mikrobiológiai mintákat a kezelések előtt és után gyűjtik a parodontális zsebekből, valamint a nyelv hátoldalából összevont mintákat.
Ezeket a mintákat valós idejű PCR (q-PCR) segítségével elemzik, amelynek célja a célbaktériumfajták kimutatása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önbeszámolt halitosis;
- érzékszervi pontszám >2;
- stádiumú parodontitis;
- legalább 14 fog.
Kizárási kritériumok:
- dohányosok vagy korábbi dohányosok;
- cukorbetegségben és/vagy immunbetegségben diagnosztizált egyének;
- terhes vagy szoptató nők;
- kivehető részleges fogsorral és/vagy rögzített vagy kivehető fogszabályozó készülékkel rendelkező személyek;
- antibiotikumok vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek szisztémás alkalmazása az elmúlt három hónapban; - olyan személyek, akiknek profilaktikus antibiotikumra volt szükségük a parodontológiai vizsgálatokhoz és kezelésekhez;
- olyan személyek, akik rendszeresen használtak vagy használtak bármilyen típusú szájvizet az elmúlt három hónapban;
- olyan személyek, akik a vizsgálatot megelőző hat hónapban parodontális kezelésen estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Teljes száj hámlás
Teljes szájú ultrahangos és manuális parodontológiai műszerek
|
Teljes száj hámlás 24 órán belül, két ultrahangos műszerezési alkalomra osztva, majd kézi szupra- és szubgingivális hámozás és gyökérgyalulás.
A nyelvtisztítást nyelvkaparóval végeztük.
|
|
Kísérleti: Teljes száj hámlás antimikrobiális fotodinamikus terápiával kombinálva
Teljes szájú ultrahangos és kézi periodontális műszerezés antimikrobiális fotodinamikus terápiával kombinálva a nyelv hátán és a parodontális zsebekben
|
A teljes szájürítési eljárások után az antimikrobiális fotodinamikus terápiát vörös lézeremissziós lézeraktivált fertőtlenítő készülékkel végeztük (hullámhossz: 630 nm, besugárzás: 2000-4000 mW/cm², foltméret a szonda hegyén: 8 mm átmérő) és nagy viszkozitású metilénkék gélt (0,1 mg/ml), amelyet hat pontra vittek fel a nyelv háta.
Antimikrobiális fotodinamikus terápiát is alkalmaztak a megváltozott periodontális zsebmélységgel (≥ 4 mm) rendelkező iIn helyeken.
A festék 10 percig a zsebekben maradt, hogy biztosítsa a teljes felszívódást, és a feleslegét steril sóoldattal öblítettük le lézeres expozíció után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kén illékony vegyületek megváltozik
Időkeret: kiindulási érték, szemben a kezelést követő 21. és 45. nappal
|
a kezelés előtti és utáni változások a CH3SH, egy kén illékony vegyület szintjében (rész per milliárd)
|
kiindulási érték, szemben a kezelést követő 21. és 45. nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a parodontális szondázás mélységében
Időkeret: kiindulási érték, szemben a kezelést követő 45 nappal
|
A parodontális zsebmélység kezelés előtti és utáni változásai (mm)
|
kiindulási érték, szemben a kezelést követő 45 nappal
|
|
Változások az érzékszervi vizsgálatban
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés utáni 45 nappal szemben
|
Az érzékszervi pontszámok kezelés előtti és utáni változásai
|
Kiindulási állapot a kezelés utáni 45 nappal szemben
|
|
Változások a nyelv teljes baktériumszámában
Időkeret: kiindulási érték, szemben a kezelést követő 45 nappal
|
A nyelv dorsalis mintáiból származó összes baktériumszám kezelés előtti és utáni változásai
|
kiindulási érték, szemben a kezelést követő 45 nappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (Registry Identifier: clinicaltrials.gov)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok elemzése csoportonként és numerikus kódokkal történik, elkerülve az egyéni személyes adatok azonosítását.
Az adatokhoz való hozzáférést jelszóval védjük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .