Efeito adjuvante da terapia fotodinâmica na halitose
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
O presente estudo tem como objetivo avaliar o mau hálito em pacientes submetidos a tratamento gengival combinado com raspagem lingual e laser e avaliar seus potenciais benefícios tanto para a condição periodontal quanto para a condição microbiológica.
Os primeiros pacientes serão selecionados entre aqueles que participaram de um estudo em privadas.
Pacientes adicionais também serão convidados.
Eles devem ter doenças gengivais e mau hálito.
Os tratamentos serão concluídos em 24 horas e as amostras orais serão coletadas com pontas de papel fino.
O mau hálito será avaliado por um profissional e uma máquina de gases específica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo avaliar a halitose em pacientes submetidos à terapia periodontal não cirúrgica [(desinfecção bucal completa (FMD) combinada com raspagem de língua e terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT), e avaliar seus benefícios potenciais para a condição periodontal e microbiológica.
Um estudo piloto será realizado com participantes que participaram há quase 10 anos do estudo NCT02368678.
Serão convidados por contacto telefónico.
Além disso, novos participantes serão recrutados por conveniência nas clínicas odontológicas da Universidade Federal de Minas Gerais até completar 20 participantes por grupo.
Indivíduos com periodontite estágio III e halitose (método organoléptico> 2), serão alocados em dois grupos de tratamento periodontal.
A halitose será avaliada pelo método organoléptico e cromatografia gasosa (aparelho OralChroma) em três momentos: antes e depois dos tratamentos.
Amostras microbiológicas serão coletadas antes e após os tratamentos de bolsas periodontais e amostras agrupadas do dorso da língua.
Essas amostras serão analisadas por meio de PCR em tempo real (q-PCR) com o objetivo de detectar espécies bacterianas alvo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- halitose autorreferida;
- escore organoléptico >2;
- periodontite estágio III;
- pelo menos 14 dentes.
Critérios de exclusão:
- fumantes ou ex-fumantes;
- indivíduos com diagnóstico de diabetes e/ou doenças imunológicas;
- mulheres grávidas ou lactantes;
- indivíduos portadores de próteses parciais removíveis e/ou aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis;
- uso sistêmico de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos três meses; - indivíduos que necessitaram de antibióticos profiláticos para exames e tratamentos periodontais;
- indivíduos que usaram regularmente ou usaram algum tipo de enxaguatório bucal nos últimos três meses;
- indivíduos que realizaram tratamento periodontal nos seis meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dimensionamento de boca inteira
Instrumentação periodontal manual e ultrassônica de boca inteira
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Raspagem total da boca em 24 horas, dividida em duas sessões de instrumentação ultrassônica seguida de raspagem manual supra e subgengival e alisamento radicular.
A limpeza da língua foi realizada com raspador de língua.
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Experimental: Raspagem bucal completa combinada com terapia fotodinâmica antimicrobiana
Instrumentação periodontal manual e ultrassônica de toda a boca combinada com terapia fotodinâmica antimicrobiana aplicada ao dorso da língua e bolsas periodontais
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Após procedimentos de raspagem bucal completa, foi realizada terapia fotodinâmica antimicrobiana utilizando um dispositivo de desinfecção ativado por laser com emissão de laser vermelho (comprimento de onda: 630 nm, irradiância: 2.000-4.000 mW/cm², tamanho do ponto na ponta da sonda: 8 mm de diâmetro) e gel de azul de metileno de alta viscosidade (0,1 mg/mL) que foi aplicado em seis pontos no dorso da língua.
A terapia fotodinâmica antimicrobiana também foi aplicada em locais com profundidade de bolsa periodontal alterada (≥ 4mm).
O corante permaneceu nas bolsas por 10 minutos para garantir total absorção e seu excesso foi enxaguado com solução salina estéril após exposição ao laser.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações de compostos voláteis de enxofre
Prazo: linha de base versus 21 e 45 dias após o tratamento
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alterações pré e pós-tratamento nos níveis (partes por bilhão) de CH3SH, um composto volátil de enxofre
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linha de base versus 21 e 45 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na profundidade de sondagem periodontal
Prazo: linha de base versus 45 dias após o tratamento
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Alterações pré e pós-tratamento na profundidade da bolsa periodontal (mm)
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linha de base versus 45 dias após o tratamento
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Mudanças nos testes organolépticos
Prazo: Linha de base versus 45 dias após o tratamento
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Mudanças pré e pós-tratamento nas pontuações organolépticas
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Linha de base versus 45 dias após o tratamento
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Mudanças na contagem total de bactérias da língua
Prazo: linha de base versus 45 dias após o tratamento
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Alterações pré e pós-tratamento nas contagens totais de bactérias em amostras dorsais da língua
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linha de base versus 45 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (Identificador de registro: clinicaltrials.gov)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão analisados por grupo e utilizando códigos numéricos evitando a identificação individual de dados pessoais.
O acesso aos dados será protegido por senha.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .