Дополнительный эффект фотодинамической терапии на неприятный запах изо рта
18 декабря 2025 г. обновлено: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Настоящее исследование направлено на оценку неприятного запаха изо рта у пациентов, перенесших лечение десен в сочетании с соскобом языка и лазером, а также на оценку его потенциальной пользы как для пародонта, так и для микробиологического состояния.
Первые пациенты будут выбраны среди тех, кто участвовал в частном исследовании.
Также будут приглашены дополнительные пациенты.
Должно быть, у них заболевание десен и неприятный запах изо рта.
Лечение будет завершено в течение 24 часов, а образцы из ротовой полости будут взяты тонкими бумажными штифтами.
Неприятный запах изо рта будет оцениваться профессионалом и специальным газовым аппаратом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на оценку неприятного запаха изо рта у пациентов, проходящих нехирургическое пародонтологическое лечение [(Полная дезинфекция рта (FMD) в сочетании с соскабливанием языка и антимикробной фотодинамической терапией (aPDT), а также на оценку ее потенциальной пользы как для пародонтального, так и для микробиологического состояния.
Пилотное исследование будет проведено с участием участников, принявших участие почти 10 лет назад в исследовании NCT02368678.
Они будут приглашены по телефону.
Кроме того, новые участники будут набираться по принципу удобства в стоматологических клиниках Федерального университета Минас-Жерайс до набора 20 участников в группе.
Лица с пародонтитом III стадии и неприятным запахом изо рта (органолептический метод > 2) будут разделены на две группы пародонтологического лечения.
Неприятный запах изо рта будет оцениваться с помощью органолептического метода и газовой хроматографии (прибор OralChroma) в трех временных точках: до и после лечения.
Микробиологические образцы будут собираться до и после лечения из пародонтальных карманов, а также объединенные образцы со спинки языка.
Эти образцы будут проанализированы с помощью ПЦР в реальном времени (к-ПЦР) с целью обнаружения целевых видов бактерий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- самооценка неприятного запаха изо рта;
- органолептический показатель >2;
- пародонтит III стадии;
- не менее 14 зубов.
Критерии исключения:
- курильщики или бывшие курильщики;
- лица с диагнозом диабета и/или иммунных заболеваний;
- беременные или кормящие женщины;
- лица, имеющие съемные частичные протезы и/или несъемные или съемные ортодонтические аппараты;
- системный прием антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев; - лица, которым требовался профилактический прием антибиотиков при обследовании и лечении пародонта;
- лица, которые регулярно использовали или использовали любой тип жидкости для полоскания рта в течение последних трех месяцев;
- лица, прошедшие пародонтологическое лечение в течение шести месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Масштабирование всего рта
Полноротовой ультразвуковой и ручной пародонтальный инструментарий
|
Скейлинг всего рта в течение 24 часов, разделенный на два сеанса ультразвуковой обработки с последующим ручным над- и поддесневым скейлингом и строганием корня.
Чистку языка проводили скребком для языка.
|
|
Экспериментальный: Полное удаление зубного камня в сочетании с антимикробной фотодинамической терапией.
Ультразвуковые и ручные пародонтологические инструменты для всего рта в сочетании с антимикробной фотодинамической терапией, применяемой к спинке языка и пародонтальным карманам.
|
После процедуры удаления зубного камня по всему рту проводилась антимикробная фотодинамическая терапия с использованием лазерно-активируемого дезинфекционного устройства с красным лазерным излучением (длина волны: 630 нм, интенсивность излучения: 2000-4000 мВт/см², размер пятна на кончике зонда: диаметр 8 мм). и гель метиленового синего высокой вязкости (0,1 мг/мл), который наносили на шесть точек на спинку языка.
Антимикробную фотодинамическую терапию применяли также на участках с измененной глубиной пародонтальных карманов (≥ 4 мм).
Краситель оставался в карманах в течение 10 минут для обеспечения полного впитывания, а его излишки после лазерного воздействия смывали стерильным физиологическим раствором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения летучих соединений серы
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 21 и 45 днями после лечения
|
изменения уровней (частей на миллиард) CH3SH, летучего соединения серы до и после обработки
|
исходный уровень по сравнению с 21 и 45 днями после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения глубины пародонтального зондирования
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 45 днями после лечения
|
Изменения глубины пародонтального кармана до и после лечения (мм)
|
исходный уровень по сравнению с 45 днями после лечения
|
|
Изменения в органолептических испытаниях
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 45 днями после лечения
|
Изменения органолептических показателей до и после лечения
|
Исходный уровень по сравнению с 45 днями после лечения
|
|
Изменения общего количества бактерий на языке
Временное ограничение: исходный уровень по сравнению с 45 днями после лечения
|
Изменения общего количества бактерий до и после лечения в образцах со спинки языка
|
исходный уровень по сравнению с 45 днями после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (Идентификатор реестра: clinicaltrials.gov)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут анализироваться по группам и с использованием числовых кодов, что позволяет избежать идентификации индивидуальных персональных данных.
Доступ к данным будет защищен паролем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .