Tilleggseffekt av fotodynamisk terapi på halitose
18. desember 2025 oppdatert av: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Denne studien tar sikte på å evaluere dårlig ånde hos pasienter som gjennomgår tannkjøttbehandling kombinert med tungeskraping og laser og å vurdere dens potensielle fordeler for både periodontal og mikrobiologisk tilstand.
Først pasienter vil bli valgt blant dem som deltok i en privatlivsstudie.
Ytterligere pasienter vil også bli invitert.
De må ha tannkjøttsykdom og dårlig ånde.
Behandlinger vil bli fullført innen 24 timer og orale prøver vil bli samlet inn med tynne papirpunkter.
Dårlig ånde vil bli vurdert av en profesjonell og en spesifikk gassmaskin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere halitose hos pasienter som gjennomgår ikke-kirurgisk periodontal terapi [(Full-munnsinfeksjon (FMD) kombinert med tungeskraping og antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT), og å vurdere dens potensielle fordeler for både periodontal og mikrobiologisk tilstand.
Det vil bli utført en pilotstudie med deltakere som deltok for snart 10 år siden i studien NCT02368678.
De vil bli invitert via telefonkontakt.
I tillegg vil nye deltakere bli rekruttert ved hjelp av bekvemmelighet i tannklinikker fra Federal University of Minas Gerais inntil fullføring av 20 deltakere per gruppe.
Personer med stadium III periodontitt og halitose (organoleptisk metode > 2), vil bli delt inn i to periodontale behandlingsgrupper.
Halitose vil bli vurdert ved hjelp av den organoleptiske metoden og gasskromatografi (OralChroma-enhet) på tre tidspunkter: før og etter behandlinger.
Mikrobiologiske prøver vil bli samlet inn før og etter behandlinger fra periodontale lommer og samleprøver fra tungeryggen.
Disse prøvene vil bli analysert ved å bruke sanntids PCR (q-PCR) med sikte på å oppdage målbakteriearter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- selvrapportert halitose;
- organoleptisk poengsum >2;
- stadium III periodontitt;
- minst 14 tenner.
Ekskluderingskriterier:
- røykere eller tidligere røykere;
- personer diagnostisert med diabetes og/eller immunsykdommer;
- gravide eller ammende kvinner;
- personer med uttakbare delproteser og/eller faste eller avtagbare kjeveortopedisk apparater;
- systemisk bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene; - personer som trengte profylaktisk antibiotika for periodontale undersøkelser og behandlinger;
- personer som regelmessig har brukt eller har brukt noen form for munnvann i løpet av de siste tre månedene;
- personer som gjennomgikk periodontal behandling de seks månedene før studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avskalling i full munn
Full munn ultralyd og manuell periodontal instrumentering
|
Full-munn skalering innen 24 timer, delt inn i to økter med ultralyd instrumentering etterfulgt av manuell supra- og subgingival skalering og rotplaning.
Tungerens ble utført med tungeskraper.
|
|
Eksperimentell: Full-munn skalering kombinert med antimikrobiell fotodynamisk terapi
Full-munns ultralyd og manuell periodontal instrumentering kombinert med antimikrobiell fotodynamisk terapi brukt på tungeryggen og periodontale lommer
|
Etter full-munn skaleringsprosedyrer ble antimikrobiell fotodynamisk terapi utført ved bruk av en laseraktivert desinfeksjonsenhet med rød laseremisjon (bølgelengde: 630 nm, innstråling: 2000-4000 mW/cm², punktstørrelse ved sondespissen: 8 mm diameter) og høyviskøs metylenblågel (0,1 mg/ml) som ble påført på seks flekker på tungeryggen.
Antimikrobiell fotodynamisk terapi ble også brukt iIn-steder med endret periodontal lommedybde (≥ 4 mm).
Fargestoffet ble værende i lommene i 10 minutter for å sikre full absorpsjon, og overskuddet ble skylt med sterilt saltvann etter lasereksponering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svovelflyktige forbindelser endres
Tidsramme: baseline versus 21 og 45 dager etter behandling
|
endringer før og etter behandling i nivåer (deler per milliard) av CH3SH, en flyktig svovelforbindelse
|
baseline versus 21 og 45 dager etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: baseline versus 45 dager etter behandling
|
Før og etter behandling endringer i periodontal lommedybde (mm)
|
baseline versus 45 dager etter behandling
|
|
Endringer i organoleptisk testing
Tidsramme: Baseline versus 45 dager etter behandling
|
Forandringer i organoleptiske poeng før og etter behandling
|
Baseline versus 45 dager etter behandling
|
|
Endringer i tungen totalt antall bakterier
Tidsramme: baseline versus 45 dager etter behandling
|
Forandringer før og etter behandling i totalt antall bakterier fra ryggprøver på tungen
|
baseline versus 45 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (Registeridentifikator: clinicaltrials.gov)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli analysert gruppevis og ved hjelp av numeriske koder for å unngå individuell identifikasjon av personopplysninger.
Datatilgang vil være beskyttet med passord.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .