Efecto complementario de la terapia fotodinámica sobre la halitosis
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el mal aliento en pacientes sometidos a tratamiento gingival combinado con raspado de lengua y láser y evaluar sus beneficios potenciales tanto para la condición periodontal como microbiológica.
Los primeros pacientes serán seleccionados entre los que participaron en un estudio de letrinas.
También se invitarán pacientes adicionales.
Deben tener enfermedad de las encías y mal aliento.
Los tratamientos se completarán en 24 horas y se recolectarán muestras orales con puntas de papel finas.
El mal aliento será evaluado por un profesional y una máquina de gas específica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la halitosis en pacientes sometidos a terapia periodontal no quirúrgica [(desinfección de la boca completa (FMD) combinada con raspado de lengua y terapia fotodinámica antimicrobiana (aPDT), y evaluar sus beneficios potenciales para la condición periodontal y microbiológica.
Se realizará un estudio piloto con participantes que participaron hace casi 10 años en el estudio NCT02368678.
Serán invitados mediante contacto telefónico.
Además, los nuevos participantes serán reclutados por conveniencia en clínicas dentales de la Universidad Federal de Minas Gerais hasta completar 20 participantes por grupo.
Las personas con periodontitis en estadio III y halitosis (método organoléptico> 2) serán asignados a dos grupos de tratamiento periodontal.
La halitosis se evaluará mediante el método organoléptico y cromatografía de gases (dispositivo OralChroma) en tres momentos: antes y después de los tratamientos.
Se recolectarán muestras microbiológicas antes y después de los tratamientos de las bolsas periodontales y muestras agrupadas del dorso de la lengua.
Estas muestras se analizarán mediante PCR en tiempo real (q-PCR) con el objetivo de detectar especies bacterianas objetivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- halitosis autoinformada;
- puntuación organoléptica >2;
- periodontitis en estadio III;
- al menos 14 dientes.
Criterios de exclusión:
- fumadores o exfumadores;
- personas diagnosticadas con diabetes y/o enfermedades inmunes;
- mujeres embarazadas o lactantes;
- personas con dentaduras postizas parciales removibles y/o aparatos de ortodoncia fijos o removibles;
- uso sistémico de antibióticos o antiinflamatorios en los últimos tres meses; - personas que requirieron antibióticos profilácticos para exámenes y tratamientos periodontales;
- personas que usaron regularmente o habían usado algún tipo de enjuague bucal en los últimos tres meses;
- individuos que se sometieron a tratamiento periodontal en los seis meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Escalado de boca completa
Instrumentación periodontal manual y ultrasónica de boca completa.
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Raspado de toda la boca en 24 horas, dividido en dos sesiones de instrumentación ultrasónica seguidas de raspado supra y subgingival manual y alisado radicular.
La limpieza de la lengua se realizó con un raspador de lengua.
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Experimental: Escalado de boca completa combinado con terapia fotodinámica antimicrobiana
Instrumentación periodontal manual y ultrasónica de boca completa combinada con terapia fotodinámica antimicrobiana aplicada al dorso de la lengua y las bolsas periodontales.
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Después de los procedimientos de raspado de toda la boca, se llevó a cabo una terapia fotodinámica antimicrobiana utilizando un dispositivo de desinfección activado por láser con una emisión de láser rojo (longitud de onda: 630 nm, irradiancia: 2000-4000 mW/cm², tamaño del punto en la punta de la sonda: 8 mm de diámetro). y gel de azul de metileno de alta viscosidad (0,1 mg/ml) que se aplicó en seis puntos del dorso de la lengua.
También se aplicó terapia fotodinámica antimicrobiana en sitios con profundidad de bolsa periodontal alterada (≥ 4 mm).
El tinte permaneció en las bolsas durante 10 minutos para asegurar una absorción total y su exceso se enjuagó con solución salina estéril después de la exposición al láser.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en compuestos volátiles de azufre
Periodo de tiempo: basal versus 21 y 45 días después del tratamiento
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Cambios previos y posteriores al tratamiento en los niveles (partes por mil millones) de CH3SH, un compuesto volátil de azufre.
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basal versus 21 y 45 días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la profundidad de sondaje periodontal.
Periodo de tiempo: inicio versus 45 días después del tratamiento
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Cambios previos y posteriores al tratamiento en la profundidad de la bolsa periodontal (mm)
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inicio versus 45 días después del tratamiento
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Cambios en las pruebas organolépticas.
Periodo de tiempo: Valor inicial versus 45 días después del tratamiento
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Cambios previos y posteriores al tratamiento en las puntuaciones organolépticas.
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Valor inicial versus 45 días después del tratamiento
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Cambios en el recuento total de bacterias de la lengua.
Periodo de tiempo: inicio versus 45 días después del tratamiento
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Cambios previos y posteriores al tratamiento en el recuento total de bacterias de muestras dorsales de la lengua
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inicio versus 45 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (Identificador de registro: clinicaltrials.gov)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos serán analizados por grupo y mediante códigos numéricos evitando la identificación de datos personales individuales.
El acceso a los datos estará protegido mediante contraseña.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .