光动力疗法对口臭的辅助作用
2025年12月18日 更新者：Fernando O Costa、Federal University of Minas Gerais
本研究旨在评估接受刮舌和激光联合牙龈治疗的患者的口臭情况，并评估其对牙周和微生物状况的潜在益处。
第一批患者将从参加私人研究的患者中选出。
还将邀请其他患者。
他们一定患有牙龈疾病和口臭。
治疗将在 24 小时内完成，并用薄纸点收集口腔样本。
口臭将由专业人士和特定的气体检测仪进行评估。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估接受非手术牙周治疗[（全口消毒（FMD）结合刮舌和抗菌光动力疗法（aPDT））的患者的口臭，并评估其对牙周和微生物状况的潜在益处。
一项试点研究将由大约 10 年前参加过 NCT02368678 研究的参与者进行。
他们将通过电话联系被邀请。
此外，将在方便的情况下从米纳斯吉拉斯联邦大学牙科诊所招募新参与者，直至每组招募 20 名参与者。
患有 III 期牙周炎和口臭（感官方法 > 2）的个体将被分为两个牙周治疗组。
将使用感官方法和气相色谱（OralChroma 装置）在三个时间点评估口臭：治疗前和治疗后。
治疗前后，将从牙周袋收集微生物样本，并从舌背收集样本。
这些样本将通过实时 PCR (q-PCR) 进行分析，旨在检测目标细菌种类。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我报告的口臭；
- 感官评分 >2；
- III期牙周炎；
- 至少 14 颗牙齿。
排除标准：
- 吸烟者或前吸烟者；
- 被诊断患有糖尿病和/或免疫疾病的个体；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 拥有可摘局部假牙和/或固定或可摘正畸矫治器的个人；
- 过去三个月内全身使用抗生素或抗炎药物； - 需要预防性使用抗生素进行牙周检查和治疗的个人；
- 经常使用或在过去三个月内曾经使用过任何类型漱口水的人；
- 在研究前六个月内接受过牙周治疗的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全口刮治
全口超声波和手动牙周仪器
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24小时内进行全口洁治，分为两次超声波仪器治疗，然后进行手动龈上和龈下洁治以及根面平整。
用刮舌器进行舌头清洁。
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实验性的：全口洁牙联合抗菌光动力治疗
全口超声手动牙周治疗仪联合抗菌光动力治疗舌背及牙周袋
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全口洁牙手术后，使用具有红色激光发射的激光激活消毒装置（波长：630 nm，辐照度：2000-4000 mW/cm²，探头尖端光斑尺寸：直径 8 mm）进行抗菌光动力治疗将高粘度亚甲蓝凝胶（0.1 mg/mL）涂抹在舌背的六个点上。
抗菌光动力疗法也适用于牙周袋深度改变（≥ 4mm）的部位。
染料在口袋中保留 10 分钟以确保完全吸收，激光照射后用无菌盐水冲洗多余的染料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硫挥发性化合物变化
大体时间：基线与治疗后 21 天和 45 天的比较
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处理前后 CH3SH（一种硫挥发性化合物）水平（十亿分之一）的变化
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基线与治疗后 21 天和 45 天的比较
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周探诊深度的变化
大体时间：基线与治疗后 45 天的比较
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治疗前后牙周袋深度变化（mm）
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基线与治疗后 45 天的比较
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感官测试的变化
大体时间：基线与治疗后 45 天的比较
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治疗前和治疗后感官评分的变化
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基线与治疗后 45 天的比较
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舌头细菌总数的变化
大体时间：基线与治疗后 45 天的比较
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舌背样本的细菌总数在治疗前和治疗后的变化
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基线与治疗后 45 天的比较
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernando O Costa, doctorate、Federal University of Minas Gerais, Dental School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月8日
初级完成 (实际的)
2025年2月22日
研究完成 (实际的)
2025年6月25日
研究注册日期
首次提交
2025年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (注册表标识符：clinicaltrials.gov)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将按组并使用数字代码进行分析，避免识别个人数据。
数据访问将受到密码保护。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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