Bijkomend effect van fotodynamische therapie op halitose
18 december 2025 bijgewerkt door: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
De huidige studie heeft tot doel slechte adem te evalueren bij patiënten die een tandvleesbehandeling ondergaan in combinatie met tongschrapen en laser, en de potentiële voordelen ervan voor zowel parodontale als microbiologische aandoeningen te beoordelen.
Eerste patiënten zullen worden geselecteerd uit degenen die hebben deelgenomen aan een privéonderzoek.
Er zullen ook extra patiënten worden uitgenodigd.
Ze moeten tandvleesaandoeningen en een slechte adem hebben.
De behandelingen worden binnen 24 uur voltooid en orale monsters worden verzameld met dunne papieren punten.
Een slechte adem wordt beoordeeld door een professional en een specifieke gasmachine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel halitose te evalueren bij patiënten die niet-chirurgische parodontale therapie ondergaan [(Volledige monddesinfectie (FMD) gecombineerd met tongschrapen en antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT), en om de potentiële voordelen ervan voor zowel parodontale als microbiologische aandoeningen te beoordelen.
Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd met deelnemers die bijna 10 jaar geleden deelnamen aan het onderzoek NCT02368678.
Zij worden via telefonisch contact uitgenodigd.
Bovendien zullen nieuwe deelnemers gemakkelijk worden gerekruteerd in tandheelkundige klinieken van de Federale Universiteit van Minas Gerais tot er 20 deelnemers per groep zijn bereikt.
Individuen met stadium III parodontitis en halitose (organoleptische methode > 2) worden in twee parodontale behandelgroepen ingedeeld.
Halitose zal worden beoordeeld met behulp van de organoleptische methode en gaschromatografie (OralChroma-apparaat) op drie tijdstippen: vóór en na de behandelingen.
Er zullen voor en na de behandelingen microbiologische monsters worden verzameld uit parodontale pockets en samengevoegde monsters uit de tongdorsum.
Deze monsters zullen worden geanalyseerd met behulp van real-time PCR (q-PCR), gericht op het detecteren van doelbacteriesoorten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerde halitose;
- organoleptische score >2;
- stadium III parodontitis;
- minimaal 14 tanden.
Uitsluitingscriteria:
- rokers of voormalige rokers;
- personen met de diagnose diabetes en/of immuunziekten;
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- personen met een uitneembare gedeeltelijke prothese en/of vaste of uitneembare orthodontische hulpmiddelen;
- systemisch gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen drie maanden; - personen die profylactische antibiotica nodig hadden voor parodontale onderzoeken en behandelingen;
- personen die de afgelopen drie maanden regelmatig mondwater hebben gebruikt of gebruikt;
- personen die in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek een parodontale behandeling hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schilfering met volledige mond
Ultrasone en handmatige parodontale instrumentatie voor de volledige mond
|
Volledige mond-scaling binnen 24 uur, verdeeld in twee sessies met ultrasone instrumentatie, gevolgd door handmatige supra- en subgingivale scaling en rootplaning.
Het reinigen van de tong gebeurde met een tongschraper.
|
|
Experimenteel: Volledige mondschilfering gecombineerd met antimicrobiële fotodynamische therapie
Ultrasone en handmatige parodontale instrumentatie voor de volledige mond, gecombineerd met antimicrobiële fotodynamische therapie toegepast op de dorsale tong en parodontale pockets
|
Na verwijdering van de volledige mond werd antimicrobiële fotodynamische therapie uitgevoerd met behulp van een lasergeactiveerd desinfectieapparaat met een rode laseremissie (golflengte: 630 nm, bestralingssterkte: 2000-4000 mW/cm², vlekgrootte aan de punt van de sonde: 8 mm diameter) en methyleenblauwgel met hoge viscositeit (0,1 mg/ml) die op zes plekken op de tongdorsum werd aangebracht.
Antimicrobiële fotodynamische therapie werd ook toegepast op plaatsen met een veranderde parodontale pocketdiepte (≥ 4 mm).
De kleurstof bleef gedurende 10 minuten in de zakken om volledige absorptie te garanderen en de overmaat ervan werd na blootstelling aan de laser gespoeld met een steriele zoutoplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vluchtige zwavelverbindingen veranderen
Tijdsspanne: baseline versus 21 en 45 dagen na de behandeling
|
veranderingen vóór en na de behandeling in de niveaus (delen per miljard) van CH3SH, een vluchtige zwavelverbinding
|
baseline versus 21 en 45 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de parodontale sondediepte
Tijdsspanne: baseline versus 45 dagen na de behandeling
|
Veranderingen in parodontale pocketdiepte vóór en na de behandeling (mm)
|
baseline versus 45 dagen na de behandeling
|
|
Veranderingen in organoleptische tests
Tijdsspanne: Basislijn versus 45 dagen na de behandeling
|
Veranderingen in organoleptische scores vóór en na de behandeling
|
Basislijn versus 45 dagen na de behandeling
|
|
Veranderingen in het totale aantal bacteriën op de tong
Tijdsspanne: baseline versus 45 dagen na de behandeling
|
Veranderingen vóór en na de behandeling in het totale aantal bacteriën uit dorsale tongmonsters
|
baseline versus 45 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (Register-ID: clinicaltrials.gov)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden per groep geanalyseerd met behulp van numerieke codes, waardoor identificatie van individuele persoonlijke gegevens wordt vermeden.
De toegang tot de gegevens wordt beveiligd met een wachtwoord.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .