Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkový účinek fotodynamické terapie na halitózu

18. prosince 2025 aktualizováno: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Předkládaná studie si klade za cíl zhodnotit zápach z úst u pacientů podstupujících léčbu dásní kombinovanou se škrabáním jazyka a laserem a zhodnotit jeho potenciální přínosy pro parodontální i mikrobiologický stav. První pacienti budou vybráni z těch, kteří se účastnili průzkumu soukromí. Budou pozváni i další pacienti. Musí mít onemocnění dásní a špatný dech. Ošetření bude dokončeno do 24 hodin a ústní vzorky budou odebírány tenkými papírovými hroty. Zápach z úst vyhodnotí odborník a konkrétní plynový automat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit halitózu u pacientů podstupujících nechirurgickou parodontální terapii [(ústní dezinfekce (FMD) kombinovaná se seškrabáváním jazyka a antimikrobiální fotodynamickou terapií (aPDT) a zhodnotit její potenciální přínosy pro parodontální i mikrobiologický stav. Bude provedena pilotní studie s účastníky, kteří se před téměř 10 lety zúčastnili studie NCT02368678. Budou pozváni na tel. kontakt. Kromě toho budou noví účastníci nabíráni podle potřeby na zubních klinikách z Federální univerzity v Minas Gerais až do dokončení 20 účastníků na skupinu. Jedinci s paradentózou III a halitózou stadia (organoleptická metoda > 2) budou rozděleni do dvou skupin pro léčbu parodontu. Halitóza bude hodnocena pomocí organoleptické metody a plynové chromatografie (zařízení OralChroma) ve třech časových bodech: před a po ošetření. Mikrobiologické vzorky budou odebrány před a po ošetření z periodontálních váčků a shromážděné vzorky z dorza jazyka. Tyto vzorky budou analyzovány pomocí real-time PCR (q-PCR) zaměřené na detekci cílových bakteriálních druhů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais, Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • samovolně hlášená halitóza;
  • organoleptické skóre >2;
  • periodontitida fáze III;
  • minimálně 14 zubů.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci nebo bývalí kuřáci;
  • jednotlivci s diagnózou diabetu a/nebo imunitních onemocnění;
  • těhotné nebo kojící ženy;
  • osoby se snímatelnými částečnými zubními protézami a/nebo fixními nebo snímatelnými ortodontickými aparáty;
  • systémové užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků v posledních třech měsících; - jednotlivci, kteří vyžadovali profylaktická antibiotika pro periodontální vyšetření a léčbu;
  • jednotlivci, kteří pravidelně používali nebo používali jakýkoli typ ústní vody v posledních třech měsících;
  • jednotlivci, kteří podstoupili periodontální léčbu během šesti měsíců před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odlupování z plných úst
Plnoústní ultrazvuková a manuální parodontologická instrumentace
Postup: celoústní škálování
Odlupování v celých ústech do 24 hodin, rozdělené do dvou sezení ultrazvukové instrumentace s následným manuálním supra- a subgingiválním odlupováním a hoblováním kořenů. Čištění jazyka bylo prováděno škrabkou na jazyk.
Experimentální: Odlupování v ústech v kombinaci s antimikrobiální fotodynamickou terapií
Plnoústní ultrazvuková a manuální parodontální instrumentace v kombinaci s antimikrobiální fotodynamickou terapií aplikovanou na dorzum jazyka a parodontální kapsy
Záření: Odlupování v ústech v kombinaci s antimikrobiální fotodynamickou terapií
Po procedurách odlupování v celých ústech byla provedena antimikrobiální fotodynamická terapie pomocí laserem aktivovaného dezinfekčního zařízení s červenou laserovou emisí (vlnová délka: 630 nm, ozáření: 2000-4000 mW/cm², velikost skvrny na špičce sondy: průměr 8 mm) a gel methylenové modři s vysokou viskozitou (0,1 mg/ml), který byl aplikován na šest míst na hřbet jazyka. Antimikrobiální fotodynamická terapie byla také aplikována iIn místa se změněnou hloubkou periodontální kapsy (≥ 4 mm). Barvivo zůstalo v kapsách po dobu 10 minut, aby byla zajištěna plná absorpce a jeho přebytek byl po expozici laserem opláchnut sterilním fyziologickým roztokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mění se těkavé sloučeniny síry
Časové okno: výchozí hodnota oproti 21 a 45 dnům po léčbě
změny úrovní před a po úpravě (částic na miliardu) CH3SH, těkavé sloučeniny síry
výchozí hodnota oproti 21 a 45 dnům po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hloubky parodontálního sondování
Časové okno: výchozí hodnota oproti 45 dnům po léčbě
Změny hloubky periodontální kapsy (mm) před a po léčbě
výchozí hodnota oproti 45 dnům po léčbě
Změny v organoleptickém testování
Časové okno: Výchozí stav versus 45 dní po léčbě
Změny organoleptického skóre před a po ošetření
Výchozí stav versus 45 dní po léčbě
Změny v celkovém počtu bakterií jazyka
Časové okno: výchozí hodnota oproti 45 dnům po léčbě
Změny před a po léčbě v celkových počtech bakterií z dorzálních vzorků jazyka
výchozí hodnota oproti 45 dnům po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30378613.5.0000.5149
  • NTC02368678 (Identifikátor registru: clinicaltrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou analyzována podle skupin a pomocí číselných kódů, aby se zabránilo identifikaci jednotlivých osobních údajů. Přístup k datům bude chráněn heslem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na celoústní škálování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit