Fotodynaamisen terapian lisävaikutus halitoosiin
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pahanhajuista hengitystä potilailla, jotka saavat ienhoitoa yhdistettynä kielen raapimiseen ja laseriin, ja arvioida sen mahdollisia etuja sekä parodontaali- että mikrobiologisessa tilassa.
Ensimmäiset potilaat valitaan privies-tutkimukseen osallistuneiden joukosta.
Myös muita potilaita kutsutaan.
Heillä täytyy olla ientauti ja pahanhajuinen hengitys.
Hoidot suoritetaan 24 tunnin sisällä ja suunäytteet otetaan ohuilla paperipisteillä.
Pahanhajuisen hengityksen arvioi ammattilainen ja tietty kaasukone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida halitoosia potilailla, jotka saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa [(Full-mouth-desinfiointi (FMD) yhdistettynä kielen raapimiseen ja antimikrobiseen fotodynaamiseen hoitoon (aPDT)) ja arvioida sen mahdollisia etuja sekä parodontaali- että mikrobiologisessa tilassa.
Pilottitutkimus tehdään osallistujilla, jotka osallistuivat tutkimukseen NCT02368678 lähes 10 vuotta sitten.
Heidät kutsutaan puhelimitse.
Lisäksi uusia osallistujia rekrytoidaan kätevästi Minas Geraisin liittovaltion yliopiston hammasklinikoilla, kunnes 20 osallistujaa ryhmää kohden on saatu päätökseen.
Henkilöt, joilla on vaiheen III parodontiitti ja halitoosi (organoleptinen menetelmä > 2), jaetaan kahteen parodontaalihoitoryhmään.
Halitoosi arvioidaan aistinvaraisella menetelmällä ja kaasukromatografialla (OralChroma-laite) kolmessa ajankohdassa: ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Mikrobiologiset näytteet otetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen parodontaalitaskuista ja yhdistetyt näytteet kielen selästä.
Nämä näytteet analysoidaan käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää (q-PCR), jonka tarkoituksena on havaita kohdebakteerilajeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- itse ilmoittama halitoosi;
- organoleptinen pistemäärä >2;
- vaiheen III parodontiitti;
- vähintään 14 hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat;
- henkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes ja/tai immuunisairauksia;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- henkilöt, joilla on irrotettavat osittaiset hammasproteesit ja/tai kiinteät tai irrotettavat oikomislaitteet;
- antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden systeeminen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana; - henkilöt, jotka tarvitsivat profylaktisia antibiootteja parodontaalitutkimuksiin ja -hoitoihin;
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet tai ovat käyttäneet säännöllisesti mitä tahansa suuvettä viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- henkilöt, joille tehtiin parodontaalihoito kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täyssuun hilseily
Täyssuun ultraääni- ja manuaalinen parodontaaliinstrumentointi
|
Koko suun hilseily 24 tunnin sisällä, jaettuna kahteen ultraääniinstrumentointijaksoon, jota seuraa manuaalinen supra- ja subgingivaalinen hilseily ja juurien höyläys.
Kielen puhdistus suoritettiin kielenkaapimella.
|
|
Kokeellinen: Koko suun hilseily yhdistettynä antimikrobiseen fotodynaamiseen hoitoon
Täyssuun ultraääni- ja manuaalinen parodontaalinen instrumentointi yhdistettynä antimikrobiseen fotodynaamiseen hoitoon, jota sovelletaan kielen selkään ja parodontaalitaskuihin
|
Täyssuun skaalaustoimenpiteiden jälkeen antimikrobinen fotodynaaminen hoito suoritettiin käyttämällä laseraktivoitua desinfiointilaitetta punaisella laseremissiolla (aallonpituus: 630 nm, säteily: 2000-4000 mW/cm², pistekoko anturin kärjessä: halkaisija 8 mm) ja korkeaviskositeettinen metyleenisinigeeli (0,1 mg/ml), jota levitettiin kuuteen kohtaan kielen selkä.
Antimikrobista fotodynaamista hoitoa käytettiin myös iIn-kohdissa, joissa periodontaalisen taskun syvyys oli muuttunut (≥ 4 mm).
Väriaine pysyi taskuissa 10 minuutin ajan täydellisen imeytymisen varmistamiseksi ja sen ylimäärä huuhdeltiin steriilillä suolaliuoksella laseraltistuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rikkihaihtuvat yhdisteet muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 21 ja 45 päivää hoidon jälkeen
|
muutokset ennen käsittelyä ja sen jälkeen haihtuvan rikkiyhdisteen CH3SH:n tasoissa (miljardeja)
|
lähtötasoon verrattuna 21 ja 45 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset parodontaalisen koetussyvyyden
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna 45 päivään hoidon jälkeen
|
Muutokset parodontaalitaskun syvyydessä ennen ja hoidon jälkeen (mm)
|
lähtötaso verrattuna 45 päivään hoidon jälkeen
|
|
Muutokset aistinvaraisessa testauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna 45 päivään hoidon jälkeen
|
Muutokset aistinvaraisissa pisteissä ennen käsittelyä ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne verrattuna 45 päivään hoidon jälkeen
|
|
Muutokset kielen bakteerien kokonaismäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso verrattuna 45 päivään hoidon jälkeen
|
Muutokset bakteerien kokonaismäärässä ennen ja jälkeen käsittelyä kielen selkänäytteistä
|
lähtötaso verrattuna 45 päivään hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (Rekisterin tunniste: clinicaltrials.gov)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot analysoidaan ryhmittäin ja numerokoodeilla välttäen yksittäisten henkilötietojen tunnistamista.
Tietoihin pääsy suojataan salasanalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .