Effet complémentaire de la thérapie photodynamique sur l'halitose
18 décembre 2025 mis à jour par: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
La présente étude vise à évaluer la mauvaise haleine chez les patients subissant un traitement gingival associé au grattage de la langue et au laser et à évaluer ses avantages potentiels pour l'état parodontal et microbiologique.
Les premiers patients seront sélectionnés parmi ceux qui ont participé à une étude privée.
Des patients supplémentaires seront également invités.
Ils doivent avoir une maladie des gencives et une mauvaise haleine.
Les traitements seront terminés dans les 24 heures et des échantillons oraux seront collectés avec des pointes de papier fines.
La mauvaise haleine sera évaluée par un professionnel et un appareil à gaz spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présente étude vise à évaluer l'halitose chez les patients subissant une thérapie parodontale non chirurgicale [(Désinfection de la bouche complète (FMD) associée au grattage de la langue et à la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT), et à évaluer ses avantages potentiels pour l'état parodontal et microbiologique.
Une étude pilote sera réalisée auprès de participants ayant participé il y a près de 10 ans à l'étude NCT02368678.
Ils seront invités par contact téléphonique.
De plus, de nouveaux participants seront recrutés par convenance dans les cliniques dentaires de l'Université fédérale du Minas Gerais jusqu'à l'achèvement de 20 participants par groupe.
Les personnes atteintes de parodontite et d'halitose de stade III (méthode organoleptique > 2) seront réparties en deux groupes de traitement parodontal.
L'halitose sera évaluée à l'aide de la méthode organoleptique et de la chromatographie en phase gazeuse (appareil OralChroma) à trois moments : avant et après les traitements.
Des échantillons microbiologiques seront collectés avant et après les traitements des poches parodontales et des échantillons regroupés du dos de la langue.
Ces échantillons seront analysés par PCR en temps réel (q-PCR) visant à détecter les espèces bactériennes cibles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- halitose autodéclarée ;
- score organoleptique > 2 ;
- parodontite de stade III ;
- au moins 14 dents.
Critères d'exclusion :
- fumeurs ou anciens fumeurs ;
- les personnes atteintes de diabète et/ou de maladies immunitaires ;
- les femmes enceintes ou allaitantes ;
- les personnes portant des prothèses partielles amovibles et/ou des appareils orthodontiques fixes ou amovibles ;
- utilisation systémique d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois ; - les personnes ayant besoin d'antibiotiques prophylactiques pour des examens et des traitements parodontaux ;
- les personnes ayant utilisé régulièrement ou ayant utilisé tout type de bain de bouche au cours des trois derniers mois ;
- les personnes ayant subi un traitement parodontal au cours des six mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Détartrage de toute la bouche
Instrumentation parodontale ultrasonique et manuelle pour toute la bouche
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Détartrage complet de la bouche en 24 heures, divisé en deux séances d'instrumentation ultrasonique suivies d'un détartrage manuel supra- et sous-gingival et d'un surfaçage radiculaire.
Le nettoyage de la langue a été effectué avec un gratte-langue.
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Expérimental: Détartrage complet de la bouche associé à une thérapie photodynamique antimicrobienne
Instrumentation parodontale manuelle et ultrasonique sur toute la bouche combinée à une thérapie photodynamique antimicrobienne appliquée au dos de la langue et aux poches parodontales
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Après des procédures de détartrage de toute la bouche, une thérapie photodynamique antimicrobienne a été réalisée à l'aide d'un appareil de désinfection activé par laser avec une émission laser rouge (longueur d'onde : 630 nm, irradiance : 2 000-4 000 mW/cm², taille du spot à l'extrémité de la sonde : 8 mm de diamètre). et un gel de bleu de méthylène à haute viscosité (0,1 mg/mL) qui a été appliqué à six endroits sur le dos de la langue.
Une thérapie photodynamique antimicrobienne a également été appliquée dans les sites présentant une profondeur de poche parodontale altérée (≥ 4 mm).
Le colorant est resté dans les poches pendant 10 minutes pour assurer une absorption complète et son excès a été rincé avec une solution saline stérile après exposition au laser.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans les composés volatils du soufre
Délai: au départ versus 21 et 45 jours après le traitement
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changements avant et après traitement des niveaux (parties par milliard) de CH3SH, un composé volatil soufré
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au départ versus 21 et 45 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la profondeur du sondage parodontal
Délai: au départ versus 45 jours après le traitement
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Modifications de la profondeur de la poche parodontale avant et après le traitement (mm)
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au départ versus 45 jours après le traitement
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Changements dans les tests organoleptiques
Délai: Au départ versus 45 jours après le traitement
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Modifications des scores organoleptiques avant et après le traitement
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Au départ versus 45 jours après le traitement
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Modifications du nombre total de bactéries dans la langue
Délai: au départ versus 45 jours après le traitement
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Modifications avant et après traitement du nombre total de bactéries à partir d'échantillons dorsaux de la langue
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au départ versus 45 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (Identificateur de registre: clinicaltrials.gov)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront analysées par groupe et à l'aide de codes numériques évitant l'identification des données personnelles individuelles.
L'accès aux données sera protégé par mot de passe.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .