Tilläggseffekt av fotodynamisk terapi på halitosis
18 december 2025 uppdaterad av: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Den här studien syftar till att utvärdera dålig andedräkt hos patienter som genomgår tandköttsbehandling kombinerat med tungskrapning och laser och att bedöma dess potentiella fördelar för både parodontalt och mikrobiologiskt tillstånd.
Första patienter kommer att väljas ut bland dem som deltagit i en privatstudie.
Ytterligare patienter kommer också att bjudas in.
De måste ha tandköttssjukdomar och dålig andedräkt.
Behandlingarna kommer att slutföras inom 24 timmar och orala prover kommer att samlas in med tunna papperspunkter.
Dålig andedräkt kommer att utvärderas av en professionell och en specifik gasmaskin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att utvärdera halitos hos patienter som genomgår icke-kirurgisk periodontal terapi [(Full-mundesinfektion (FMD) kombinerat med tungskrapning och antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT), och att bedöma dess potentiella fördelar för både parodontalt och mikrobiologiskt tillstånd.
En pilotstudie kommer att genomföras med deltagare som deltog för snart 10 år sedan i studien NCT02368678.
De kommer att bjudas in via telefonkontakt.
Dessutom kommer nya deltagare att rekryteras på tandläkarmottagningar från det federala universitetet i Minas Gerais tills 20 deltagare per grupp har slutförts.
Individer med stadium III parodontit och halitos (organoleptisk metod > 2), kommer att delas in i två parodontala behandlingsgrupper.
Halitos kommer att bedömas med hjälp av den organoleptiska metoden och gaskromatografi (OralChroma-enhet) vid tre tidpunkter: före och efter behandlingar.
Mikrobiologiska prover kommer att samlas in före och efter behandlingar från parodontala fickor och poolade prover från tungryggen.
Dessa prover kommer att analyseras genom att använda realtids-PCR (q-PCR) som syftar till att detektera målbakteriearter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självrapporterad halitosis;
- organoleptisk poäng >2;
- stadium III parodontit;
- minst 14 tänder.
Uteslutningskriterier:
- rökare eller före detta rökare;
- individer som diagnostiserats med diabetes och/eller immunsjukdomar;
- gravida eller ammande kvinnor;
- personer med avtagbara delproteser och/eller fasta eller avtagbara ortodontiska apparater;
- systemisk användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna; - Individer som behövde profylaktisk antibiotika för parodontala undersökningar och behandlingar;
- personer som regelbundet använt eller hade använt någon typ av munvatten under de senaste tre månaderna;
- personer som genomgick parodontal behandling under de sex månaderna före studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjällning i hel mun
Helmuns ultraljud och manuell periodontal instrumentering
|
Fjällning i hel mun inom 24 timmar, uppdelad i två sessioner med ultraljudsinstrumentering följt av manuell supra- och subgingival skalning och rothyvling.
Tungrengöring utfördes med en tungskrapa.
|
|
Experimentell: Fjällning i munnen i kombination med antimikrobiell fotodynamisk terapi
Helmuns ultraljud och manuell periodontal instrumentering kombinerat med antimikrobiell fotodynamisk terapi applicerad på tungryggen och parodontala fickor
|
Efter helmuns skalningsprocedurer utfördes antimikrobiell fotodynamisk terapi med hjälp av en laseraktiverad desinfektionsanordning med en röd laseremission (våglängd: 630 nm, irradians: 2000-4000 mW/cm², fläckstorlek vid sondens spets: 8 mm diameter) och högviskös metylenblågel (0,1 mg/ml) som applicerades på sex ställen på tungryggen.
Antimikrobiell fotodynamisk terapi tillämpades också iIn-ställen med förändrat parodontalt fickdjup (≥ 4 mm).
Färgen förblev i fickorna i 10 minuter för att säkerställa full absorption och dess överskott sköljdes med steril koksaltlösning efter laserexponering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svavelflyktiga föreningar förändras
Tidsram: baseline jämfört med 21 och 45 dagar efter behandling
|
förändringar i nivåer (parts per billion) före och efter behandling av CH3SH, en flyktig svavelförening
|
baseline jämfört med 21 och 45 dagar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parodontalt sonderingsdjup
Tidsram: baslinje jämfört med 45 dagar efter behandling
|
Förändringar i parodontala fickans djup före och efter behandling (mm)
|
baslinje jämfört med 45 dagar efter behandling
|
|
Förändringar i organoleptisk testning
Tidsram: Baslinje jämfört med 45 dagar efter behandling
|
För- och efterbehandlingsförändringar i organoleptiska poäng
|
Baslinje jämfört med 45 dagar efter behandling
|
|
Förändringar i tungan totalt antal bakterier
Tidsram: baslinje jämfört med 45 dagar efter behandling
|
För- och efterbehandlingsförändringar i det totala antalet bakterier från ryggprov på tungan
|
baslinje jämfört med 45 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
22 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (Registeridentifierare: clinicaltrials.gov)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att analyseras i grupp och med hjälp av sifferkoder för att undvika identifiering av individuella personuppgifter.
Dataåtkomst kommer att skyddas med lösenord.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .