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Zusatzwirkung der photodynamischen Therapie auf Mundgeruch

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Mundgeruch bei Patienten zu bewerten, die sich einer Zahnfleischbehandlung in Kombination mit Zungenkratzen und Laser unterziehen, und seine potenziellen Vorteile sowohl für den parodontalen als auch für den mikrobiologischen Zustand zu bewerten. Die ersten Patienten werden unter denjenigen ausgewählt, die an einer Geheimstudie teilgenommen haben. Weitere Patienten werden ebenfalls eingeladen. Sie müssen eine Zahnfleischerkrankung und Mundgeruch haben. Die Behandlungen werden innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen und orale Proben werden mit dünnen Papierspitzen entnommen. Mundgeruch wird von einem Fachmann und einem speziellen Gasgerät beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Mundgeruch bei Patienten zu bewerten, die sich einer nicht-chirurgischen parodontalen Therapie unterziehen [(Vollmunddesinfektion (FMD) kombiniert mit Zungenkratzen und antimikrobieller photodynamischer Therapie (aPDT)) und ihre potenziellen Vorteile sowohl für den parodontalen als auch für den mikrobiologischen Zustand zu bewerten. Es wird eine Pilotstudie mit Teilnehmern durchgeführt, die vor fast 10 Jahren an der Studie NCT02368678 teilgenommen haben. Sie werden per Telefonkontakt eingeladen. Darüber hinaus werden neue Teilnehmer nach Bedarf in Zahnkliniken der Bundesuniversität Minas Gerais rekrutiert, bis 20 Teilnehmer pro Gruppe erreicht sind. Personen mit Parodontitis und Mundgeruch im Stadium III (organoleptische Methode > 2) werden in zwei parodontale Behandlungsgruppen eingeteilt. Der Mundgeruch wird anhand der organoleptischen Methode und der Gaschromatographie (OralChroma-Gerät) zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor und nach der Behandlung. Vor und nach der Behandlung werden mikrobiologische Proben aus Parodontaltaschen und gepoolte Proben aus dem Zungenrücken entnommen. Diese Proben werden mithilfe der Echtzeit-PCR (q-PCR) analysiert, um die Zielbakterienspezies nachzuweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais, Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbstberichteter Mundgeruch;
  • organoleptischer Wert >2;
  • Parodontitis im Stadium III;
  • mindestens 14 Zähne.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder ehemalige Raucher;
  • Personen, bei denen Diabetes und/oder Immunerkrankungen diagnostiziert wurden;
  • schwangere oder stillende Frauen;
  • Personen mit herausnehmbaren Teilprothesen und/oder festsitzenden oder herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen;
  • systemischer Einsatz von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten; - Personen, die prophylaktische Antibiotika für parodontale Untersuchungen und Behandlungen benötigten;
  • Personen, die in den letzten drei Monaten regelmäßig Mundwasser jeglicher Art verwendet haben oder verwendet haben;
  • Personen, die sich in den sechs Monaten vor der Studie einer parodontalen Behandlung unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vollmundskalierung
Vollmundige Ultraschall- und manuelle Parodontalinstrumentierung
Verfahren: Vollmundskalierung
Skalierung des gesamten Mundes innerhalb von 24 Stunden, aufgeteilt in zwei Sitzungen mit Ultraschallinstrumenten, gefolgt von manueller supra- und subgingivaler Skalierung und Wurzelglättung. Die Zungenreinigung erfolgte mit einem Zungenschaber.
Experimental: Zahnsteinentfernung im gesamten Mund kombiniert mit antimikrobieller photodynamischer Therapie
Vollmundige Ultraschall- und manuelle Parodontalinstrumentierung kombiniert mit antimikrobieller photodynamischer Therapie, angewendet auf Zungenrücken und Parodontaltaschen
Strahlung: Zahnsteinentfernung im gesamten Mund kombiniert mit antimikrobieller photodynamischer Therapie
Nach dem Full-Mouth-Scaling wurde eine antimikrobielle photodynamische Therapie mit einem laseraktivierten Desinfektionsgerät mit roter Laseremission (Wellenlänge: 630 nm, Bestrahlungsstärke: 2000–4000 mW/cm², Punktgröße an der Sondenspitze: 8 mm Durchmesser) durchgeführt. und hochviskoses Methylenblau-Gel (0,1 mg/ml), das an sechs Stellen auf dem Zungenrücken aufgetragen wurde. An Stellen mit veränderter parodontaler Taschentiefe (≥ 4 mm) wurde auch eine antimikrobielle photodynamische Therapie angewendet. Der Farbstoff blieb 10 Minuten lang in den Taschen, um eine vollständige Absorption zu gewährleisten, und sein Überschuss wurde nach der Laserbestrahlung mit steriler Kochsalzlösung abgespült.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
flüchtige Schwefelverbindungen verändern sich
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 21 und 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen des Gehalts (Teile pro Milliarde) von CH3SH, einer flüchtigen Schwefelverbindung, vor und nach der Behandlung
Ausgangswert im Vergleich zu 21 und 45 Tagen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der parodontalen Sondierungstiefe
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen der parodontalen Taschentiefe (mm) vor und nach der Behandlung
Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Änderungen bei der organoleptischen Prüfung
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen der organoleptischen Werte vor und nach der Behandlung
Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen der Gesamtbakterienzahl der Zunge
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung
Veränderungen der Gesamtbakterienzahl aus Zungenrückenproben vor und nach der Behandlung
Ausgangswert im Vergleich zu 45 Tagen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30378613.5.0000.5149
  • NTC02368678 (Registrierungskennung: clinicaltrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Gruppen und unter Verwendung numerischer Codes analysiert, um eine individuelle Identifizierung personenbezogener Daten zu vermeiden. Der Datenzugriff wird durch ein Passwort geschützt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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