구취에 대한 광역학 치료의 보조 효과
2025년 12월 18일 업데이트: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
본 연구는 혀 긁기 및 레이저와 결합된 치은 치료를 받는 환자의 구취를 평가하고 치주 및 미생물학적 상태 모두에 대한 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
Firs 환자는 privies 연구에 참여한 사람들 중에서 선택됩니다.
추가 환자도 초청될 예정이다.
잇몸질환과 구취가 있어야 합니다.
치료는 24시간 이내에 완료되며 구강 샘플은 얇은 종이 포인트로 수집됩니다.
구취는 전문가와 특정 가스 기계에 의해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비수술적 치주 치료[(전구 소독(FMD)와 혀 긁기 및 항균 광역학 치료(aPDT))를 받는 환자의 구취를 평가하고 치주 및 미생물학적 상태 모두에 대한 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
파일럿 연구는 거의 10년 전 NCT02368678 연구에 참여한 참가자들을 대상으로 수행될 예정입니다.
전화 연락을 통해 초대됩니다.
또한, 신규 참가자는 그룹당 20명의 참가자가 완료될 때까지 미나스 제라이스 연방 대학교 치과 진료소에서 편의에 따라 모집됩니다.
III기 치주염 및 구취(관능수용법 > 2)가 있는 개인은 두 개의 치주 치료 그룹으로 분류됩니다.
구취는 치료 전후의 3가지 시점에서 감각수용법 및 가스 크로마토그래피(OralChroma 장치)를 사용하여 평가됩니다.
미생물학적 샘플은 치료 전후에 치주 주머니에서 수집되고 혀 등쪽에서 샘플이 모아집니다.
이들 샘플은 표적 세균 종 검출을 목표로 하는 실시간 PCR(q-PCR)을 이용해 분석된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais, Dental School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 구취;
- 관능 점수 >2;
- III기 치주염;
- 최소 14개의 치아.
제외 기준:
- 흡연자 또는 이전 흡연자;
- 당뇨병 및/또는 면역 질환을 진단받은 개인;
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- 제거 가능한 부분 의치 및/또는 고정되거나 제거 가능한 치열교정 장치를 가진 개인;
- 지난 3개월 동안 항생제나 항염증제를 전신적으로 사용한 경우; - 치주검사 및 치료를 위해 예방적 항생제가 필요한 개인
- 지난 3개월 동안 정기적으로 어떤 종류의 구강 세정제를 사용했거나 사용한 적이 있는 개인;
- 연구 전 6개월 동안 치주 치료를 받은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전체 구강 스케일링
전구형 초음파 및 수동 치주 기구
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24시간 이내에 전체 구강 스케일링을 두 세션의 초음파 기구 사용 후 수동 치은연상 및 치은연하 스케일링과 치근 활택술로 나누어 진행합니다.
혀클리너를 이용하여 혀청소를 진행하였습니다.
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실험적: 항균 광역학 치료와 결합된 전악 스케일링
설배와 치주낭에 적용되는 항균 광역학 요법과 결합된 전구 초음파 및 수동 치주 기구
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전악 스케일링 시술 후 적색 레이저 방출(파장: 630nm, 조사량: 2000-4000mW/cm², 프로브 팁의 지점 크기: 8mm 직경)을 갖춘 레이저 활성화 소독 장치를 사용하여 항균 광역학 치료를 수행했습니다. 고점도 메틸렌블루젤(0.1 mg/mL)을 혀등 6개 부위에 도포하였습니다.
치주낭 깊이가 변경된 부위(≥ 4mm)에 항균 광역학 요법도 적용했습니다.
완전히 흡수되도록 염료를 주머니에 10분 동안 그대로 두었고, 레이저 노출 후 남은 염료를 멸균 식염수로 헹구었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유황 휘발성 화합물 변화
기간: 기준선 대 치료 후 21일 및 45일
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황 휘발성 화합물인 CH3SH 수준(10억분의 1)의 처리 전 및 후 변화
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기준선 대 치료 후 21일 및 45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 탐침 깊이의 변화
기간: 기준선 대 치료 후 45일
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치주낭 깊이(mm)의 치료 전 및 치료 후 변화
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기준선 대 치료 후 45일
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관능검사의 변화
기간: 기준선과 치료 후 45일
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관능 점수의 치료 전 및 치료 후 변화
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기준선과 치료 후 45일
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혀 총 박테리아 수의 변화
기간: 기준선 대 치료 후 45일
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혀 등 샘플의 총 박테리아 수의 치료 전 및 치료 후 변화
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기준선 대 치료 후 45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30378613.5.0000.5149
- NTC02368678 (레지스트리 식별자: clinicaltrials.gov)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인정보 식별을 피하고, 그룹별로 데이터를 분석하고, 숫자코드를 사용하여 데이터를 분석합니다.
데이터 접근은 비밀번호로 보호됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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