Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagający wpływ terapii fotodynamicznej na cuchnący oddech

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Celem niniejszego badania jest ocena nieświeżego oddechu u pacjentów poddawanych leczeniu dziąseł połączonemu ze skrobaniem języka i laserem oraz ocena potencjalnych korzyści, jakie przynosi leczenie zarówno dla stanu przyzębia, jak i mikrobiologicznego. Pierwsi pacjenci zostaną wybrani spośród tych, którzy wzięli udział w tajnym badaniu. Zaproszeni zostaną także kolejni pacjenci. Muszą mieć chorobę dziąseł i nieświeży oddech. Zabiegi zostaną zakończone w ciągu 24 godzin, a próbki z jamy ustnej zostaną pobrane cienkimi papierowymi igiełkami. Nieświeży oddech zostanie oceniony przez profesjonalistę i specjalny aparat gazowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena cuchnącego oddechu u pacjentów poddawanych niechirurgicznemu leczeniu przyzębia [(dezynfekcja całej jamy ustnej (FMD) w połączeniu ze skrobaniem języka i przeciwdrobnoustrojową terapią fotodynamiczną (aPDT) oraz ocena jej potencjalnych korzyści zarówno dla stanu przyzębia, jak i mikrobiologicznego. Zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem uczestników, którzy prawie 10 lat temu brali udział w badaniu NCT02368678. Zostaną zaproszeni poprzez kontakt telefoniczny. Ponadto nowi uczestnicy będą rekrutowani w ramach wygody w klinikach dentystycznych na Uniwersytecie Federalnym w Minas Gerais do momentu, aż grupa będzie liczyła 20 uczestników. Osoby z III stopniem zapalenia przyzębia i cuchnącym oddechem (metoda organoleptyczna > 2) zostaną przydzielone do dwóch grup leczonych periodontologicznie. Halitoza będzie oceniana metodą organoleptyczną oraz metodą chromatografii gazowej (urządzenie OralChroma) w trzech punktach czasowych: przed i po zabiegach. Przed i po leczeniu będą pobierane próbki mikrobiologiczne z kieszonek przyzębnych oraz próbki zbiorcze z grzbietu języka. Próbki te zostaną poddane analizie za pomocą reakcji PCR w czasie rzeczywistym (q-PCR) mającej na celu wykrycie docelowych gatunków bakterii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais, Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zgłaszany przez pacjenta cuchnący oddech;
  • wynik organoleptyczny >2;
  • zapalenie przyzębia III stopnia;
  • co najmniej 14 zębów.

Kryteria wykluczenia:

  • palacze lub byli palacze;
  • osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę i/lub choroby immunologiczne;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • osoby posiadające ruchome protezy częściowe i/lub stałe lub ruchome aparaty ortodontyczne;
  • ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy; - osoby, które wymagały profilaktycznej antybiotykoterapii podczas badań i zabiegów periodontologicznych;
  • osoby, które regularnie stosowały lub stosowały jakikolwiek rodzaj płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • osób, które przeszły leczenie periodontologiczne w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skaling całej jamy ustnej
Pełnowymiarowe ultradźwiękowe i ręczne instrumentarium periodontologiczne
Procedura: skaling całych ust
Skaling całej jamy ustnej w ciągu 24 godzin, podzielony na dwie sesje instrumentacji ultradźwiękowej, po których następuje ręczny skaling nad- i poddziąsłowy oraz planowanie korzenia. Czyszczenie języka przeprowadzono za pomocą skrobaczki do języka.
Eksperymentalny: Skaling całej jamy ustnej połączony z antybakteryjną terapią fotodynamiczną
Pełnowymiarowe ultradźwiękowe i ręczne instrumentarium periodontologiczne w połączeniu z antybakteryjną terapią fotodynamiczną stosowaną na grzbiecie języka i kieszonkach przyzębnych
Promieniowanie: Skaling całej jamy ustnej połączony z antybakteryjną terapią fotodynamiczną
Po zabiegach skalingu całej jamy ustnej przeprowadzono antybakteryjną terapię fotodynamiczną przy użyciu laserowego urządzenia do dezynfekcji z emisją czerwonego lasera (długość fali: 630 nm, natężenie promieniowania: 2000-4000 mW/cm², wielkość plamki na końcówce sondy: średnica 8 mm). oraz żel błękitu metylenowego o dużej lepkości (0,1 mg/ml), który nałożono w sześciu miejscach na grzbiecie języka. Zastosowano także antybakteryjną terapię fotodynamiczną w miejscach ze zmienioną głębokością kieszonek przyzębnych (≥ 4 mm). Barwnik pozostawał w kieszonkach przez 10 minut do pełnego wchłonięcia, a jego nadmiar po naświetleniu laserem przepłukiwano sterylną solą fizjologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany lotnych związków siarki
Ramy czasowe: wartości wyjściowych w porównaniu z 21 i 45 dniami po leczeniu
zmiany poziomów (w częściach na miliard) CH3SH, lotnego związku siarki, przed i po obróbce
wartości wyjściowych w porównaniu z 21 i 45 dniami po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany głębokości sondowania przyzębia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych w porównaniu z 45 dniami po leczeniu
Zmiany głębokości kieszonek przyzębnych przed i po leczeniu (mm)
wartości wyjściowych w porównaniu z 45 dniami po leczeniu
Zmiany w badaniach organoleptycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu z 45 dniami po leczeniu
Zmiany organoleptyczne przed i po leczeniu
Wartość wyjściowa w porównaniu z 45 dniami po leczeniu
Zmiany w całkowitej liczbie bakterii na języku
Ramy czasowe: wartości wyjściowych w porównaniu z 45 dniami po leczeniu
Zmiany całkowitej liczby bakterii przed i po leczeniu w próbkach z grzbietu języka
wartości wyjściowych w porównaniu z 45 dniami po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando O Costa, doctorate, Federal University of Minas Gerais, Dental School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30378613.5.0000.5149
  • NTC02368678 (Identyfikator rejestru: clinicaltrials.gov)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą analizowane grupowo i przy użyciu kodów numerycznych, unikając indywidualnej identyfikacji danych osobowych. Dostęp do danych będzie chroniony hasłem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na skaling całych ust

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj