Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты учебника по срочной аппендэктомии (APPX_TEXTBOOK)

2 января 2025 г. обновлено: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Учебник «Результаты хирургического лечения острого аппендицита»

«Результат по учебнику» определяется как пациент, у которого хирургическое течение протекает без осложнений, без осложнений, повторных госпитализаций или смертности. Существует недостаточно опубликованных исследований, касающихся исходов острого аппендицита, который лечат с помощью аппендэктомии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Цель исследования — проанализировать достижение учебных результатов (ТО) у пациентов, перенесших срочную аппендэктомию (UA) по поводу острого аппендицита, и выявить факторы, связанные с достижением ТО.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
  • Номер телефона: +34665126866
  • Электронная почта: amgonzalezcastillo@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все госпитализации с диагнозом «острый аппендицит» в университетскую клинику

Описание

Критерии включения:

  • Острые аппендициты у лиц старше 18 лет
  • Острый аппендицит, требующий аппендэктомии

Критерии исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Другой диагноз, кроме острого аппендицита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты учебника
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Классические оценки, ориентированные исключительно на смертность и заболеваемость, все чаще считаются недостаточными. Более комплексный подход с использованием комплексных показателей обеспечивает более точную оценку, обеспечивая многомерное представление и оценку здравоохранения, ориентированную на пациента. Результат по учебнику (TO) является наиболее часто используемым объективным комплексным показателем для сравнения качества хирургического вмешательства в разных центрах.
2022-2024 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппендэктомия менее чем за 24 часа
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
От диагностики острого аппендицита до хирургического лечения должно пройти менее 24 часов.
2022-2024 гг.
Пребывание в больнице менее 5 дней
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Оптимальная продолжительность пребывания в больнице должна составлять менее 5 дней.
2022-2024 гг.
Интраоперационные случаи
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Интраоперационное кровотечение, перфорация аппендикса, ятрогенное повреждение других структур.
2022-2024 гг.
Кратковременное лечение антибиотиками
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Менее 72 часов лечения антибиотиками
2022-2024 гг.
Сопутствующие заболевания пациента
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Индекс коморбидности Чарльсона
2022-2024 гг.
Хирургический риск
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Система подсчета очков ASA
2022-2024 гг.
Классификация интраоперационного аппендицита
Временное ограничение: 2022-2024 гг.

Классификация AAST AAST I: Острый воспаленный аппендикс, неповрежденный. AAST II: Гангренозный аппендикс, неповрежденный AAST III: Вверху, с признаками местного заражения AAST IV: Вверху, с абсцессом или флегмоной в области отростка AAST V: Вверху, с добавлением генерализованного гнойного загрязнения вдали от аппендикса

Классификация WSES:

Степень 0 (нормальный вид) Степень 1 (воспаление) Степень 2А и 2В (некроз) Степень 3А - 3В - 3С (перфоративная - воспалительная опухоль) Степень - 4 (перфоративная - разлитой перитонит)

2022-2024 гг.
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 2022-2024 гг.

Клавьен Диндо и CCI (https://www.cci-calculator.com/)

I степень: Любое отклонение от нормального течения послеоперационного периода без необходимости фармакологического лечения или хирургических, эндоскопических и радиологических вмешательств.

Степень II: Требует фармакологического лечения препаратами, отличными от разрешенных для Класс I. Степень III: Требует хирургического, эндоскопического или радиологического вмешательства. Степень IV: Угрожающее жизни осложнение (включая осложнения со стороны ЦНС)*, требующее ИК/ОРИТ, с дисфункцией одного или нескольких органов.

Степень V: Смерть пациента

2022-2024 гг.
Индекс реадмиссии
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Процент реадмиссии
2022-2024 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

2025-2026 гг.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться