- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06765044
Результаты учебника по срочной аппендэктомии (APPX_TEXTBOOK)
Учебник «Результаты хирургического лечения острого аппендицита»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
- Номер телефона: +34665126866
- Электронная почта: amgonzalezcastillo@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana Maria González Castillo PhD, PhD
- Электронная почта: amgonzalezcastillo@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Острые аппендициты у лиц старше 18 лет
- Острый аппендицит, требующий аппендэктомии
Критерии исключения:
- Возраст до 18 лет
- Другой диагноз, кроме острого аппендицита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты учебника
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Классические оценки, ориентированные исключительно на смертность и заболеваемость, все чаще считаются недостаточными.
Более комплексный подход с использованием комплексных показателей обеспечивает более точную оценку, обеспечивая многомерное представление и оценку здравоохранения, ориентированную на пациента.
Результат по учебнику (TO) является наиболее часто используемым объективным комплексным показателем для сравнения качества хирургического вмешательства в разных центрах.
|
2022-2024 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппендэктомия менее чем за 24 часа
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
От диагностики острого аппендицита до хирургического лечения должно пройти менее 24 часов.
|
2022-2024 гг.
|
|
Пребывание в больнице менее 5 дней
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Оптимальная продолжительность пребывания в больнице должна составлять менее 5 дней.
|
2022-2024 гг.
|
|
Интраоперационные случаи
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Интраоперационное кровотечение, перфорация аппендикса, ятрогенное повреждение других структур.
|
2022-2024 гг.
|
|
Кратковременное лечение антибиотиками
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Менее 72 часов лечения антибиотиками
|
2022-2024 гг.
|
|
Сопутствующие заболевания пациента
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Индекс коморбидности Чарльсона
|
2022-2024 гг.
|
|
Хирургический риск
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Система подсчета очков ASA
|
2022-2024 гг.
|
|
Классификация интраоперационного аппендицита
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Классификация AAST AAST I: Острый воспаленный аппендикс, неповрежденный. AAST II: Гангренозный аппендикс, неповрежденный AAST III: Вверху, с признаками местного заражения AAST IV: Вверху, с абсцессом или флегмоной в области отростка AAST V: Вверху, с добавлением генерализованного гнойного загрязнения вдали от аппендикса Классификация WSES: Степень 0 (нормальный вид) Степень 1 (воспаление) Степень 2А и 2В (некроз) Степень 3А - 3В - 3С (перфоративная - воспалительная опухоль) Степень - 4 (перфоративная - разлитой перитонит) |
2022-2024 гг.
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Клавьен Диндо и CCI (https://www.cci-calculator.com/) I степень: Любое отклонение от нормального течения послеоперационного периода без необходимости фармакологического лечения или хирургических, эндоскопических и радиологических вмешательств. Степень II: Требует фармакологического лечения препаратами, отличными от разрешенных для Класс I. Степень III: Требует хирургического, эндоскопического или радиологического вмешательства. Степень IV: Угрожающее жизни осложнение (включая осложнения со стороны ЦНС)*, требующее ИК/ОРИТ, с дисфункцией одного или нескольких органов. Степень V: Смерть пациента |
2022-2024 гг.
|
|
Индекс реадмиссии
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Процент реадмиссии
|
2022-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Appendicitis Textbook Outomes
- CEIm number (Другой идентификатор: Hospital del Mar)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .