- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06765044
Wyniki podręcznika dotyczące pilnego wycięcia wyrostka robaczkowego (APPX_TEXTBOOK)
Podręcznikowe wyniki leczenia chirurgicznego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
- Numer telefonu: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Maria González Castillo PhD, PhD
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ostre wyrostki robaczkowe u osób w wieku powyżej 18 lat
- Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego wymagające wycięcia wyrostka robaczkowego
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Diagnostyka inna niż ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki podręcznika
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Klasyczne oceny, skupiające się wyłącznie na śmiertelności i zachorowalności, coraz częściej uznawane są za niewystarczające.
Bardziej kompleksowe podejście, wykorzystujące pomiary złożone, zapewnia dokładniejszą ocenę, zapewniając wielowymiarowy obraz i ocenę opieki zdrowotnej skupioną na pacjencie.
Podręcznikowy wynik leczenia (TO) jest najczęściej stosowaną obiektywną miarą złożoną do porównywania jakości operacji w różnych ośrodkach
|
2022-2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Appendektomia w mniej niż 24 godziny
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Od rozpoznania ostrego wyrostka robaczkowego do leczenia operacyjnego powinno upłynąć mniej niż 24 godziny
|
2022-2024
|
|
Pobyt w szpitalu krótszy niż 5 dni
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Optymalny pobyt w szpitalu powinien trwać krócej niż 5 dni
|
2022-2024
|
|
Przypadki śródoperacyjne
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Krwawienie śródoperacyjne, perforacja wyrostka robaczkowego, jatrogenne uszkodzenie innych struktur
|
2022-2024
|
|
Krótkie leczenie antybiotykami
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Mniej niż 72 godziny antybiotykoterapii
|
2022-2024
|
|
Choroby współistniejące pacjenta
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Indeks chorób współistniejących Charlsona
|
2022-2024
|
|
Ryzyko chirurgiczne
Ramy czasowe: 2022-2024
|
System punktacji ASA
|
2022-2024
|
|
Ocena śródoperacyjnego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Klasyfikacja AAST AAST I: Ostry stan zapalny wyrostka robaczkowego, nienaruszony. AAST II: Zgorzel wyrostka, nienaruszony AAST III: Powyżej, ze śladami lokalnego skażenia AAST IV: Powyżej, z ropniem lub ropowicą w okolicy wyrostka AAST V: Powyżej, z dodatkiem uogólnionego ropnego zakażenia z dala od wyrostka Klasyfikacja WSES: Stopień – 0 (normalnie wyglądający) Stopień – 1 (stan zapalny) Stopień – 2A i 2B (martwica) Stopień – 3A – 3B – 3C (perforacja – guz zapalny) Stopień – 4 (perforacja – rozlane zapalenie otrzewnej) |
2022-2024
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Clavien Dindo i CCI (https://www.cci-calculator.com/) Stopień I: Każde odchylenie od prawidłowego przebiegu pooperacyjnego bez konieczności leczenia farmakologicznego lub interwencji chirurgicznej, endoskopowej i radiologicznej. Stopień II: Wymagający leczenia farmakologicznego innymi lekami niż dozwolone dla Stopień I Stopień III: Wymagający interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej. Stopień IV: Powikłanie zagrażające życiu (w tym powikłania ze strony OUN)* wymagające leczenia na OIOM-ie/OIOM-ie z dysfunkcją jednego lub wielu narządów. Stopień V: Śmierć pacjenta |
2022-2024
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 2022-2024
|
Procent readmisji
|
2022-2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Appendicitis Textbook Outomes
- CEIm number (Inny identyfikator: Hospital del Mar)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obowiązujące warunki MeSH
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityZakończonyCementowanie (unikatowy identyfikator MeSH: D002484) | Projekt łącznika implantu dentystycznego (unikatowy identyfikator MeSH: D059605) | Korona (unikatowy identyfikator MeSH: D003442) Powierzchnie | Kontur: Korona (unikalny identyfikator MeSH: D003442) - Implant dentystyczny (unikalny identyfikator...Indyk
-
National Cheng-Kung University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyKorony (unikatowy identyfikator MeSH: D003442), pojedynczy ząb | Porcelana dentystyczna (unikatowy identyfikator MeSH: D003776)
-
Max Healthcare Insititute LimitedZakończonyObowiązujące warunki MeSHIndie
-
Beatrice BaumerNieznanyIndeks glikemiczny (MeSH T483740)Szwajcaria
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliRekrutacyjnyObowiązujące warunki MeSHHiszpania
-
Limin ZhangRekrutacyjny
-
High Point UniversityZakończonyLepsze wyniki u golfistek-amatorek (termin MESH: skład ciała)Stany Zjednoczone
-
Northwell HealthZakończonyNiealkoholowe stłuszczenie wątroby | Dane deskryptora MeSH probiotyków 2018 | Dane deskryptora MeSH interleukiny-17 2018Stany Zjednoczone
-
Inje UniversityZakończony