- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06765044
Tankönyv Eredmények sürgős vakbélműtétben (APPX_TEXTBOOK)
Tankönyv Az akut vakbélgyulladás sebészeti kezelésének eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
- Telefonszám: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ana Maria González Castillo PhD, PhD
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut vakbélgyulladás 18 évesnél idősebbeknél
- Akut vakbélgyulladás, amely vakbéleltávolítást igényel
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Az akut vakbélgyulladáson kívül más diagnosztikai diagnosztika
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tankönyvi eredmények
Időkeret: 2022-2024
|
A klasszikus értékeléseket, amelyek kizárólag a mortalitásra és a morbiditásra összpontosítanak, egyre inkább elégtelennek tartják.
Egy átfogóbb, összetett mérőszámokat alkalmazó megközelítés pontosabb értékelést tesz lehetővé, többdimenziós képet és betegközpontú egészségügyi értékelést biztosít.
A tankönyvi eredmény (TO) a leggyakrabban használt objektív összetett mérőszám a műtéti minőség összehasonlítására a központok között
|
2022-2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakbéleltávolítás kevesebb, mint 24 órán belül
Időkeret: 2022-2024
|
Az akut vakbélgyulladás diagnosztizálásától a sebészeti kezelésig 24 óránál rövidebbnek kell lennie
|
2022-2024
|
|
Kórházi tartózkodás kevesebb, mint 5 nap
Időkeret: 2022-2024
|
Az optimális kórházi tartózkodásnak 5 napnál rövidebbnek kell lennie
|
2022-2024
|
|
Intraoperatív előfordulások
Időkeret: 2022-2024
|
Intraoperatív vérzés, vakbél perforáció, egyéb struktúrák iatrogén sérülése
|
2022-2024
|
|
Rövid antibiotikum kezelés
Időkeret: 2022-2024
|
Kevesebb, mint 72 óra antibiotikus kezelés
|
2022-2024
|
|
Beteg társbetegségei
Időkeret: 2022-2024
|
Charlson komorbiditási index
|
2022-2024
|
|
Sebészeti kockázat
Időkeret: 2022-2024
|
ASA pontozási rendszer
|
2022-2024
|
|
Intraoperatív vakbélgyulladás osztályozása
Időkeret: 2022-2024
|
AAST besorolás AAST I: Akutan gyulladt vakbél, ép. AAST II:Gangrenózus függelék, ép AAST III: Fent, helyi szennyeződés bizonyítékával AAST IV: Fent, tályoggal vagy flegmonával a függelék régiójában AAST V: Fent, általános gennyes szennyeződés hozzáadásával a függeléktől távol WSES besorolás: Grade- 0 (normál megjelenésű) Grade-1 (gyulladt) Grade- 2A és 2B (nekrózis) Grade- 3A - 3B - 3C (perforált - gyulladásos daganat) Grade-4 (perforált - diffúz peritonitis) |
2022-2024
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 2022-2024
|
Clavien Dindo és a CCI (https://www.cci-calculator.com/) I. fokozat: Bármilyen eltérés a normál posztoperatív lefolyástól anélkül, hogy gyógyszeres kezelésre, sebészeti, endoszkópos és radiológiai beavatkozásra lenne szükség. II. fokozat: Gyógyszeres kezelést igényel az I. fokozatban engedélyezetttől eltérő gyógyszerekkel III. fokozat: Sebészeti, endoszkópos vagy radiológiai beavatkozást igényel. IV. fokozat: Életveszélyes szövődmény (beleértve a központi idegrendszeri szövődményeket is)*, amely IC/ICU kezelést igényel egy- vagy többszervi diszfunkcióval. V. fokozat: beteg halála |
2022-2024
|
|
Visszaküldési index
Időkeret: 2022-2024
|
A visszafogadás százaléka
|
2022-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Appendicitis Textbook Outomes
- CEIm number (Egyéb azonosító: Hospital del Mar)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .