- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06765044
Učebnice Výsledky urgentní apendektomie (APPX_TEXTBOOK)
Učebnice Výsledky chirurgické léčby akutní apendicitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
- Telefonní číslo: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ana Maria González Castillo PhD, PhD
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Akutní apendicity u starších 18 let
- Akutní apendicitida, která vyžaduje apendektomii
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Jiná diagnostika než akutní apendicitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstupy z učebnice
Časové okno: 2022–2024
|
Klasická hodnocení, zaměřená pouze na mortalitu a nemocnost, jsou stále častěji považována za nedostatečná.
Komplexnější přístup využívající složená opatření nabízí přesnější hodnocení, poskytuje vícerozměrný pohled a hodnocení zdravotní péče zaměřené na pacienta.
Učebnicový výsledek (TO) je nejpoužívanějším objektivním kompozitním měřítkem pro srovnání chirurgické kvality napříč centry
|
2022–2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Apendektomie za méně než 24 hodin
Časové okno: 2022–2024
|
Od diagnostiky akutního apendicita k chirurgické léčbě by mělo uplynout méně než 24 hodin
|
2022–2024
|
|
Pobyt v nemocnici kratší než 5 dní
Časové okno: 2022–2024
|
Optimální doba hospitalizace by měla být kratší než 5 dní
|
2022–2024
|
|
Intraoperační výskyty
Časové okno: 2022–2024
|
Intraoperační krvácení, perforace apendixu, iatrogenní poranění jiných struktur
|
2022–2024
|
|
Krátká léčba antibiotiky
Časové okno: 2022–2024
|
Léčba antibiotiky trvá méně než 72 hodin
|
2022–2024
|
|
Komorbidity pacientů
Časové okno: 2022–2024
|
Charlsonův index komorbidity
|
2022–2024
|
|
Chirurgické riziko
Časové okno: 2022–2024
|
Bodovací systém ASA
|
2022–2024
|
|
Grading intraoperační apendicitida
Časové okno: 2022–2024
|
Klasifikace AAST AAST I: Akutně zanícené slepé střevo, intaktní. AAST II: Gangrenózní apendix, intaktní AAST III:Nahoře, se známkami lokální kontaminace AAST IV:Nahoře, s abscesem nebo flegmónou v oblasti apendixu AAST V:Nahoře, s přídavkem generalizované hnisavé kontaminace mimo apendix Klasifikace WSES: Stupeň- 0 (normálně vypadající) Stupeň-1 (zanícený) Stupeň- 2A a 2B (nekróza) Stupeň- 3A - 3B - 3C (perforovaný - zánětlivý nádor) Stupeň-4 (perforovaný - difuzní peritonitida) |
2022–2024
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 2022–2024
|
Clavien Dindo a CCI (https://www.cci-calculator.com/) Stupeň I: Jakákoli odchylka od normálního pooperačního průběhu bez nutnosti farmakologické léčby nebo chirurgických, endoskopických a radiologických intervencí. Stupeň II: Vyžaduje farmakologickou léčbu jinými léky, než jaké jsou povoleny pro Stupeň I. Stupeň III: Vyžaduje chirurgický, endoskopický nebo radiologický zákrok. Stupeň IV: Život ohrožující komplikace (včetně komplikací CNS)* vyžadující léčbu IC/JIP s jednoorgánovou nebo multiorgánovou dysfunkcí. Stupeň V: Smrt pacienta |
2022–2024
|
|
Index readmise
Časové okno: 2022–2024
|
Procento zpětného přijetí
|
2022–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Appendicitis Textbook Outomes
- CEIm number (Jiný identifikátor: Hospital del Mar)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Platné podmínky MeSH
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityDokončenoCementace (MeSH Unique ID: D002484) | Design zubního implantátu-Abutment (MeSH Unique ID: D059605) | Crown (MeSH Unique ID: D003442) Povrchy | Contour: Crown (MeSH Unique ID: D003442) - Zubní implantát (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKrocan
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
National Cheng-Kung University HospitalZatím nenabíráme
-
Max Healthcare Insititute LimitedDokončeno
-
Beatrice BaumerNeznámýGlykemický index (MeSH T483740)Švýcarsko
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalZatím nenabírámeOnlay Mesh | Oprava umbilikální kýlyTurecko (Türkiye)
-
Clínica FernándezDokončenoPlastika nosu | MeSh E02.218.755Španělsko
-
Limin ZhangNábor
-
High Point UniversityDokončenoZlepšený výkon u amatérských golfistek (MESH termín: složení těla)Spojené státy
-
University of PalermoZatím nenabírámeMukositida (MeSH Unique ID: D052016) | Stomatitida (MeSH Unique ID: D013280)