Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lærebogsresultater i presserende blindtarmsoperation (APPX_TEXTBOOK)

2. januar 2025 opdateret af: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Lærebog Resultater af kirurgisk behandling af akut blindtarmsbetændelse

En "lærebogsresultat"-patient defineres som en, hvis kirurgiske forløb er begivenhedsløst, uden komplikationer, genindlæggelser eller dødelighed. Der mangler publiceret forskning vedrørende lærebogsresultater med en akut blindtarmsbetændelse, der behandles med en blindtarmsoperation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere opnåelsen af ​​lærebogsresultater (TO) hos patienter, der gennemgår akut blindtarmsoperation (UA) for akut blindtarmsbetændelse og at identificere de faktorer, der er forbundet med at opnå TO.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indlæggelser med diagnostik af akut blindtarmsbetændelse på et universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte appendicits hos ældre end 18 år
  • Akut blindtarmsbetændelse, der kræver blindtarmsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Anden diagnostik end en akut blindtarmsbetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærebogsresultater
Tidsramme: 2022-2024
Klassiske vurderinger, der udelukkende fokuserer på dødelighed og morbiditet, anses i stigende grad for utilstrækkelige. En mere omfattende tilgang, der anvender sammensatte mål, giver en mere nøjagtig evaluering, giver et multidimensionelt overblik og patientcentreret sundhedsvurdering. Lærebogsresultatet (TO) er det mest anvendte objektive sammensatte mål til at sammenligne kirurgisk kvalitet på tværs af centre
2022-2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appendektomi på mindre end 24 timer
Tidsramme: 2022-2024
Fra diagnosticering af akut appendicitus til kirurgisk behandling bør være mindre end 24 timer
2022-2024
Hospitalsophold mindre end 5 dage
Tidsramme: 2022-2024
Optimal indlæggelse bør være mindre end 5 dage
2022-2024
Intraoperative forekomster
Tidsramme: 2022-2024
Intraoperativ blødning, perforering af blindtarmen, iatrogen skade på andre strukturer
2022-2024
Kort antibiotikabehandling
Tidsramme: 2022-2024
Mindre end 72 timers antibiotikabehandling
2022-2024
Patientkomorbiditet
Tidsramme: 2022-2024
Charlson Comorbidity Index
2022-2024
Kirurgisk risiko
Tidsramme: 2022-2024
ASA scoresystem
2022-2024
Gradering af intraoperativ blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 2022-2024

AAST klassificering AAST I: Akut betændt blindtarm, intakt. AAST II: Gangrenøs appendix, intakt AAST III:Over, med tegn på lokal kontaminering AAST IV:Over, med byld eller flegmon i området af appendix AAST V:Over, med tilføjelse af generaliseret purulent kontaminering væk fra appendix

WSES klassifikation:

Grad-0 (normalt udseende) Grade-1 (betændt) Grade-2A og 2B (nekrose) Grade-3A - 3B - 3C (perforeret - inflammatorisk tumor) Grade-4 (perforeret - diffus peritonitis)
2022-2024
Postperative komplikationer
Tidsramme: 2022-2024

Clavien Dindo og CCI (https://www.cci-calculator.com/)

Grad I: Enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb uden behov for farmakologisk behandling eller kirurgiske, endoskopiske og radiologiske indgreb.

Grad II: Kræver farmakologisk behandling med andre lægemidler end dem, der er tilladt for Grad I Grad III: Kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention. Grad IV: Livstruende komplikation (inklusive CNS-komplikationer)*, der kræver IC/ICU-styring med enkelt- eller multiorgandisfunktion.

Grad V: En patients død
2022-2024
Genoptagelsesindeks
Tidsramme: 2022-2024
Procent af genindlæggelse
2022-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital del Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Appendicitis Textbook Outomes
  • CEIm number (Anden identifikator: Hospital del Mar)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2025-2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gyldige MeSH-betingelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner