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- 임상시험 NCT06765044
긴급 충수 절제술의 교과서 결과 (APPX_TEXTBOOK)
2025년 1월 2일 업데이트: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
급성 맹장염의 수술적 치료에 대한 교과서 결과
"교과서 결과" 환자는 수술 과정에 문제가 없고 합병증, 재입원 또는 사망이 없는 환자로 정의됩니다.
충수절제술로 치료되는 급성 충수염의 교과서 결과에 관한 출판된 연구는 부족합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 급성 충수염으로 인해 긴급 충수 절제술(UA)을 받은 환자의 교과서 결과(TO) 달성을 분석하고 TO 달성과 관련된 요인을 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
- 전화번호: +34665126866
- 이메일: amgonzalezcastillo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Maria González Castillo PhD, PhD
- 이메일: amgonzalezcastillo@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원 급성충수염 진단을 받은 모든 입원
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 급성 충수돌기
- 충수절제술이 필요한 급성 충수염
제외 기준:
- 18세 미만
- 급성 맹장염 이외의 다른 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교과서 결과
기간: 2022년부터 2024년까지
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사망률과 질병률에만 초점을 맞춘 고전적 평가는 점점 더 불충분한 것으로 간주됩니다.
복합 척도를 사용하는 보다 포괄적인 접근 방식은 보다 정확한 평가를 제공하고 다차원적인 관점과 환자 중심의 의료 평가를 제공합니다.
교과서 결과(TO)는 여러 센터의 수술 품질을 비교하기 위해 가장 많이 사용되는 객관적인 복합 척도입니다.
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2022년부터 2024년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내에 충수 절제술
기간: 2022년부터 2024년까지
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급성충수돌기 진단부터 수술적 치료까지 24시간 이내
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2022년부터 2024년까지
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입원일수 5일 이내
기간: 2022년부터 2024년까지
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최적의 입원 기간은 5일 미만이어야 합니다.
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2022년부터 2024년까지
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수술 중 발생률
기간: 2022년부터 2024년까지
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수술 중 출혈, 충수 천공, 기타 구조의 의인성 손상
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2022년부터 2024년까지
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짧은 항생제 치료
기간: 2022년부터 2024년까지
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72시간 미만의 항생제 치료
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2022년부터 2024년까지
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환자 동반질환
기간: 2022년부터 2024년까지
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찰슨 동반질환 지수
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2022년부터 2024년까지
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외과적 위험
기간: 2022년부터 2024년까지
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ASA 채점 시스템
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2022년부터 2024년까지
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수술 중 맹장염 등급
기간: 2022년부터 2024년까지
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AAST 분류 AAST I: 급성 염증이 발생한 맹장, 손상되지 않음. AAST II: 괴저성 맹장, 손상되지 않음 AAST III: 위, 국소 오염의 증거 AAST IV: 위, 맹장 부위에 농양이나 담이 있음 AAST V: 위, 맹장에서 멀리 떨어진 일반 화농성 오염이 추가됨 WSES 분류: 0등급(정상으로 보임) 1등급(염증) 2A 및 2B(괴사) 3A - 3B - 3C등급(천공 - 염증성 종양) 4등급(천공 - 미만성 복막염) |
2022년부터 2024년까지
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수술 후 합병증
기간: 2022년부터 2024년까지
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Clavien Dindo 및 CCI(https://www.cci-calculator.com/) 1등급: 약물 치료나 수술, 내시경, 방사선 치료가 필요 없는 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 상태. Grade II: Grade I에 허용된 약물 이외의 약물 치료가 필요한 경우 Grade III: 수술, 내시경 또는 방사선 치료가 필요한 경우. 등급 IV: 단일 또는 다기관 기능 장애로 인해 IC/ICU 관리가 필요한 생명을 위협하는 합병증(CNS 합병증 포함)*. 5등급: 환자의 사망 |
2022년부터 2024년까지
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재입학 지수
기간: 2022년부터 2024년까지
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재입학 비율
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2022년부터 2024년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Appendicitis Textbook Outomes
- CEIm number (기타 식별자: Hospital del Mar)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2025년부터 2026년까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유효한 MeSH 조건에 대한 임상 시험
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