Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leerboekresultaten bij dringende appendectomie (APPX_TEXTBOOK)

2 januari 2025 bijgewerkt door: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Leerboekresultaten van chirurgische behandeling van acute appendicitis

Een patiënt met een ‘leerboekresultaat’ wordt gedefinieerd als iemand bij wie het chirurgische verloop rustig is, zonder complicaties, heropnames of sterfte. Er is een gebrek aan gepubliceerd onderzoek naar uitkomsten uit de leerboeken bij een acute appendicitis die worden behandeld met een appendectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het analyseren van het bereiken van leerboekresultaten (TO) bij patiënten die een urgente appendicectomie (UA) ondergaan voor acute appendicitis en het identificeren van de factoren die verband houden met het bereiken van TO.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opnames met diagnose acute blindedarmontsteking in een academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute blindedarmontsteking bij ouder dan 18 jaar
  • Acute blindedarmontsteking waarvoor een blindedarmoperatie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Andere diagnose dan een acute appendicitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten uit het leerboek
Tijdsspanne: 2022-2024
Klassieke beoordelingen, uitsluitend gericht op mortaliteit en morbiditeit, worden steeds vaker als onvoldoende beschouwd. Een meer alomvattende aanpak, waarbij gebruik wordt gemaakt van samengestelde metingen, biedt een nauwkeurigere evaluatie, waardoor een multidimensionaal beeld en een patiëntgerichte beoordeling van de gezondheidszorg ontstaat. De leerboekuitkomst (TO) is de meest gebruikte objectieve samengestelde maatstaf om de chirurgische kwaliteit tussen centra te vergelijken
2022-2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blindedarmoperatie in minder dan 24 uur
Tijdsspanne: 2022-2024
Van de diagnose van acute blindedarmontsteking tot de chirurgische behandeling zou minder dan 24 uur moeten duren
2022-2024
Ziekenhuisverblijf korter dan 5 dagen
Tijdsspanne: 2022-2024
Een optimaal verblijf in het ziekenhuis moet minder dan 5 dagen bedragen
2022-2024
Intraoperatieve incidenten
Tijdsspanne: 2022-2024
Intraoperatieve bloeding, perforatie van de appendix, iatrogeen letsel aan andere structuren
2022-2024
Korte antibioticakuur
Tijdsspanne: 2022-2024
Minder dan 72 uur antibioticabehandeling
2022-2024
Comorbiditeiten van patiënten
Tijdsspanne: 2022-2024
Charlson-comorbiditeitsindex
2022-2024
Chirurgisch risico
Tijdsspanne: 2022-2024
ASA-scoresysteem
2022-2024
Intraoperatieve appendicitisgradatie
Tijdsspanne: 2022-2024

AAST-classificatie AAST I: Acuut ontstoken appendix, intact. AAST II: Gangreneuze appendix, intact AAST III: Boven, met tekenen van lokale besmetting AAST IV: Boven, met abces of phlegmon in de regio van de appendix AAST V: Boven, met toevoeging van gegeneraliseerde purulente besmetting weg van de appendix

WSES-classificatie:

Graad 0 (normaal uitziend) Graad 1 (ontstoken) Graad 2A en 2B (necrose) Graad 3A - 3B - 3C (geperforeerd - inflammatoire tumor) Graad 4 (geperforeerd - diffuse peritonitis)

2022-2024
Postperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2022-2024

Clavien Dindo en CCI (https://www.cci-calculator.com/)

Graad I: Elke afwijking van het normale postoperatieve beloop zonder de noodzaak van farmacologische behandeling of chirurgische, endoscopische en radiologische interventies.

Graad II: waarvoor een farmacologische behandeling vereist is met andere geneesmiddelen dan die toegestaan ​​voor Graad I. Graad III: waarvoor een chirurgische, endoscopische of radiologische interventie vereist is. Graad IV: Levensbedreigende complicatie (inclusief CZS-complicaties)* die IC/ICU-management vereist met disfunctie van één of meerdere organen.

Graad V: Overlijden van een patiënt

2022-2024
Readmisie-index
Tijdsspanne: 2022-2024
Percentage heropname
2022-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

2025-2026

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren