- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06765044
Leerboekresultaten bij dringende appendectomie (APPX_TEXTBOOK)
Leerboekresultaten van chirurgische behandeling van acute appendicitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
- Telefoonnummer: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ana Maria González Castillo PhD, PhD
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute blindedarmontsteking bij ouder dan 18 jaar
- Acute blindedarmontsteking waarvoor een blindedarmoperatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Andere diagnose dan een acute appendicitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten uit het leerboek
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Klassieke beoordelingen, uitsluitend gericht op mortaliteit en morbiditeit, worden steeds vaker als onvoldoende beschouwd.
Een meer alomvattende aanpak, waarbij gebruik wordt gemaakt van samengestelde metingen, biedt een nauwkeurigere evaluatie, waardoor een multidimensionaal beeld en een patiëntgerichte beoordeling van de gezondheidszorg ontstaat.
De leerboekuitkomst (TO) is de meest gebruikte objectieve samengestelde maatstaf om de chirurgische kwaliteit tussen centra te vergelijken
|
2022-2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blindedarmoperatie in minder dan 24 uur
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Van de diagnose van acute blindedarmontsteking tot de chirurgische behandeling zou minder dan 24 uur moeten duren
|
2022-2024
|
|
Ziekenhuisverblijf korter dan 5 dagen
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Een optimaal verblijf in het ziekenhuis moet minder dan 5 dagen bedragen
|
2022-2024
|
|
Intraoperatieve incidenten
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Intraoperatieve bloeding, perforatie van de appendix, iatrogeen letsel aan andere structuren
|
2022-2024
|
|
Korte antibioticakuur
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Minder dan 72 uur antibioticabehandeling
|
2022-2024
|
|
Comorbiditeiten van patiënten
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Charlson-comorbiditeitsindex
|
2022-2024
|
|
Chirurgisch risico
Tijdsspanne: 2022-2024
|
ASA-scoresysteem
|
2022-2024
|
|
Intraoperatieve appendicitisgradatie
Tijdsspanne: 2022-2024
|
AAST-classificatie AAST I: Acuut ontstoken appendix, intact. AAST II: Gangreneuze appendix, intact AAST III: Boven, met tekenen van lokale besmetting AAST IV: Boven, met abces of phlegmon in de regio van de appendix AAST V: Boven, met toevoeging van gegeneraliseerde purulente besmetting weg van de appendix WSES-classificatie: Graad 0 (normaal uitziend) Graad 1 (ontstoken) Graad 2A en 2B (necrose) Graad 3A - 3B - 3C (geperforeerd - inflammatoire tumor) Graad 4 (geperforeerd - diffuse peritonitis) |
2022-2024
|
|
Postperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Clavien Dindo en CCI (https://www.cci-calculator.com/) Graad I: Elke afwijking van het normale postoperatieve beloop zonder de noodzaak van farmacologische behandeling of chirurgische, endoscopische en radiologische interventies. Graad II: waarvoor een farmacologische behandeling vereist is met andere geneesmiddelen dan die toegestaan voor Graad I. Graad III: waarvoor een chirurgische, endoscopische of radiologische interventie vereist is. Graad IV: Levensbedreigende complicatie (inclusief CZS-complicaties)* die IC/ICU-management vereist met disfunctie van één of meerdere organen. Graad V: Overlijden van een patiënt |
2022-2024
|
|
Readmisie-index
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Percentage heropname
|
2022-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Appendicitis Textbook Outomes
- CEIm number (Andere identificatie: Hospital del Mar)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .