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Résultats des manuels scolaires en cas d'appendicectomie urgente (APPX_TEXTBOOK)

2 janvier 2025 mis à jour par: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Résultats manuels du traitement chirurgical de l'appendicite aiguë

Un patient « issue classique » est défini comme un patient dont l'évolution chirurgicale se déroule sans incident, sans complications, ni réadmissions, ni mortalité. Il y a un manque de recherche publiée concernant les résultats des manuels scolaires en cas d'appendicite aiguë traitée par appendicectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'analyser l'obtention des résultats manuels (TO) chez les patients subissant une appendicectomie (UA) urgente pour une appendicite aiguë et d'identifier les facteurs associés à l'atteinte du TO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les admissions avec diagnostic d'appendicite aiguë dans un hôpital universitaire

La description

Critères d'intégration :

  • Appendicits aigus chez les plus de 18 ans
  • Appendicite aiguë nécessitant une appendicectomie

Critères d'exclusion :

  • Âge moins de 18 ans
  • Autre diagnostic qu'une appendicite aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des manuels
Délai: 2022-2024
Les évaluations classiques, axées uniquement sur la mortalité et la morbidité, sont de plus en plus considérées comme insuffisantes. Une approche plus globale, utilisant des mesures composites, offre une évaluation plus précise, offrant une vision multidimensionnelle et une évaluation des soins de santé centrée sur le patient. Le résultat du manuel (TO) est la mesure composite objective la plus utilisée pour comparer la qualité chirurgicale entre les centres.
2022-2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appendicectomie en moins de 24h
Délai: 2022-2024
Il faut moins de 24 heures entre le diagnostic de l'appendicite aigu et le traitement chirurgical.
2022-2024
Séjour à l'hôpital inférieur à 5 jours
Délai: 2022-2024
La durée optimale d’hospitalisation doit être inférieure à 5 jours
2022-2024
Incidences peropératoires
Délai: 2022-2024
Saignement peropératoire, perforation de l'appendice, lésion iatrogène d'autres structures
2022-2024
Traitement antibiotique court
Délai: 2022-2024
Moins de 72h de traitement antibiotique
2022-2024
Comorbidités des patients
Délai: 2022-2024
Indice de comorbidité de Charlson
2022-2024
Risque chirurgical
Délai: 2022-2024
Système de notation ASA
2022-2024
Classement de l'appendicite peropératoire
Délai: 2022-2024

Classification AAST AAST I : Annexe fortement inflammatoire, intacte. AAST II : Annexe gangreneuse, intacte AAST III : En haut, avec preuve de contamination locale AAST IV : En haut, avec abcès ou phlegmon dans la région de l'appendice AAST V : En haut, avec ajout d'une contamination purulente généralisée en dehors de l'appendice

Classement WSES :

Grade 0 (aspect normal) Grade 1 (inflammation) Grade 2A et 2B (nécrose) Grade 3A - 3B - 3C (perforé - tumeur inflammatoire) Grade 4 (perforé - péritonite diffuse)

2022-2024
Complications postopératoires
Délai: 2022-2024

Clavien Dindo et CCI (https://www.cci-calculator.com/)

Grade I : tout écart par rapport à l'évolution postopératoire normale sans qu'il soit nécessaire de recourir à un traitement pharmacologique ou à des interventions chirurgicales, endoscopiques et radiologiques.

Grade II : Nécessitant un traitement pharmacologique avec des médicaments autres que ceux autorisés pour le Grade I. Grade III : Nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique. Grade IV : Complication potentiellement mortelle (y compris les complications du SNC)* nécessitant une prise en charge IC/USI en cas de dysfonctionnement d'un ou de plusieurs organes.

Grade V : Décès d'un patient

2022-2024
Indice de réadmission
Délai: 2022-2024
Pourcentage de réadmission
2022-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Appendicitis Textbook Outomes
  • CEIm number (Autre identifiant: Hospital del Mar)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

2025-2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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