- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06765044
Résultats des manuels scolaires en cas d'appendicectomie urgente (APPX_TEXTBOOK)
Résultats manuels du traitement chirurgical de l'appendicite aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
- Numéro de téléphone: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana Maria González Castillo PhD, PhD
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Appendicits aigus chez les plus de 18 ans
- Appendicite aiguë nécessitant une appendicectomie
Critères d'exclusion :
- Âge moins de 18 ans
- Autre diagnostic qu'une appendicite aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des manuels
Délai: 2022-2024
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Les évaluations classiques, axées uniquement sur la mortalité et la morbidité, sont de plus en plus considérées comme insuffisantes.
Une approche plus globale, utilisant des mesures composites, offre une évaluation plus précise, offrant une vision multidimensionnelle et une évaluation des soins de santé centrée sur le patient.
Le résultat du manuel (TO) est la mesure composite objective la plus utilisée pour comparer la qualité chirurgicale entre les centres.
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2022-2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appendicectomie en moins de 24h
Délai: 2022-2024
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Il faut moins de 24 heures entre le diagnostic de l'appendicite aigu et le traitement chirurgical.
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2022-2024
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Séjour à l'hôpital inférieur à 5 jours
Délai: 2022-2024
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La durée optimale d’hospitalisation doit être inférieure à 5 jours
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2022-2024
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Incidences peropératoires
Délai: 2022-2024
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Saignement peropératoire, perforation de l'appendice, lésion iatrogène d'autres structures
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2022-2024
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Traitement antibiotique court
Délai: 2022-2024
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Moins de 72h de traitement antibiotique
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2022-2024
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Comorbidités des patients
Délai: 2022-2024
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Indice de comorbidité de Charlson
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2022-2024
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Risque chirurgical
Délai: 2022-2024
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Système de notation ASA
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2022-2024
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Classement de l'appendicite peropératoire
Délai: 2022-2024
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Classification AAST AAST I : Annexe fortement inflammatoire, intacte. AAST II : Annexe gangreneuse, intacte AAST III : En haut, avec preuve de contamination locale AAST IV : En haut, avec abcès ou phlegmon dans la région de l'appendice AAST V : En haut, avec ajout d'une contamination purulente généralisée en dehors de l'appendice Classement WSES : Grade 0 (aspect normal) Grade 1 (inflammation) Grade 2A et 2B (nécrose) Grade 3A - 3B - 3C (perforé - tumeur inflammatoire) Grade 4 (perforé - péritonite diffuse) |
2022-2024
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Complications postopératoires
Délai: 2022-2024
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Clavien Dindo et CCI (https://www.cci-calculator.com/) Grade I : tout écart par rapport à l'évolution postopératoire normale sans qu'il soit nécessaire de recourir à un traitement pharmacologique ou à des interventions chirurgicales, endoscopiques et radiologiques. Grade II : Nécessitant un traitement pharmacologique avec des médicaments autres que ceux autorisés pour le Grade I. Grade III : Nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique. Grade IV : Complication potentiellement mortelle (y compris les complications du SNC)* nécessitant une prise en charge IC/USI en cas de dysfonctionnement d'un ou de plusieurs organes. Grade V : Décès d'un patient |
2022-2024
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Indice de réadmission
Délai: 2022-2024
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Pourcentage de réadmission
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2022-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Appendicitis Textbook Outomes
- CEIm number (Autre identifiant: Hospital del Mar)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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