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Risultati dei libri di testo nell'appendicectomia urgente (APPX_TEXTBOOK)

2 gennaio 2025 aggiornato da: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Risultati del libro di testo del trattamento chirurgico dell'appendicite acuta

Un paziente con "esito da manuale" è definito come un paziente il cui decorso chirurgico è regolare, senza complicazioni, riammissioni o mortalità. Mancano ricerche pubblicate sugli esiti dei libri di testo con un'appendicite acuta trattata con un'appendicectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è analizzare il raggiungimento degli esiti da manuale (TO) nei pazienti sottoposti ad appendicectomia urgente (UA) per appendicite acuta e identificare i fattori associati al raggiungimento dei TO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i ricoveri con diagnosi di Appendicite Acuta in un Ospedale Universitario

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Appendicidi acuti in età superiore ai 18 anni
  • Appendicite acuta che necessita di appendicectomia

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Altro diagnostico che un'appendicite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei libri di testo
Lasso di tempo: 2022-2024
Le valutazioni classiche, focalizzate esclusivamente su mortalità e morbilità, sono sempre più considerate insufficienti. Un approccio più completo, che utilizza misure composite, offre una valutazione più accurata, fornendo una visione multidimensionale e una valutazione sanitaria incentrata sul paziente. L’outcome da manuale (TO) è la misura composita oggettiva più utilizzata per confrontare la qualità chirurgica tra i centri
2022-2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appendicectomia in meno di 24 ore
Lasso di tempo: 2022-2024
Dalla diagnosi di appendicite acuta al trattamento chirurgico dovrebbero trascorrere meno di 24 ore
2022-2024
Degenza ospedaliera inferiore a 5 giorni
Lasso di tempo: 2022-2024
La degenza ospedaliera ottimale dovrebbe essere inferiore a 5 giorni
2022-2024
Incidenze intraoperatorie
Lasso di tempo: 2022-2024
Sanguinamento intraoperatorio, perforazione dell'appendice, lesioni iatrogene ad altre strutture
2022-2024
Trattamento antibiotico breve
Lasso di tempo: 2022-2024
Meno di 72 ore di trattamento antibiotico
2022-2024
Comorbilità dei pazienti
Lasso di tempo: 2022-2024
Indice di comorbilità di Charlson
2022-2024
Rischio chirurgico
Lasso di tempo: 2022-2024
Sistema di punteggio ASA
2022-2024
Gradazione dell'appendicite intraoperatoria
Lasso di tempo: 2022-2024

Classificazione AAST AAST I: Appendice acutamente infiammata, intatta. AAST II: Appendice cancrenosa, intatta AAST III: Sopra, con evidenza di contaminazione locale AAST IV: Sopra, con ascesso o flemmone nella regione dell'appendice AAST V: Sopra, con aggiunta di contaminazione purulenta generalizzata lontano dall'appendice

Classificazione WSES:

Grado 0 (aspetto normale) Grado 1 (infiammazione) Grado 2A e 2B (necrosi) Grado 3A - 3B - 3C (perforato - tumore infiammatorio) Grado 4 (perforato - peritonite diffusa)
2022-2024
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 2022-2024

Clavien Dindo e CCI (https://www.cci-calculator.com/)

Grado I: qualsiasi deviazione dal normale decorso postoperatorio senza la necessità di trattamento farmacologico o interventi chirurgici, endoscopici e radiologici.

Grado II: Richiede trattamento farmacologico con farmaci diversi da quelli consentiti per il Grado I. Grado III: Richiede intervento chirurgico, endoscopico o radiologico. Grado IV: complicanza pericolosa per la vita (comprese complicanze del sistema nervoso centrale)* che richiede gestione in terapia intensiva/unità di terapia intensiva con disfunzione singola o multiorgano.

Grado V: morte di un paziente
2022-2024
Indice di riammissione
Lasso di tempo: 2022-2024
Percentuale di riammissione
2022-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital del Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Appendicitis Textbook Outomes
  • CEIm number (Altro identificatore: Hospital del Mar)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

2025-2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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