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紧急阑尾切除术的教科书成果 (APPX_TEXTBOOK)

2025年1月2日 更新者:Ana María González Castillo、Hospital del Mar

急性阑尾炎手术治疗的教科书结果

“教科书式结果”患者被定义为手术过程顺利、没有并发症、没有再入院或死亡的患者。 关于接受阑尾切除术治疗的急性阑尾炎的教科书结果,缺乏已发表的研究。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究的目的是分析因急性阑尾炎而接受紧急阑尾切除术 (UA) 的患者达到教科书结果 (TO) 的情况,并确定与实现 TO 相关的因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

大学医院诊断为急性阑尾炎的所有入院病例

描述

纳入标准:

  • 18岁以上急性阑尾炎
  • 急性阑尾炎需要阑尾切除术

排除标准:

  • 年龄18岁以下
  • 急性阑尾炎以外的其他诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
教科书成果
大体时间:2022-2024
仅仅关注死亡率和发病率的经典评估越来越被认为是不够的。 使用综合措施的更全面的方法可以提供更准确的评估,提供多维视图和以患者为中心的医疗保健评估。 教科书结果 (TO) 是比较各中心手术质量最常用的客观综合指标
2022-2024

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24小时内完成阑尾切除术
大体时间:2022-2024
从诊断出急性阑尾炎到手术治疗应少于24小时
2022-2024
住院时间少于5天
大体时间:2022-2024
最佳住院时间应少于 5 天
2022-2024
术中发生率
大体时间:2022-2024
术中出血、阑尾穿孔、其他结构医源性损伤
2022-2024
短期抗生素治疗
大体时间:2022-2024
抗生素治疗时间少于72小时
2022-2024
患者合并症
大体时间:2022-2024
查尔森合并症指数
2022-2024
手术风险
大体时间:2022-2024
ASA评分系统
2022-2024
术中阑尾炎分级
大体时间:2022-2024

AAST 分类 AAST I:阑尾急性发炎,完好。 AAST II:坏疽阑尾,完整 AAST III:上图,有局部污染的证据 AAST IV:上图,阑尾区域有脓肿或蜂窝织炎 AAST V:上图,加上远离阑尾的广泛化脓性污染

WSES分类:

0 级(正常外观) 1 级(发炎) 2A 和 2B 级(坏死) 3A - 3B - 3C 级(穿孔 - 炎性肿瘤) 4 级(穿孔 - 弥漫性腹膜炎)

2022-2024
术后并发症
大体时间:2022-2024

Clavien Dindo 和 CCI (https://www.cci-calculator.com/)

I 级:任何偏离正常术后过程的情况,无需药物治疗或手术、内窥镜和放射干预。

II 级:需要使用 I 级允许的药物以外的药物治疗 III 级:需要手术、内窥镜或放射干预。 IV 级:危及生命的并发症(包括中枢神经系统并发症)*,需要 IC/ICU 管理,并伴有单一或多器官功能障碍。

V级:患者死亡

2022-2024
再入院指数
大体时间:2022-2024
再入院百分比
2022-2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月15日

初级完成 (估计的)

2025年1月15日

研究完成 (估计的)

2025年2月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月2日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Appendicitis Textbook Outomes
  • CEIm number (其他标识符:Hospital del Mar)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

2025-2026

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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