Lærebokutfall i presserende appendektomi (APPX_TEXTBOOK)
Lærebok Utfall av kirurgisk behandling av akutt blindtarmbetennelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
- Telefonnummer: +34665126866
- E-post: amgonzalezcastillo@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ana Maria González Castillo PhD, PhD
- E-post: amgonzalezcastillo@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Akutt blindtarm hos eldre enn 18 år
- Akutt blindtarmbetennelse som trenger appendektomi
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Annen diagnose enn en akutt blindtarmbetennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærebokresultater
Tidsramme: 2022-2024
|
Klassiske vurderinger, fokusert utelukkende på dødelighet og sykelighet, anses i økende grad som utilstrekkelige.
En mer omfattende tilnærming, ved bruk av sammensatte mål, gir en mer nøyaktig evaluering, gir en flerdimensjonal visning og pasientsentrert helsevesen.
Lærebokresultatet (TO) er det mest brukte objektive sammensatte målet for å sammenligne kirurgisk kvalitet på tvers av sentre
|
2022-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendektomi på mindre enn 24 timer
Tidsramme: 2022-2024
|
Fra diagnostikk av akutt blindtarm til kirurgisk behandling bør være mindre enn 24 timer
|
2022-2024
|
|
Sykehusopphold mindre enn 5 dager
Tidsramme: 2022-2024
|
Optimal sykehusopphold bør være mindre enn 5 dager
|
2022-2024
|
|
Intraoperative forekomster
Tidsramme: 2022-2024
|
Intraoperativ blødning, perforering av blindtarmen, iatrogen skade på andre strukturer
|
2022-2024
|
|
Kort antibiotikabehandling
Tidsramme: 2022-2024
|
Mindre enn 72 timer med antibiotikabehandling
|
2022-2024
|
|
Pasientens komorbiditeter
Tidsramme: 2022-2024
|
Charlson Comorbidity Index
|
2022-2024
|
|
Kirurgisk risiko
Tidsramme: 2022-2024
|
ASA poengsystem
|
2022-2024
|
|
Gradering av intraoperativ blindtarmbetennelse
Tidsramme: 2022-2024
|
AAST-klassifisering AAST I: Akutt betent blindtarm, intakt. AAST II: Gangrenøs appendix, intakt AAST III:Over, med tegn på lokal kontaminering AAST IV:Over, med abscess eller phlegmon i regionen av appendix AAST V:Over, med tillegg av generalisert purulent kontaminering vekk fra appendix WSES-klassifisering: Grad-0 (normalt utseende) Grade-1 (betent) Grade-2A og 2B (nekrose) Grade-3A - 3B - 3C (perforert - inflammatorisk svulst) Grade-4 (perforert - diffus peritonitt) |
2022-2024
|
|
Postperative komplikasjoner
Tidsramme: 2022-2024
|
Clavien Dindo og CCI (https://www.cci-calculator.com/) Grad I: Ethvert avvik fra det normale postoperative forløpet uten behov for farmakologisk behandling eller kirurgiske, endoskopiske og radiologiske inngrep. Grad II: Krever farmakologisk behandling med andre legemidler enn det som er tillatt for Grad I Grad III: Krever kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervensjon. Grad IV: Livstruende komplikasjon (inkludert CNS-komplikasjoner)* som krever IC/ICU-behandling med enkelt- eller multiorgandisfunksjon. Grad V: En pasients død |
2022-2024
|
|
Gjenopptakelsesindeks
Tidsramme: 2022-2024
|
Andel reinnleggelse
|
2022-2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Appendicitis Textbook Outomes
- CEIm number (Annen identifikator: Hospital del Mar)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .