- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06765044
Läroboksresultat i akut blindtarmsoperation (APPX_TEXTBOOK)
Lärobok Resultat av kirurgisk behandling av akut blindtarmsinflammation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ana Maria Gonzalez Castillo PhD, PhD
- Telefonnummer: +34665126866
- E-post: amgonzalezcastillo@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ana Maria González Castillo PhD, PhD
- E-post: amgonzalezcastillo@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akuta blindtarmssjukdomar hos äldre än 18 år
- Akut blindtarmsinflammation som behöver blindtarmsinflammation
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 18 år
- Annan diagnostik än en akut blindtarmsinflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läroboksresultat
Tidsram: 2022-2024
|
Klassiska bedömningar, inriktade enbart på mortalitet och sjuklighet, anses i allt högre grad vara otillräckliga.
Ett mer omfattande tillvägagångssätt, med sammansatta mått, ger en mer exakt utvärdering, ger en flerdimensionell vy och patientcentrerad vårdbedömning.
Läroboksresultatet (TO) är det mest använda objektiva sammansatta måttet för att jämföra kirurgisk kvalitet mellan centra
|
2022-2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appendektomi på mindre än 24 timmar
Tidsram: 2022-2024
|
Från diagnostik av akut blindtarm till kirurgisk behandling bör vara mindre än 24 timmar
|
2022-2024
|
|
Sjukhusvistelse mindre än 5 dagar
Tidsram: 2022-2024
|
Optimal sjukhusvistelse bör vara mindre än 5 dagar
|
2022-2024
|
|
Intraoperativa incidenter
Tidsram: 2022-2024
|
Intraoperativ blödning, perforering av appendix, iatrogen skada på andra strukturer
|
2022-2024
|
|
Kort antibiotikabehandling
Tidsram: 2022-2024
|
Mindre än 72 timmars antibiotikabehandling
|
2022-2024
|
|
Patientkomorbiditeter
Tidsram: 2022-2024
|
Charlson Comorbidity Index
|
2022-2024
|
|
Kirurgisk risk
Tidsram: 2022-2024
|
ASA poängsystem
|
2022-2024
|
|
Gradering av intraoperativ blindtarmsinflammation
Tidsram: 2022-2024
|
AAST-klassificering AAST I: Akut inflammerad blindtarm, intakt. AAST II:Gangranös appendix, intakt AAST III:Ovan, med tecken på lokal kontaminering AAST IV:Ovan, med abscess eller slem i regionen av appendix AAST V:Ovan, med tillägg av generaliserad purulent kontaminering bort från appendix WSES-klassificering: Grad 0 (normalt utseende) Grad 1 (inflammerad) Grad 2A och 2B (nekros) Grad 3A - 3B - 3C (perforerad - inflammatorisk tumör) Grad 4 (perforerad - diffus bukhinneinflammation) |
2022-2024
|
|
Postperativa komplikationer
Tidsram: 2022-2024
|
Clavien Dindo och CCI (https://www.cci-calculator.com/) Grad I: Varje avvikelse från det normala postoperativa förloppet utan behov av farmakologisk behandling eller kirurgiska, endoskopiska och radiologiska ingrepp. Grad II: Kräver farmakologisk behandling med andra läkemedel än sådana som är tillåtna för Grad I Grad III: Kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention. Grad IV: Livshotande komplikation (inklusive CNS-komplikationer)* som kräver IC/ICU-hantering med singel- eller multiorganstörning. Grad V: En patients död |
2022-2024
|
|
Återupptagningsindex
Tidsram: 2022-2024
|
Andel återintagning
|
2022-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Appendicitis Textbook Outomes
- CEIm number (Annan identifierare: Hospital del Mar)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .