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大腿骨頸部骨折を「聞く」ことができますか?大腿骨頸部骨折の超音波ガイド下診断 (CHEFF)

2026年7月22日 更新者:Svenja Haak、Frisius Medisch Centrum

大腿骨頸部骨折を「聞く」ことができますか?大腿骨頸部骨折の超音波ガイド下診断。

股関節(大腿骨頸部および転子周囲)骨折は、外傷後の救急外来(ED)受診の重要な部分を占めています。 研究では、ポイントオブケア超音波 (POCUS) が骨折評価の信頼できる診断ツールであることが示唆されています。 POCUS には、持ち運びが可能、安価、放射線が発生しないなど、従来の X 線撮影に比べていくつかの利点があります。 さらに、骨折の診断時に超音波ガイド下の局所麻酔に直ちに切り替えることで、患者が適切な鎮痛に至るまでの時間を短縮できます。 さらに、POCUS は、入院前に大腿骨頸部骨折を除外して ED の混雑を軽減できる可能性があるだけでなく、X 線撮影が容易に利用できない領域 (例: 放射線撮影) のソリューションとしても使用できます。 農村部または発展途上地域)。

この研究の主な目的は、外傷後の股関節骨折が疑われる患者に関するPOCUSの診断能力を、現在の標準治療診断ツールであるX線撮影と比較して評価することです。

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠:股関節(大腿骨頸部および転子周囲)骨折は、外傷後の救急外来(ED)受診の重要な部分を占めています。 研究では、ポイントオブケア超音波 (POCUS) が骨折評価の信頼できる診断ツールであることが示唆されています。 POCUS には、持ち運びが可能、安価、放射線が発生しないなど、従来の X 線撮影に比べていくつかの利点があります。 さらに、骨折の診断時に超音波ガイド下の局所麻酔に直ちに切り替えることで、患者が適切な鎮痛に至るまでの時間を短縮できます。 さらに、POCUS は、入院前に大腿骨頸部骨折を除外して ED の混雑を軽減できる可能性があるだけでなく、X 線撮影が容易に利用できない領域 (例: 放射線撮影) のソリューションとしても使用できます。 農村部または発展途上地域)。

目的: 私たちの主な目的は、外傷後の股関節骨折が疑われる患者に関する POCUS の診断能力を、現在の標準治療診断ツールである X 線撮影と比較して評価することです。

研究デザイン: 前向きコホート研究。 研究対象集団:股関節骨折の疑いがある外傷後の股関節痛で救急外来を受診する18歳以上の患者全員がこの研究に参加する資格がある。

介入: 研究に登録された患者は、X 線撮影の前に、(常駐) 救急医による股関節 (大腿骨頸部) の POCUS を受けます。

主な研究パラメータ/エンドポイント:外傷後の変化(皮質破壊、関節浸出液、および転子周囲浮腫)を評価することによる股関節骨折の検出におけるPOCUSの感度、特異度、陽性的中率(PPV)および陰性的中率(NPV)。

インフォームドコンセントが要求され、文書化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leeuwarden、オランダ、8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 外傷後の股関節の痛みで救急外来を受診し、主治医の定義による股関節骨折の疑いがある

除外基準:

  • 股関節骨折または同側股関節の骨の外科手術の病歴(超音波画像は信頼できない可能性があります)
  • 同側股関節内の異物物質の存在
  • POCUS部位の皮膚欠陥 例: 裂傷、感染した皮膚
  • 緊急介入が必要な広範囲の損傷、極度の痛み、または神経血管損傷
  • インフォームド・コンセントを与えることができない(認知障害、オランダ語または英語が十分に理解できない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者全員
研究に登録されたすべての患者は、X線撮影の前に、(常駐)救急医による股関節のPOCUSを受けます。
X線撮影の前に、(常駐)救急医による股関節(大腿骨近位部)のPOCUS。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POCUSの診断精度
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
外傷後の変化(皮質破壊、関節浸出液、および転子周囲浮腫)を評価することによる股関節骨折の検出におけるPOCUSの診断精度(感度、特異度、陰性的中率(NPV)および陽性的中率(PPV))。
登録からPOCUS終了まで約10分~30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿骨頸部骨折または転子周囲骨折の診断におけるPOCUSの診断精度の違い
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
大腿骨頸部骨折または転子周囲骨折診断におけるPOCUSの診断精度(感度、特異度、陰性的中率(NPV)、陽性的中率(PPV))の違い
登録からPOCUS終了まで約10分~30分
POCUSを使用したオペレーターの経験(年数)によって階層化された股関節骨折の検出におけるPOCUSの診断精度の違い
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
POCUSを使用した術者の経験(年数)によって階層化された股関節骨折検出におけるPOCUSの診断精度(感度、特異度、陰性的中率(NPV)および陽性的中率(PPV))の違い
登録からPOCUS終了まで約10分~30分
同側股関節と対側股関節の間の浸出液の差 (mm 単位)
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
同側股関節と対側股関節の間の浸出液の差 (mm 単位)
登録からPOCUS終了まで約10分~30分
大腿骨頸部骨折の検出における POCUS の付加価値と、治療医師による臨床評価によって決定された可能性との比較
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
股関節骨折の検出におけるPOCUSの付加価値を、治療医師による臨床評価を通じて決定された可能性と比較して評価します(アンケート:股関節骨折の臨床的疑いが「はい」または「いいえ」)
登録からPOCUS終了まで約10分~30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月11日

一次修了 (実際)

2025年11月20日

研究の完了 (実際)

2026年2月11日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

2025年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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