大腿骨頸部骨折を「聞く」ことができますか?大腿骨頸部骨折の超音波ガイド下診断 (CHEFF)
大腿骨頸部骨折を「聞く」ことができますか?大腿骨頸部骨折の超音波ガイド下診断。
股関節(大腿骨頸部および転子周囲)骨折は、外傷後の救急外来(ED)受診の重要な部分を占めています。 研究では、ポイントオブケア超音波 (POCUS) が骨折評価の信頼できる診断ツールであることが示唆されています。 POCUS には、持ち運びが可能、安価、放射線が発生しないなど、従来の X 線撮影に比べていくつかの利点があります。 さらに、骨折の診断時に超音波ガイド下の局所麻酔に直ちに切り替えることで、患者が適切な鎮痛に至るまでの時間を短縮できます。 さらに、POCUS は、入院前に大腿骨頸部骨折を除外して ED の混雑を軽減できる可能性があるだけでなく、X 線撮影が容易に利用できない領域 (例: 放射線撮影) のソリューションとしても使用できます。 農村部または発展途上地域)。
この研究の主な目的は、外傷後の股関節骨折が疑われる患者に関するPOCUSの診断能力を、現在の標準治療診断ツールであるX線撮影と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠:股関節(大腿骨頸部および転子周囲)骨折は、外傷後の救急外来(ED)受診の重要な部分を占めています。 研究では、ポイントオブケア超音波 (POCUS) が骨折評価の信頼できる診断ツールであることが示唆されています。 POCUS には、持ち運びが可能、安価、放射線が発生しないなど、従来の X 線撮影に比べていくつかの利点があります。 さらに、骨折の診断時に超音波ガイド下の局所麻酔に直ちに切り替えることで、患者が適切な鎮痛に至るまでの時間を短縮できます。 さらに、POCUS は、入院前に大腿骨頸部骨折を除外して ED の混雑を軽減できる可能性があるだけでなく、X 線撮影が容易に利用できない領域 (例: 放射線撮影) のソリューションとしても使用できます。 農村部または発展途上地域)。
目的: 私たちの主な目的は、外傷後の股関節骨折が疑われる患者に関する POCUS の診断能力を、現在の標準治療診断ツールである X 線撮影と比較して評価することです。
研究デザイン: 前向きコホート研究。 研究対象集団:股関節骨折の疑いがある外傷後の股関節痛で救急外来を受診する18歳以上の患者全員がこの研究に参加する資格がある。
介入: 研究に登録された患者は、X 線撮影の前に、(常駐) 救急医による股関節 (大腿骨頸部) の POCUS を受けます。
主な研究パラメータ/エンドポイント:外傷後の変化(皮質破壊、関節浸出液、および転子周囲浮腫)を評価することによる股関節骨折の検出におけるPOCUSの感度、特異度、陽性的中率(PPV)および陰性的中率(NPV)。
インフォームドコンセントが要求され、文書化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leeuwarden、オランダ、8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 外傷後の股関節の痛みで救急外来を受診し、主治医の定義による股関節骨折の疑いがある
除外基準:
- 股関節骨折または同側股関節の骨の外科手術の病歴(超音波画像は信頼できない可能性があります)
- 同側股関節内の異物物質の存在
- POCUS部位の皮膚欠陥 例: 裂傷、感染した皮膚
- 緊急介入が必要な広範囲の損傷、極度の痛み、または神経血管損傷
- インフォームド・コンセントを与えることができない(認知障害、オランダ語または英語が十分に理解できない)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:参加者全員
研究に登録されたすべての患者は、X線撮影の前に、(常駐)救急医による股関節のPOCUSを受けます。
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X線撮影の前に、(常駐)救急医による股関節(大腿骨近位部)のPOCUS。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POCUSの診断精度
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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外傷後の変化(皮質破壊、関節浸出液、および転子周囲浮腫)を評価することによる股関節骨折の検出におけるPOCUSの診断精度(感度、特異度、陰性的中率(NPV)および陽性的中率(PPV))。
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登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿骨頸部骨折または転子周囲骨折の診断におけるPOCUSの診断精度の違い
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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大腿骨頸部骨折または転子周囲骨折診断におけるPOCUSの診断精度(感度、特異度、陰性的中率(NPV)、陽性的中率(PPV))の違い
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登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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POCUSを使用したオペレーターの経験(年数)によって階層化された股関節骨折の検出におけるPOCUSの診断精度の違い
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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POCUSを使用した術者の経験(年数)によって階層化された股関節骨折検出におけるPOCUSの診断精度(感度、特異度、陰性的中率(NPV)および陽性的中率(PPV))の違い
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登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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同側股関節と対側股関節の間の浸出液の差 (mm 単位)
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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同側股関節と対側股関節の間の浸出液の差 (mm 単位)
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登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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大腿骨頸部骨折の検出における POCUS の付加価値と、治療医師による臨床評価によって決定された可能性との比較
時間枠:登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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股関節骨折の検出におけるPOCUSの付加価値を、治療医師による臨床評価を通じて決定された可能性と比較して評価します(アンケート:股関節骨折の臨床的疑いが「はい」または「いいえ」)
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登録からPOCUS終了まで約10分~30分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Landelijke Traumaregistratie 2018 - 2022, Landelijk Netwerk Acute zorg. Publicated September 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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