Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Můžeme ‚slyšet‘ zlomeniny krčku stehenní kosti? Ultrazvuková diagnostika zlomenin krčku stehenní kosti (CHEFF)

2. ledna 2025 aktualizováno: Svenja Haak, Medical Centre Leeuwarden

Můžeme ‚slyšet‘ zlomeniny krčku stehenní kosti? Ultrazvuková diagnostika zlomenin krčku stehenní kosti.

Zlomeniny kyčle (krčku stehenní kosti a pertrochanterické) představují významnou část návštěv urgentního příjmu po traumatu. Studie naznačují, že point-of-care ultrazvuk (POCUS) je spolehlivým diagnostickým nástrojem pro hodnocení zlomenin. POCUS má oproti konvenční radiografii několik výhod, například je přenosný, levnější a bez radiace. Kromě toho okamžitá konverze na ultrazvukem řízenou regionální anestezii po diagnóze zlomeniny může zlepšit čas pacienta na správnou analgezii. Navíc může být POCUS potenciálně použit přednemocničně k vyloučení zlomenin kyčle snižujících shlukování ED, stejně jako řešení pro oblasti, kde není snadno dostupná radiografie (např. venkovské nebo rozvojové oblasti).

Primárním cílem této studie je zhodnotit diagnostické možnosti POCUS u pacientů s podezřením na zlomeninu kyčle po traumatu ve srovnání s rentgenem, současným standardním diagnostickým nástrojem péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Zlomeniny kyčle (krčku stehenní kosti a pertrochanterické) tvoří významnou část návštěv urgentního příjmu po traumatu. Studie naznačují, že point-of-care ultrazvuk (POCUS) je spolehlivým diagnostickým nástrojem pro hodnocení zlomenin. POCUS má oproti konvenční radiografii několik výhod, například je přenosný, levnější a bez radiace. Kromě toho okamžitá konverze na ultrazvukem řízenou regionální anestezii po diagnóze zlomeniny může zlepšit čas pacienta na správnou analgezii. Navíc může být POCUS potenciálně použit přednemocničně k vyloučení zlomenin kyčle snižujících shlukování ED, stejně jako řešení pro oblasti, kde není snadno dostupná radiografie (např. venkovské nebo rozvojové oblasti).

Cíl: Naším primárním cílem je zhodnotit diagnostické možnosti POCUS u pacientů s podezřením na zlomeninu kyčle po traumatu ve srovnání s rentgenem, současným standardním diagnostickým nástrojem péče.

Design studie: Prospektivní kohortová studie. Populace ve studii: Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří mají ED s bolestivou kyčlí po traumatu s podezřením na zlomeninu kyčle, jsou způsobilí k zařazení do této studie.

Intervence: Pacienti zařazení do studie podstoupí POCUS kyčle (krčku stehenní kosti) (rezidentním) pohotovostním lékařem před rentgenovým zobrazením.

Hlavní parametry/koncové body studie: Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV) POCUS při detekci zlomenin kyčle hodnocením posttraumatických změn (kortikální disrupce, kloubní výpotek a peritrochanterický edém).

Bude vyžádán a zdokumentován informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Svenja L Haak, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥18 let
  • na ED s bolestivou kyčlí po traumatu s podezřením na zlomeninu kyčle, jak je definováno ošetřujícím lékařem

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny kyčle nebo chirurgického zákroku na kostech ipsilaterální kyčle (ultrazvukové snímky mohou být nespolehlivé)
  • Přítomnost materiálu cizího tělesa v ipsilaterální kyčli
  • Kožní defekty v místě POCUS, např. tržné rány, infikovaná kůže
  • Rozsáhlá poranění, extrémní bolest nebo neurovaskulární poškození, kde je nutný urgentní zásah
  • Neschopnost dát informovaný souhlas (kognitivní poruchy, nedokonalé porozumění nizozemštině nebo angličtině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni pacienti zařazení do studie podstoupí POCUS kyčle (rezidentním) pohotovostním lékařem před rentgenovým zobrazením.
Diagnostický test: POCUS kyčle
POCUS kyčle (proximální femur) (rezidentním) lékařem pohotovostní služby před rentgenovým zobrazením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost POCUS
Časové okno: Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut
Diagnostická přesnost (senzitivita, specificita, negativní prediktivní hodnota (NPV) a pozitivní prediktivní hodnota (PPV)) POCUS při detekci zlomenin kyčle posouzením posttraumatických změn (kortikální disrupce, kloubní výpotek a peritrochanterický edém).
Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v diagnostické přesnosti POCUS v diagnostice krčku femuru nebo pertrochanterické zlomeniny
Časové okno: Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut
Rozdíl v diagnostické přesnosti (senzitivita, specificita, negativní prediktivní hodnota (NPV) a pozitivní prediktivní hodnota (PPV)) POCUS v diagnostice krčku femuru nebo pertrochanterické zlomeniny
Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut
Rozdíl v diagnostické přesnosti POCUS při detekci zlomenin kyčle stratifikované podle zkušeností operátora (v letech) pomocí POCUS
Časové okno: Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut
Rozdíl v diagnostické přesnosti (senzitivita, specificita, negativní prediktivní hodnota (NPV) a pozitivní prediktivní hodnota (PPV)) POCUS při detekci zlomenin kyčle stratifikované podle zkušeností operátora (v letech) pomocí POCUS
Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut
Rozdíl ve výpotku měřený v mm mezi ipsilaterální a kontralaterální kyčlí
Časové okno: Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut
Rozdíl ve výpotku měřený v mm mezi ipsilaterální a kontralaterální kyčlí
Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut
Přidaná hodnota POCUS při detekci zlomenin kyčle ve srovnání s pravděpodobností stanovenou na základě klinického posouzení ošetřujícím lékařem
Časové okno: Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut
Vyhodnoťte přidanou hodnotu POCUS při detekci zlomenin kyčle ve srovnání s pravděpodobností stanovenou na základě klinického posouzení ošetřujícím lékařem (dotazník: klinické podezření na zlomeninu kyčle ano nebo ne)
Od zápisu do konce POCUS přibližně 10 až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Centre Leeuwarden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202400397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POCUS kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit