Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan vi "höra" lårbenshalsfrakturer? Ultraljudsguidad diagnos av lårbenshalsfrakturer (CHEFF)

22 juli 2026 uppdaterad av: Svenja Haak, Frisius Medisch Centrum

Kan vi "höra" lårbenshalsfrakturer? Ultraljudsguidad diagnos av lårbenshalsfrakturer.

Höftfrakturer (lårbenshals och pertrokantära) frakturer står för en betydande del av akutmottagningen (ED) besök efter trauma. Studier tyder på att point-of-care ultraljud (POCUS) är ett tillförlitligt diagnostiskt verktyg för frakturbedömning. POCUS har flera fördelar jämfört med konventionell röntgen, som att vara bärbar, billigare och strålningsfri. Dessutom kan omedelbar övergång till ultraljudsstyrd regional anestesi vid diagnos av fraktur förbättra patientens tid till korrekt analgesi. Dessutom kan POCUS potentiellt användas pre-hospitalt för att utesluta höftfrakturer som minskar ED-trängning, samt vara en lösning för områden där röntgen inte är lättillgänglig (t. landsbygd eller utvecklingsområden).

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska förmågan hos POCUS avseende patienter med misstänkt höftfraktur efter trauma jämfört med radiografi, det nuvarande diagnostiska verktyget för vården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Motivering: Höftfrakturer (lårbenshalsen och pertrokantära) frakturer står för en betydande del av akutbesöken efter trauma. Studier tyder på att point-of-care ultraljud (POCUS) är ett tillförlitligt diagnostiskt verktyg för frakturbedömning. POCUS har flera fördelar jämfört med konventionell röntgen, som att vara bärbar, billigare och strålningsfri. Dessutom kan omedelbar övergång till ultraljudsstyrd regional anestesi vid diagnos av fraktur förbättra patientens tid till korrekt analgesi. Dessutom kan POCUS potentiellt användas pre-hospitalt för att utesluta höftfrakturer som minskar ED-trängning, samt vara en lösning för områden där röntgen inte är lättillgänglig (t. landsbygd eller utvecklingsområden).

Mål: Vårt primära mål är att utvärdera den diagnostiska förmågan hos POCUS avseende patienter med misstänkt höftfraktur efter trauma jämfört med radiografi, det nuvarande diagnostiska verktyget för vården.

Studiedesign: Prospektiv kohortstudie. Studiepopulation: Alla patienter i åldern 18 år och äldre som kommer till akutmottagningen med en smärtsam höft efter trauma misstänkt för höftfraktur är berättigade att delta i denna studie.

Intervention: Patienter som är inskrivna i studien kommer att genomgå POCUS i höften (lårbenshalsen) av den (bosatta) akutläkaren, före röntgenbildtagning.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Sensitivitet, specificitet, positivt prediktionsvärde (PPV) och negativt predikterande värde (NPV) av POCUS vid detektering av höftfrakturer genom bedömning av posttraumatiska förändringar (kortikala störningar, ledutgjutning och peritrokantärt ödem).

Informerat samtycke kommer att begäras och dokumenteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • presenterar sig för akuten med en smärtsam höft efter trauma, misstänkt för höftfraktur enligt definitionen av den behandlande läkaren

Uteslutningskriterier:

  • Historik med höftfraktur eller kirurgiskt ingrepp på benen i den ipsilaterala höften (ultraljudsbilder kan vara opålitliga)
  • Förekomst av främmande kroppsmaterial i den ipsilaterala höften
  • Huddefekter på POCUS-platsen t.ex. skärsår, infekterad hud
  • Omfattande skador, extrem smärta eller neurovaskulär skada där akuta ingripanden krävs
  • Oförmåga att ge informerat samtycke (kognitiv funktionsnedsättning, ingen kunskap om nederländska eller engelska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
Alla patienter som ingår i studien kommer att genomgå POCUS i höften av den (bosatta) akutläkaren, före röntgenbildtagning.
POCUS av höften (proximal femur) av (bosatt) akutläkaren, före röntgenbildtagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet för POCUS
Tidsram: Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter
Diagnostisk noggrannhet (sensitivitet, specificitet, negativt förutsägande värde (NPV) och positivt förutsägande värde (PPV)) av POCUS vid detektering av höftfrakturer genom bedömning av posttraumatiska förändringar (kortikala störningar, ledutgjutning och peritrokantärt ödem).
Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i diagnostisk noggrannhet för POCUS vid diagnos av en lårbenshals eller pertrokantär fraktur
Tidsram: Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter
Skillnad i diagnostisk noggrannhet (sensitivitet, specificitet, negativt förutsägande värde (NPV) och positivt förutsägande värde (PPV)) för POCUS vid diagnos av lårbenshalsen eller pertrokantär fraktur
Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter
Skillnad i diagnostisk noggrannhet för POCUS vid detektering av höftfrakturer stratifierade efter operatörserfarenhet (i år) med POCUS
Tidsram: Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter
Skillnad i diagnostisk noggrannhet (sensitivitet, specificitet, negativt förutsägande värde (NPV) och positivt förutsägande värde (PPV)) för POCUS vid detektering av höftfrakturer stratifierade av operatörens erfarenhet (i år) med POCUS
Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter
Skillnad i effusion mätt i mm mellan den ipsilaterala och kontralaterala höften
Tidsram: Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter
Skillnad i effusion mätt i mm mellan den ipsilaterala och kontralaterala höften
Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter
Mervärde av POCUS för att upptäcka höftfrakturer jämfört med sannolikheten fastställd genom klinisk bedömning av den behandlande läkaren
Tidsram: Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter
Utvärdera mervärdet av POCUS för att upptäcka höftfrakturer jämfört med sannolikheten fastställd genom klinisk bedömning av den behandlande läkaren (frågeformulär: höftfraktur kliniskt misstänkt ja eller nej)
Från registrering till slutet av POCUS, cirka 10 till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera