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대퇴골 경부 골절을 '소리'로 들을 수 있나요? 대퇴골 경부 골절의 초음파 유도 진단 (CHEFF)

2025년 1월 2일 업데이트: Svenja Haak, Medical Centre Leeuwarden

대퇴골 경부 골절을 '소리'로 들을 수 있나요? 대퇴 경부 골절의 초음파 유도 진단.

고관절(대퇴경부 및 전자주위) 골절은 외상 후 응급실(ED) 방문의 상당 부분을 차지합니다. 연구에 따르면 현장 초음파(POCUS)는 골절 평가를 위한 신뢰할 수 있는 진단 도구입니다. POCUS는 기존 방사선 촬영에 비해 휴대가 간편하고 저렴하며 방사선이 없는 등 여러 가지 장점이 있습니다. 또한, 골절 진단 시 즉시 초음파 유도 국소 마취로 전환하면 환자가 적절한 진통을 받는 데 걸리는 시간을 단축할 수 있습니다. 더욱이, POCUS는 잠재적으로 병원 전 단계에서 고관절 골절을 배제하여 응급실 혼잡을 줄이고 방사선 사진을 쉽게 이용할 수 없는 지역(예: 농촌 또는 개발도상국).

본 연구의 일차 목적은 외상 후 고관절 골절이 의심되는 환자에 대한 POCUS의 진단 능력을 현재 표준 치료 진단 도구인 방사선 촬영과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거: 고관절(대퇴 경부 및 전자부) 골절은 외상 후 응급실(ED) 방문의 상당 부분을 차지합니다. 연구에 따르면 현장 초음파(POCUS)는 골절 평가를 위한 신뢰할 수 있는 진단 도구입니다. POCUS는 기존 방사선 촬영에 비해 휴대가 간편하고 저렴하며 방사선이 없는 등 여러 가지 장점이 있습니다. 또한, 골절 진단 시 즉시 초음파 유도 국소 마취로 전환하면 환자가 적절한 진통을 받는 데 걸리는 시간을 단축할 수 있습니다. 더욱이, POCUS는 잠재적으로 병원 전 단계에서 고관절 골절을 배제하여 응급실 혼잡을 줄이고 방사선 사진을 쉽게 이용할 수 없는 지역(예: 농촌 또는 개발도상국).

목적: 우리의 주요 목표는 외상 후 고관절 골절이 의심되는 환자에 대한 POCUS의 진단 능력을 현재 표준 치료 진단 도구인 방사선 촬영과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 설계: 전향적 코호트 연구. 연구 집단: 고관절 골절이 의심되는 외상 후 고관절 통증으로 응급실을 찾은 18세 이상의 모든 환자가 이 연구에 등록할 수 있습니다.

개입: 연구에 등록된 환자는 방사선 사진 촬영 전에 (상주) 응급 의사에 의해 고관절(대퇴골 경부)에 대한 POCUS를 받게 됩니다.

주요 연구 매개변수/종점: 외상 후 변화(피질 붕괴, 관절 삼출 및 전자주위 부종)를 평가하여 고관절 골절을 감지하는 POCUS의 민감도, 특이도, 양성 예측 값(PPV) 및 음성 예측 값(NPV).

사전 동의가 요청되고 문서화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Svenja L Haak, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 담당 임상의가 정의한 대로 고관절 골절이 의심되는 외상 후 고관절 통증으로 응급실에 내원함

제외 기준:

  • 고관절 골절 병력 또는 동측 고관절 뼈에 대한 수술 병력(초음파 영상은 신뢰할 수 없을 수 있음)
  • 동측 고관절에 이물질 존재
  • POCUS 부위의 피부 결함(예: 열상, 감염된 피부
  • 긴급 개입이 필요한 광범위한 부상, 극심한 통증 또는 신경혈관 손상
  • 사전 동의를 제공할 수 없음(인지 장애, 네덜란드어 또는 영어를 능숙하게 이해하지 못함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자
연구에 등록된 모든 환자는 방사선 영상 촬영 전에 (상주) 응급 의사에 의해 고관절의 POCUS를 받게 됩니다.
진단 검사: 엉덩이의 POCUS
방사선 사진 촬영 전 (상주) 응급 의사가 고관절(근위 대퇴골)에 대한 초점을 정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POCUS의 진단 정확도
기간: 등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요
외상 후 변화(피질 붕괴, 관절 삼출 및 전자주위 부종)를 평가하여 고관절 골절을 감지하는 POCUS의 진단 정확도(민감도, 특이도, 음성 예측 값(NPV) 및 양성 예측 값(PPV)).
등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴경부 골절이나 전자부 골절 진단 시 POCUS의 진단 정확도 차이
기간: 등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요
대퇴골 경부 또는 전자주위 골절 진단 시 POCUS의 진단 정확도(민감도, 특이도, 음성예측도(NPV), 양성예측도(PPV))의 차이
등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요
POCUS를 사용하여 시술자의 경험(년 단위)에 따라 계층화된 고관절 골절을 감지하는 POCUS의 진단 정확도 차이
기간: 등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요
POCUS를 사용하여 시술자 경험(년)에 따라 계층화된 고관절 골절을 감지할 때 POCUS의 진단 정확도(민감도, 특이도, 음성 예측값(NPV) 및 양성 예측값(PPV))의 차이
등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요
동측 고관절과 반대측 고관절 사이에서 mm 단위로 측정된 삼출량의 차이
기간: 등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요
동측 고관절과 반대측 고관절 사이에서 mm 단위로 측정된 삼출량의 차이
등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요
치료 의사의 임상 평가를 통해 결정된 가능성과 비교하여 고관절 골절을 감지하는 데 POCUS의 가치가 추가되었습니다.
기간: 등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요
치료 의사의 임상 평가를 통해 결정된 가능성과 비교하여 고관절 골절을 감지하는 데 POCUS의 부가가치를 평가합니다(설문지: 고관절 골절 임상 의심 예 또는 아니오).
등록부터 POCUS 종료까지 약 10~30분 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Centre Leeuwarden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202400397

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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