Voimmeko "kuulla" reisiluun kaulan murtumia? Reisiluun kaulan murtumien ultraääniohjattu diagnoosi (CHEFF)
Voimmeko "kuulla" reisiluun kaulan murtumia? Reisiluun kaulan murtumien ultraääniohjattu diagnoosi.
Lonkkamurtumat (reisiluun kaula- ja pertrochanteriset murtumat) muodostavat merkittävän osan ensiapuosaston (ED) käynneistä trauman jälkeen. Tutkimukset viittaavat siihen, että hoitopisteen ultraääni (POCUS) on luotettava diagnostinen työkalu murtumien arvioinnissa. POCUS:lla on useita etuja tavanomaiseen röntgenkuvaukseen verrattuna, kuten kannettava, halvempi ja säteilytön. Lisäksi välitön siirtyminen ultraääniohjattavaan aluepuudutukseen murtumadiagnoosin jälkeen voi pidentää potilaan aikaa saada oikea analgesia. Lisäksi POCUS:ta voidaan mahdollisesti käyttää ennen sairaalaa lonkkamurtumien poissulkemiseksi, mikä vähentää ED-tungosta, ja se on myös ratkaisu alueille, joilla röntgenkuvaus ei ole helposti saatavilla (esim. maaseutu tai kehitysalueet).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida POCUS:n diagnostisia kykyjä potilaille, joilla epäillään lonkkamurtumaa trauman jälkeen, verrattuna radiografiaan, joka on nykyinen hoidon diagnostinen työkalu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Lonkkamurtumat (reisiluun kaula ja pertrochanteric) muodostavat merkittävän osan ensiapuosaston (ED) käynneistä trauman jälkeen. Tutkimukset viittaavat siihen, että hoitopisteen ultraääni (POCUS) on luotettava diagnostinen työkalu murtumien arvioinnissa. POCUS:lla on useita etuja tavanomaiseen röntgenkuvaukseen verrattuna, kuten kannettava, halvempi ja säteilytön. Lisäksi välitön siirtyminen ultraääniohjattavaan aluepuudutukseen murtumadiagnoosin jälkeen voi pidentää potilaan aikaa saada oikea analgesia. Lisäksi POCUS:ta voidaan mahdollisesti käyttää ennen sairaalaa lonkkamurtumien poissulkemiseksi, mikä vähentää ED-tungosta, ja se on myös ratkaisu alueille, joilla röntgenkuvaus ei ole helposti saatavilla (esim. maaseutu tai kehitysalueet).
Tavoite: Ensisijainen tavoitteemme on arvioida POCUS:n diagnostisia valmiuksia potilaille, joilla epäillään lonkkamurtumaa trauman jälkeen verrattuna radiografiaan, joka on nykyinen hoidon diagnostiikkatyökalu.
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimuspopulaatio: Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun ja joilla on kipeä lonkka trauman jälkeen ja joiden epäillään olevan lonkkamurtuma, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Interventio: Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään lonkan (reisiluun kaulan) POCUS (reisiluun kaulan) päivystyslääkärin toimesta ennen röntgenkuvausta.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: POCUS:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) lonkkamurtumien havaitsemisessa arvioimalla posttraumaattisia muutoksia (kortikaaliset häiriöt, niveleffuusio ja peritrochanterinen turvotus).
Tietoinen suostumus pyydetään ja dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- päivystyslääkärille trauman jälkeinen kipeä lonkka, epäillään lonkkamurtumaa hoitavan lääkärin määrittelemällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lonkkamurtuma tai leikkaus ipsilateraalisen lonkan luissa (ultraäänikuvat voivat olla epäluotettavia)
- Vieraskappaleen esiintyminen samanlaisessa lonkassa
- Ihovauriot POCUS-paikalla mm. haavaumat, tulehtunut iho
- Laajat vammat, äärimmäinen kipu tai hermo- ja verisuonivauriot, joissa tarvitaan kiireellistä toimenpiteitä
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (kognitiiviset häiriöt, hollannin tai englannin kielen taitava ymmärrys)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään (asuva) ensiapulääkärin POCUS lonkkaan ennen röntgenkuvausta.
|
POCUS lonkasta (proksimaalinen reisiluu) päivystyslääkärin toimesta ennen röntgenkuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POCUS:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
POCUS:n diagnostinen tarkkuus (herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo (NPV) ja positiivinen ennustearvo (PPV)) lonkkamurtumien havaitsemisessa arvioimalla posttraumaattisia muutoksia (kortikaaliset häiriöt, niveleffuusio ja peritrochanterinen turvotus).
|
Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero POCUS:n diagnostisessa tarkkuudessa reisiluun kaulan tai pertrochanterisen murtuman diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
Ero POCUS:n diagnostisessa tarkkuudessa (herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo (NPV) ja positiivinen ennustearvo (PPV)) reisiluun kaulan tai pertrochanterisen murtuman diagnosoinnissa
|
Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
|
Ero POCUS:n diagnostisessa tarkkuudessa lonkkamurtumien havaitsemisessa käyttäjän kokemuksen perusteella (vuosina) POCUS:lla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
Ero POCUS:n diagnostisessa tarkkuudessa (herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo (NPV) ja positiivinen ennustearvo (PPV)) lonkkamurtumien havaitsemisessa käyttäjän kokemuksen perusteella (vuosina) POCUS-ohjelmalla
|
Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
|
Ero effuusiossa mitattuna millimetreinä ipsilateraalisen ja kontralateraalisen lonkan välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
Ero effuusiossa mitattuna millimetreinä ipsilateraalisen ja kontralateraalisen lonkan välillä
|
Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
|
POCUS:n lisäarvo lonkkamurtumien havaitsemisessa verrattuna hoitavan lääkärin kliinisen arvioinnin perusteella määritettyyn todennäköisyyteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
Arvioi POCUS:n lisäarvo lonkkamurtumien havaitsemisessa verrattuna hoitavan lääkärin kliinisen arvioinnin perusteella määritettyyn todennäköisyyteen (kyselylomake: lonkkamurtuman kliininen epäily kyllä tai ei)
|
Ilmoittautumisesta POCUS-ohjelman loppuun, noin 10-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014 Apr;48:193-204. doi: 10.1016/j.jbi.2014.02.013. Epub 2014 Feb 26.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Riddell M, Ospina M, Holroyd-Leduc JM. Use of Femoral Nerve Blocks to Manage Hip Fracture Pain among Older Adults in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jul;18(4):245-52. doi: 10.1017/cem.2015.94. Epub 2015 Sep 10.
- Koski JM, Anttila PJ, Isomaki HA. Ultrasonography of the adult hip joint. Scand J Rheumatol. 1989;18(2):113-7. doi: 10.3109/03009748909099926.
- Cohen A, Li T, Greco J, Stankard B, Mingione P, Huang V, Gold A, Zarider N, Nutovits A, Nelson M. Hip effusions or iliopsoas hematomas on ultrasound in identifying hip fractures in the emergency department. Am J Emerg Med. 2023 Feb;64:129-136. doi: 10.1016/j.ajem.2022.11.034. Epub 2022 Dec 1.
- Berg LM, Ehrenberg A, Florin J, Ostergren J, Discacciati A, Goransson KE. Associations Between Crowding and Ten-Day Mortality Among Patients Allocated Lower Triage Acuity Levels Without Need of Acute Hospital Care on Departure From the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2019 Sep;74(3):345-356. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.012. Epub 2019 Jun 20.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Akimoto T, Kobayashi T, Maita H, Osawa H, Kato H. Initial assessment of femoral proximal fracture and acute hip arthritis using pocket-sized ultrasound: a prospective observational study in a primary care setting in Japan. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 11;21(1):291. doi: 10.1186/s12891-020-03326-x.
- Deleanu B, Prejbeanu R, Tsiridis E, Vermesan D, Crisan D, Haragus H, Predescu V, Birsasteanu F. Occult fractures of the proximal femur: imaging diagnosis and management of 82 cases in a regional trauma center. World J Emerg Surg. 2015 Nov 18;10:55. doi: 10.1186/s13017-015-0049-y. eCollection 2015.
- Medero Colon R, Chilstrom ML. Diagnosis of an Occult Hip Fracture by Point-of-Care Ultrasound. J Emerg Med. 2015 Dec;49(6):916-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.077. Epub 2015 Sep 26.
- Pourmand A, Shokoohi H, Maracheril R. Diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound in detecting upper and lower extremity fractures: An evidence-based approach. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):134-136. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.052. Epub 2017 Jun 27. No abstract available.
- Schmid GL, Lippmann S, Unverzagt S, Hofmann C, Deutsch T, Frese T. The Investigation of Suspected Fracture-a Comparison of Ultrasound With Conventional Imaging. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):757-764. doi: 10.3238/arztebl.2017.0757.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Landelijke Traumaregistratie 2018 - 2022, Landelijk Netwerk Acute zorg. Publicated September 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202400397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .