我们能“听到”股骨颈骨折吗？股骨颈骨折的超声引导诊断 (CHEFF)
2026年7月22日 更新者：Svenja Haak、Frisius Medisch Centrum
我们能“听到”股骨颈骨折吗？股骨颈骨折的超声引导诊断。
髋部（股骨颈和转子间）骨折占创伤后急诊 (ED) 就诊的很大一部分。 研究表明，床旁超声 (POCUS) 是骨折评估的可靠诊断工具。 与传统放射线照相相比，POCUS 具有多种优势，例如便携、便宜且无辐射。 此外，诊断骨折后立即转为超声引导区域麻醉可以缩短患者获得适当镇痛的时间。 此外，POCUS 还可用于院前排除髋部骨折，减少急诊科拥挤，并可作为无法进行放射线检查的区域（例如，急诊室）的解决方案。 农村或发展中地区）。
本研究的主要目的是评估 POCUS 与放射线照相（当前标准护理诊断工具）对疑似外伤后髋部骨折患者的诊断能力。
研究概览
详细说明
理由：髋部（股骨颈和转子间）骨折占创伤后急诊 (ED) 就诊的很大一部分。 研究表明，床旁超声 (POCUS) 是骨折评估的可靠诊断工具。 与传统放射线照相相比，POCUS 具有多种优势，例如便携、便宜且无辐射。 此外，诊断骨折后立即转为超声引导区域麻醉可以缩短患者获得适当镇痛的时间。 此外，POCUS 还可用于院前排除髋部骨折，减少急诊科拥挤，并可作为无法进行放射线检查的区域（例如，急诊室）的解决方案。 农村或发展中地区）。
目的：我们的主要目的是评估 POCUS 与放射线照相（当前标准护理诊断工具）对疑似外伤后髋部骨折患者的诊断能力。
研究设计：前瞻性队列研究。 研究人群：所有在疑似髋部骨折的创伤后因髋部疼痛而到急诊科就诊的 18 岁及以上患者都有资格参加本研究。
干预：参加该研究的患者将在放射线成像之前由（住院）急诊医师对髋部（股骨颈）进行 POCUS。
主要研究参数/终点：POCUS 通过评估创伤后变化（皮质破坏、关节积液和转子周围水肿）来检测髋部骨折的敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)。
将请求并记录知情同意。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leeuwarden、荷兰、8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 因创伤后髋部疼痛而向急诊科就诊，根据主治医生的定义，怀疑髋部骨折
排除标准：
- 髋部骨折或同侧髋骨手术史（超声图像可能不可靠）
- 同侧髋部存在异物
- POCUS 部位的皮肤缺陷，例如 撕裂伤、皮肤感染
- 需要紧急干预的大面积损伤、极度疼痛或神经血管损伤
- 无法给予知情同意（认知障碍、对荷兰语或英语没有熟练的理解）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有参与者
所有参与该研究的患者都将在放射线成像之前由（住院）急诊医师接受髋关节 POCUS 治疗。
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在放射线成像之前，由（住院）急诊医生对髋部（股骨近端）进行 POCUS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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POCUS的诊断准确性
大体时间：从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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POCUS 通过评估创伤后变化（皮质破坏、关节积液和转子周围水肿）来检测髋部骨折的诊断准确性（敏感性、特异性、阴性预测值 (NPV) 和阳性预测值 (PPV)）。
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从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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POCUS 诊断股骨颈或转子间骨折的诊断准确性差异
大体时间：从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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POCUS 诊断股骨颈或粗隆间骨折的诊断准确性（敏感性、特异性、阴性预测值（NPV）和阳性预测值（PPV））差异
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从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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POCUS 在检测髋部骨折时根据操作员使用 POCUS 的经验（以年为单位）分层的诊断准确性差异
大体时间：从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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POCUS 在检测髋部骨折方面的诊断准确性（敏感性、特异性、阴性预测值 (NPV) 和阳性预测值 (PPV)）差异（根据使用 POCUS 的操作者经验（年数）分层）
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从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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同侧和对侧髋关节之间积液的差异（以毫米为单位）
大体时间：从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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同侧和对侧髋关节之间积液的差异（以毫米为单位）
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从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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与治疗医生通过临床评估确定的可能性相比，POCUS 在检测髋部骨折方面的附加价值
大体时间：从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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与治疗医生通过临床评估确定的可能性相比，评估 POCUS 在检测髋部骨折方面的附加价值（调查问卷：临床怀疑是或否）
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从注册到 POCUS 结束，大约 10 到 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014 Apr;48:193-204. doi: 10.1016/j.jbi.2014.02.013. Epub 2014 Feb 26.
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Riddell M, Ospina M, Holroyd-Leduc JM. Use of Femoral Nerve Blocks to Manage Hip Fracture Pain among Older Adults in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jul;18(4):245-52. doi: 10.1017/cem.2015.94. Epub 2015 Sep 10.
- Koski JM, Anttila PJ, Isomaki HA. Ultrasonography of the adult hip joint. Scand J Rheumatol. 1989;18(2):113-7. doi: 10.3109/03009748909099926.
- Cohen A, Li T, Greco J, Stankard B, Mingione P, Huang V, Gold A, Zarider N, Nutovits A, Nelson M. Hip effusions or iliopsoas hematomas on ultrasound in identifying hip fractures in the emergency department. Am J Emerg Med. 2023 Feb;64:129-136. doi: 10.1016/j.ajem.2022.11.034. Epub 2022 Dec 1.
- Berg LM, Ehrenberg A, Florin J, Ostergren J, Discacciati A, Goransson KE. Associations Between Crowding and Ten-Day Mortality Among Patients Allocated Lower Triage Acuity Levels Without Need of Acute Hospital Care on Departure From the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2019 Sep;74(3):345-356. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.04.012. Epub 2019 Jun 20.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Akimoto T, Kobayashi T, Maita H, Osawa H, Kato H. Initial assessment of femoral proximal fracture and acute hip arthritis using pocket-sized ultrasound: a prospective observational study in a primary care setting in Japan. BMC Musculoskelet Disord. 2020 May 11;21(1):291. doi: 10.1186/s12891-020-03326-x.
- Deleanu B, Prejbeanu R, Tsiridis E, Vermesan D, Crisan D, Haragus H, Predescu V, Birsasteanu F. Occult fractures of the proximal femur: imaging diagnosis and management of 82 cases in a regional trauma center. World J Emerg Surg. 2015 Nov 18;10:55. doi: 10.1186/s13017-015-0049-y. eCollection 2015.
- Medero Colon R, Chilstrom ML. Diagnosis of an Occult Hip Fracture by Point-of-Care Ultrasound. J Emerg Med. 2015 Dec;49(6):916-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.06.077. Epub 2015 Sep 26.
- Pourmand A, Shokoohi H, Maracheril R. Diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound in detecting upper and lower extremity fractures: An evidence-based approach. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):134-136. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.052. Epub 2017 Jun 27. No abstract available.
- Schmid GL, Lippmann S, Unverzagt S, Hofmann C, Deutsch T, Frese T. The Investigation of Suspected Fracture-a Comparison of Ultrasound With Conventional Imaging. Dtsch Arztebl Int. 2017 Nov 10;114(45):757-764. doi: 10.3238/arztebl.2017.0757.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Landelijke Traumaregistratie 2018 - 2022, Landelijk Netwerk Acute zorg. Publicated September 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月11日
初级完成 (实际的)
2025年11月20日
研究完成 (实际的)
2026年2月11日
研究注册日期
首次提交
2024年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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