Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan vi 'høre' lårhalsbrud? Ultralydsguidet diagnose af lårhalsbrud (CHEFF)

2. januar 2025 opdateret af: Svenja Haak, Medical Centre Leeuwarden

Kan vi 'høre' lårhalsbrud? Ultralydsguidet diagnose af lårhalsbrud.

Hoftefrakturer (lårhals og pertrokantære) brud udgør en betydelig del af akutmodtagelsen (ED) efter traumer. Undersøgelser tyder på, at point-of-care ultralyd (POCUS) er et pålideligt diagnostisk værktøj til frakturvurdering. POCUS har flere fordele i forhold til konventionel radiografi, såsom at være bærbar, billigere og strålingsfri. Desuden kan øjeblikkelig konvertering til ultralydsstyret regional anæstesi efter diagnose af fraktur forbedre patientens tid til korrekt analgesi. Desuden kan POCUS potentielt bruges præ-hospitalt til at udelukke hoftebrud, der reducerer ED-trængning, samt være en løsning til områder, hvor røntgen ikke er let tilgængelig (f.eks. landdistrikter eller udviklingsområder).

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere POCUS's diagnostiske evner vedrørende patienter med mistanke om hoftefraktur efter traumer sammenlignet med radiografi, det nuværende diagnostiske værktøj.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Hoftefrakturer (lårhals- og pertrokantære frakturer) udgør en væsentlig del af akutmodtagelsen (ED) efter traumer. Undersøgelser tyder på, at point-of-care ultralyd (POCUS) er et pålideligt diagnostisk værktøj til frakturvurdering. POCUS har flere fordele i forhold til konventionel radiografi, såsom at være bærbar, billigere og strålingsfri. Desuden kan øjeblikkelig konvertering til ultralydsstyret regional anæstesi efter diagnose af fraktur forbedre patientens tid til korrekt analgesi. Desuden kan POCUS potentielt bruges præ-hospitalt til at udelukke hoftebrud, der reducerer ED-trængning, samt være en løsning til områder, hvor røntgen ikke er let tilgængelig (f.eks. landdistrikter eller udviklingsområder).

Formål: Vores primære mål er at evaluere POCUS's diagnostiske evner vedrørende patienter med mistanke om hoftebrud efter traumer sammenlignet med radiografi, det nuværende diagnostiske værktøj.

Studiedesign: Prospektivt kohortestudie. Undersøgelsespopulation: Alle patienter i alderen 18 år og ældre, der præsenterer sig på ED med en smertefuld hofte efter traumer, der er mistænkt for hoftebrud, er berettiget til at blive optaget i denne undersøgelse.

Intervention: Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå POCUS i hoften (lårbenhalsen) af den (residente) akutlæge før røntgenbillede.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Sensitivitet, specificitet, positiv forudsigelsesværdi (PPV) og negativ forudsigelsesværdi (NPV) af POCUS ved påvisning af hoftefrakturer ved at vurdere for posttraumatiske forandringer (kortikale forstyrrelser, ledeffusion og peritrokantært ødem).

Informeret samtykke vil blive anmodet om og dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Svenja L Haak, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • præsenterer for ED med en smertefuld hofte efter traume, mistænkt for hoftebrud som defineret af den behandlende kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hoftebrud eller kirurgisk indgreb på knoglerne i den ipsilaterale hofte (ultralydsbilleder kan være upålidelige)
  • Tilstedeværelse af fremmedlegememateriale i den ipsilaterale hofte
  • Hudfejl på POCUS-stedet f.eks. flænger, inficeret hud
  • Omfattende skader, ekstrem smerte eller neurovaskulær skade, hvor akut indgreb er påkrævet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke (kognitive svækkelser, ingen dygtig forståelse af det hollandske eller engelske sprog)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå POCUS af hoften af ​​den (residente) akutlæge før røntgenbillede.
Diagnostisk test: POCUS af hoften
POCUS af hoften (proksimal femur) af den (residente) akutlæge før røntgenbillede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af POCUS
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter
Diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet, specificitet, negativ forudsigelsesværdi (NPV) og positiv forudsigelsesværdi (PPV)) af POCUS ved påvisning af hoftefrakturer ved at vurdere for posttraumatiske forandringer (kortikale forstyrrelser, ledeffusion og peritrokantært ødem).
Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i diagnostisk nøjagtighed af POCUS ved diagnosticering af lårbenshals eller pertrochanter fraktur
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter
Forskel i diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet, specificitet, negativ forudsigelsesværdi (NPV) og positiv forudsigelsesværdi (PPV)) af POCUS ved diagnosticering af lårbenshals eller pertrokantær fraktur
Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter
Forskel i diagnostisk nøjagtighed af POCUS ved påvisning af hoftefrakturer stratificeret efter operatørerfaring (i år) ved brug af POCUS
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter
Forskel i diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet, specificitet, negativ forudsigelsesværdi (NPV) og positiv forudsigelsesværdi (PPV)) af POCUS ved påvisning af hoftebrud stratificeret efter operatørerfaring (i år) ved brug af POCUS
Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter
Forskel i effusion målt i mm mellem ipsilateral og kontralateral hofte
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter
Forskel i effusion målt i mm mellem ipsilateral og kontralateral hofte
Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter
Merværdi af POCUS til påvisning af hoftebrud sammenlignet med sandsynligheden bestemt gennem klinisk vurdering af den behandlende læge
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter
Evaluer merværdien af ​​POCUS ved påvisning af hoftebrud sammenlignet med sandsynligheden bestemt gennem klinisk vurdering af den behandlende læge (spørgeskema: hoftebrud klinisk mistænkt ja eller nej)
Fra tilmelding til slutningen af ​​POCUS, cirka 10 til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202400397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med POCUS af hoften

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner